导读
类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）都是常见的风湿病，其本质是一种慢性炎症性的自身免疫性疾病，如不及时治疗，致残率很高，严重影响患者的生活质量，加重经济负担。近20年风湿病的治疗进入生物制剂的治疗时代，而英夫利西单抗作为全球第一个获批治疗RA和AS的抗TNF单抗，为RA和AS的规范化治疗有重要影响。
1.英夫利西单抗帮助RA和AS患者规范化治疗 ，长远获益
多项国内外指南均倡导RA和AS的治疗应遵循以达标治疗策略，以达到持续缓解或低疾病活动度；通过控制症状和炎症，预防结构破坏、保留或恢复功能并回归社会，达到最大程度提高患者生活质量。
英夫利西单抗治疗RA的策略研究（BeSt研究）为RA的规范化诊治路径提供了大量的证据，持续改善患者症状并最终改善预后。BeSt研究10年随访结果表明，持续应用英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗能够长期维持较高比例的缓解和低疾病活动度[1]。（如图1）
图1：BeSt研究是一项在508例早期RA患者中开展的多中心、随机、单盲研究，10年随访结果显示，低疾病活动度和缓解均高于治疗第1年。
英夫利西单抗治疗AS同样可以快速改善症状。日本一项真实世界研究显示，英夫利西单抗早期治疗AS患者，第2周获得ASAS20改善的比例达到69.7%，6周已达90.9%，此后持续维持在90%左右[2]。因此对RA和AS患者，早诊断和早治疗，规范化治疗是改善预后的关键。英夫利西单抗早期治疗，起效快，持久改善症状，可以恢复患者功能并改善预后。
2.关注RA和AS关节外表现，帮助患者回归正常生活
RA和AS除了受累的关节病变外，还有关节外表现，而这部分常常被大家忽略。RA常累及的关节外器官包括皮肤、心肺、神经以及胃肠系统；而AS患者的关节外表现更是非常常见，常见的包括合并葡萄膜炎、肠道亚临床症状和银屑病。这些关节外表现严重影响了患者生活质量，甚至如心血管、肺脏及肾脏等脏器受累是造成AS病死率增加的主要原因[3]。因此，不仅要关注RA/AS的疾病本身，更要关注RA/AS引起的关节外表现。
（1） AS 伴发葡萄膜炎危害大，严重可致盲
AS患者中前葡萄膜炎的发生率为30-50%，葡萄膜炎占致盲性眼病的10%-15%[4]。国际权威指南推荐包括ACR和EULAR均推荐使用英夫利西单抗治疗AS伴发葡萄膜炎，有助于减少葡萄膜炎的复发。更有荟萃分析显示，TNF*制剂抑**治疗AS患者的前葡萄膜炎方面，英夫利西单抗治疗组的前葡萄膜炎的复发率为3.4/100患者年，为所有治疗组中最低[5]。（如图2）
图2：一项旨在评估使用TNFi治疗AS患者的前葡萄膜炎的发病率的荟萃分析，共纳入717例AS患者，比较各组葡萄膜炎复发率。结果显示：英夫利西单抗治疗组前葡萄膜炎的复发率明显最低。
（2） AS 伴发肠道的亚临床炎症比例高，易忽视
AS患者中亚临床的胃肠道炎症的发病率达50%，其中有近10%可进一步发展为炎症性肠病(IBD)。因此AS患者如同时有肠道慢性炎症及轻度腹泻的症状，应警惕可能同时伴发IBD[6,7,8]。但实际临床中，很多AS患者常伴有腹痛、腹泻等腹部不适等症状，却并没有引起患者和临床医生的足够重视，常常会被误诊或漏诊。因此，重视AS患者中肠道的亚临床炎症和积极规范治疗，对全面治疗AS有积极意义。研究资料显示，对SpA伴IBD的患者，英夫利西单抗不仅能有效改善关节症状，也可以有效改善胃肠道症状[9]。(如图3)
图3：左侧图-应用英夫利西单抗治疗后，对于基线活动性CD及整体CD患者，CDAI均降低（P均＜0.01）；右侧图-应用英夫利西单抗治疗后，肌肉骨骼和轴向疼痛评分均降低（P均＜0.01）（CDAI:克罗恩病活动度指数，VAS:疼痛评分，T0：基线，T18M：第18个月）
（3） AS 伴发银屑病发病率高，疾病负担重
数据显示，10%-25%的AS患者伴有银屑病病变[10]。临床数据显示，英夫利西单抗可显著改善银屑病患者的皮肤及甲损症状，同时国际多项权威指南均指出，英夫利西单抗可用于银屑病的治疗。
（4）RA 合并症危害大，严重的可危及生命
RA是一种全身性疾病，关节损伤被控制，但其他疾病表现可能仍然存在[11]。EULAR指南提出临床医师应该意识到,与一般人群相比，类风湿关节炎患者心血管疾病的风险更高[12]。管理RA合并症可减少疾病相关的发病率和死亡率，提高患者的生活质量。类风湿关节炎的具体治疗应考虑合并症的存在，尽可能使用药物控制合并症[13]。大量研究显示英夫利西单抗不仅改善症状，降低疾病活动度，还可以降低心肌梗死的风险，改善慢性病贫血，降低RA患者骨密度流失，改善骨质疏松等[14,15,16]。
3.英夫利西单抗纳入医保将使更多患者受益
RA和AS是一种慢性、全身性、致残性疾病，给患者带来了严重的身体、心理和经济负担。传统的改善病情抗风湿药物起效慢，副作用多，生物制剂中融合蛋白类TNF*制剂抑**在起效速度和控制全身症状关节外表现的疗效方面有一定局限性。英夫利西单抗自1999年问世是全球第一个治疗风湿病的抗TNF单克隆抗体，国内已上市10余年，有丰富的临床疗效和安全性证据，并得到广大临床医生的认可。英夫利西单抗在吉林、陕西、浙江、重庆、湖南、安徽、甘肃、云南、广西以及江苏苏州、山东青岛和四川成都，*疆新**克拉玛依，海南省地区已进入省级医保及大病医保，惠及众多患者。英夫利西单抗是目前中国大陆同时拥有六个适应症获批的TNFi生物制剂。因此，对于这一类快速强效，安全有效，可用于治疗多种重大、慢性疾病的临床必需用药，如果能纳入国家医保，势必会造福更多风湿病患者。因此，强烈呼吁风湿领域第一个抗TNF-α单抗——英夫利西单抗进入国家医保。
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