car-t又有新突破 (car-t最新研究进展)

新政策:北京将加强细胞基因治疗领域布局

3月26日下午,市政府召开常务会议,研究《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》等事项。市委副书记、市长殷勇主持会议。

会议强调,医药健康产业是推动北京创新发展的“双发动机”之一。

其中,会议提出要强化“三医”联动协同,加大改革创新力度,做好创新药、创新器械研产用全流程服务,打通临床试验、注册申报、入院应用等方面堵点。要加强细胞基因治疗、数字医疗、合成生物制造等新兴领域前瞻性布局,加大政策支持力度,加快形成新优势,培育新的增长点。

新融资:跃赛生物完成超亿元A轮融资

近日,上海跃赛生物科技有限公司(以下简称"跃赛生物")宣布成功完成超亿元A轮融资,本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投,浦东创投跟投。融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程,进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设

据了解,自2021年创立以来,跃赛生物业务重心在于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,在研管线覆盖帕金森病以及其他神经退行性疾病。公司拥有自主研发的人多能干细胞创新技术平台,包括重编程技术平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术、干细胞基因编辑技术。

新临床:全国首个iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗产品获批临床

3月29日,霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。

据霍德生物创始人范靖,目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者,表现出­良好的安全性和对中风后运动及语言功能障碍的持续改善作用。同时,hNPC01在动物研究中也显现出了拓展脑瘫、癫痫等多个适应症的重要潜力。

新临床:代谢增强型CD19 CAR-T细胞IIT临床研究新进展

2024年3月26日,由深圳莱芒生物技术有限公司(简称“莱芒生物”)研发的代谢增强型CD19 CAR-T细胞(Meta10-19注射液)IIT临床研究项目启动会在浙江大学医学院附属儿童医院湖滨院区(以下简称“浙大儿院”)顺利召开。

本项IIT研究主要探索复发或难治性CD19阳性B细胞血液系统恶性肿瘤的安全性和有效性,旨在为儿童患者开辟更多的治疗途径。

据了解,莱芒生物研发的CAR-T细胞疗法典型特点是具备代谢增强性,即通过代谢重编程,T细胞可以增强氧化磷酸化代谢,实现持续的增殖,同时保持着更好的*伤杀**活性。其使用剂量仅为常规商业化剂量的1%-5%,有望大幅减小副作用。

新适应症:国产CAR-T适应症再拓展

3月28日,驯鹿生物宣布该公司自主研发的全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(研发代号CT103A)的一项新适应症临床试验申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

伊基奥仑赛注射液是一种靶向BCMA的CAR-T产品,此前已于2023年6月在中国获批上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体*制剂抑**及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

新合作:干细胞领域迎来新进展

2024年3月28日,北京义翘神州科技股份有限公司与深圳市北科生物科技有限公司在深圳正式签署战略合作协议。

双方将在干细胞、类器官培养试剂的研究和科研服务等领域进一步加强和拓展合作,充分发挥各自在资源、技术及管理等方面的优势,推动细胞行业发展。

行业动向:传奇生物与诺华就CAR-T产品全球生产及供应再合作

4月1日,金斯瑞生物科技发布公告称,其非全资子公司传奇生物科技股份有限公司(“传奇生物”)旗下传奇生物美国公司及合作伙伴杨森制药有限公司(“杨森”)与诺华制药有限公司(“诺华”)达成一项重要合作协议,旨在加强传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法——西达基奥仑赛的全球生产与供应能力。

根据协议条款,诺华将承担西达基奥仑赛的临床和商业化供应的合同生产服务,此举能够有效补充传奇生物美国公司及杨森对该产品的生产能力,确保产品在全球范围内的稳定供应。该协议自2024年3月27日生效,初始期限至2029年12月31日终止。