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2020年12月28日，是一个令SLE患者难忘的日子，在这一天国家医保局正式官宣：贝利尤单抗和吗替麦考酚酯进入医保名单。虽然正式的报销政策尚未明确，但是随着时间的推移，我们距离正式执行时间3月1日已经很近了！是时候再做一波功课仔细了解下，SLE目前最硬核的药物有哪些！

在之前的文章里，互助君就有分享过，药物进入国家医保目录时自带身份ID，即适应症，这两款药物也不例外，以下就是这两款药物医保适应症，觅友们可自行参考对照。

• 贝利尤单抗： 限与常规治疗联合，在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体，SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
• 吗替麦考酚酯： 新增Ⅲ-Ⅴ型狼疮性肾炎。

除了贝利尤单抗外，临床上还有许多正在试验或已经应用的生物制剂为SLE患者们努力发着光和热。

比如荣昌生物的泰它西普、阿斯利康的Anifrolumab、礼来的巴瑞替尼和屠呦呦的双氢青蒿素等。那么这些药物是如何发挥作用的呢？我们一起来了解一下吧！

一、巴瑞替尼

巴瑞替尼是一种选择性 JAK1 和JAK2 的*制剂抑**，目前已在多国批准治疗类风湿关节炎。Tanaka 教授课题组针对巴瑞替尼在 SLE 中的治疗进行了一项 II 期全球随机双盲临床试验，主要临床终点为关节或皮疹症状缓解 ( 通过 SLEDAI-2K 评价) 。结果表明，在治疗 24 周时，巴瑞替尼组在改善关节炎或皮疹方面效果显著优于对照组。同时在疾病复发、狼疮低疾病活动度等方面，巴瑞替尼均优于对照组。

二、泰它西普

研究证明，B淋巴细胞刺激因子(BlyS，也称为肿瘤坏死因子配体家族的 B 细胞活化因子)及其同源物 APRIL(一种增殖诱导配体)在 SLE 发病机制中起着重要的作用。

泰它西普（Telitacicept）是将 BLys 受体 TACI 的胞外特定的可溶部分， 与人 IgG1 的 Fc 部分构建成的融合蛋白。TACI 受体对 BLyS 和 APRIL 两种配体都有很强的亲和力，可以阻断 BLyS 和 APRIL 与它们的细胞膜受体 （TACI，BCMA，BAFF-R） 之间的相互作用，从而阻断 BLyS 和 APRIL 生物学活性。这种双阻断作用可能比单独阻断 BLyS 更有效，并更能有效阻断B淋巴细胞的增殖和治疗自身免疫性疾病。

三、Anifrolumab

Anifrolumab是一种全人单克隆抗体，与I型干扰素受体亚基1结合，阻断包括IFNα、IFNβ和IFN-ω在内的所有I型干扰素的活性。I型干扰素是参与炎症通路的细胞因子，60%-80%的SLE成人患者具有升高的I型干扰素基因标志，该基因标志已显示与疾病活动相关。根据临床研究证实，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度显著的降低，不过该药物目前仍处在临床试验阶段。

四、双氢青蒿素

双氢青蒿素为青蒿素第一代衍生物, 它的抗疟药效高于青蒿素10倍, 是高效、速效、低毒的抗疟药。屠呦呦课题组继20世纪90年代初将抗疟药双氢青蒿素研发上市后, 就开始双氢青蒿素新适应症的探索研究, 并在治疗红斑狼疮的研究取得了重大进展。

根据研究证实，双氢青蒿素可以抑制B淋巴细胞活性，抑制血清抗ds-DNA抗体的生成，减轻免疫复合物的形成, 减少肾脏组织损伤, 从而达到对红斑狼疮的治疗作用，但是目前仍处于临床试验深入研究的阶段（想要了解临床试验信息点这里→【临床招募】继双氢青蒿素之后的新选择：巴瑞替尼）。

图片来源：摄图网

以上就是SLE目前正在进行临床试验的主要生物制剂，目前贝利尤单抗是唯一一个在国内获批上市的治疗SLE的生物制剂，除了它之外，临床上还有一些靶向药被用于SLE治疗中。

一、利妥昔单抗

利妥昔单抗是一种抗B淋巴细胞CD20的单克隆抗体，它可以在人体内有效清除异常增生的B淋巴细胞，有研究证明利妥昔单抗可以通过至少3种不同的细胞机制来减少B细胞的数量，且利妥昔单抗对疾病活动性、免疫学参数以及撤减激素方面疗效显著，推荐用于脏器特异性表现比如现如关节炎、血小板减少的难治性 SLE 患者。

但是，需要注意的是，由于其具有严重的不良反应包括感染、白细胞/中性粒细胞减少及低血压，在长期治疗方面，还需要更加深入的临床研究。

二、阿巴西普

阿巴西普是毒性T淋巴细胞抗原融合蛋白，它可以和抗原呈递细胞表面的B7-1 及 B7-2 结合，从而干扰细胞激活所需要的第二信号传导，从而阻断T细胞的活化，抑制细胞因子的产生，改变T细胞和B细胞相互作用，以及对抗抗原的免疫反应和自身免疫反应。

根据临床试验证实，阿巴西普能够明显降低 SLE 患者抗ds-DNA 抗体水平，并且阿巴西普可以减少疾病复发风险，在狼疮肾炎以及关节炎的治疗上也有一定的效果。

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责任编辑：觅健科普君

封面图片来源：摄图网

文章作者：觅健博文医生，

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