2020年第12届欧洲乳腺癌大会（EBCC）于10月2-3日线上举行。乳腺癌（BC）患者新辅助全身治疗（NST）的应用显著提高了病理完全缓解率（pCR）。MRI对残留病灶的诊断准确性是0.69-0.91，对于反应良好的患者，仅凭影像学检查还不足以识别出pCR患者。在本次EBCC12会议上发布的MICRA研究（NTR6120）将MRI和乳腺微创活检结合起来用于鉴定NST后的pCR患者，以让那些达到或接近临床或影像学完全缓解（CR）的患者免除手术。
MICRA是一项多中心前瞻性队列研究。接受NST前标记并具有MRI放射学完全缓解（rCR）或部分缓解（rPR;即，≥30％肿瘤缩小且最长直径小于2cm）的BC患者符合纳入条件。排除标准是在NST前经组织病理学确诊的乳腺导管原位癌（DCIS），同侧乳房手术和/或放疗史以及转移性疾病。新辅助全身治疗后，在手术前完成14G空心针穿刺8条送病理，然后进行乳腺手术。最终对比穿刺和手术样本的病理结果。主要研究终点是鉴定穿刺活检的假阴性率（FNR）。FNR≤8％被认为是临床可接受的。
中期分析的结果显示：2016年4月至2019年6月共招募219例患者; 其中202名患者符合入组标准。在167例患者中成功进行了NST活检，其中135例为rCR，32例为rPR。HR+/HER2-患者为26％，HR+/HER2 +患者为24％，HR-/HER2+患者为14％，TNBC患者为36％。
在手术样本中发现89例（53％）患者达到了pCR，这些患者均通过NST后活检被证实。穿刺活检遗漏了29/78例患者的残留病灶（FNR = 37％）（表1）。
与rPR患者（3/23 = 13％）相比，rCR患者的FNR更高（26/55 = 47％）。假阴性活检患者与真阳性活检患者相比，NST前肿瘤更小（25mm，IQR：20-31 vs. 32mm，IQR：23-58，p=0.03），级别更高（66％ vs 33％ gr.3，p=0.006），标本中残留肿瘤更小（4mm，IQR：1-7 vs 13mm，IQR：6-21；p<0.001），亚型不同（HR+分别为27％和53％，p=0.03），并且ypTis更常见（21％比4％，p=0.009）。假阴性活检有意义的单因素变量为标本中较小的残留病灶（OR 0.90，95％CI：0.84-0.96）和HR阴性（OR：0.24，95％CI：0.09-0.63）。估计最终分析中FNR≤8％的概率检验功效<1％。
MICRA试验的中期结果表明，新辅助全身治疗后MRI显示CR的患者，穿刺活检在其pCR的鉴定中并不准确。
参考文献：
1.ORAL-012 Minimally Invasive Complete Response Assessment of the breast after neoadjuvant systemic therapy (MICRA trial): interim analysis of a multicenter observational cohort study.EBCC12.
