
该糖尿病贴片的问世,是可穿戴设备领域与糖尿病治疗领域的双重突破。莫尼塔认为,糖尿病贴片的问世,为可穿戴设备概带来关注,为该概念带来短期利好。
糖尿病贴片问世,利好可穿戴设备与糖尿病概念
本月21日,Nature Nanotechnolgy期刊上一篇文章介绍,韩国基础科学研究所(IBS)纳米颗粒研究中心KIM Dae-Hyeong小组与美国MC10公司合作,制造出一种可以在患者血糖水平异常时可以自动补充降糖药物的糖尿病贴片(diabetes patch)。
该贴片贴在皮肤上,由血糖感知部分与药品释放部分组成。血糖感知部分通过实时监测汗液葡萄糖值,并参考pH值与温度监控进行系统性修正,从而得出患者的血糖值。当患者血糖值升高时,贴片的药品释放部分便会通过温度反应性微针(temperature-responsive microneedle)控制药物经皮给药。KIM Dae-Hyeong指出,“经皮给药的二甲双胍(Metformin,一种调节胰岛素的常用药)治疗要比经过消化系统给药的更加高效,这是因为这种药物直接通过皮肤进行代谢循环”。该贴片已经在糖尿病小鼠身上取得了良好效果。
该贴片以掺金石墨烯(gold-doped graphene)与蛇形金丝网(serpentine-shape gold mesh)为基质,附加以具有电化学活性的柔软功能性材料构成。外观半透明并且类似皮肤具有弹性,不会因皮肤变形而影响功能。
未来5~10年将是移动医疗和慢病管理,糖尿病贴片将长期利好移动医疗和慢病管理
2015年财政部已经推出商业医保个人免税政策和各地商业医保的快速发展,智能手机用户逐渐进入糖尿病队伍,未来5~10年将是移动医疗和慢病管理的黄金时代。而体表贴片和智能手机的具有极强的兼容性,将成为移动医疗的重要助推器。
可穿戴设备迎来体表贴片新成员,市场规模迅速增长
目前的可穿戴设备市场主要以苹果公司的iWatch和运动手环为主,根据Accuray Research统计预测,该市场的全球规模将以18%的年增长率于2020年达到334亿美元。然而以手环为主的可穿戴设备有其自身的不足,如用户间断佩戴导致的数据采集不连贯,以及数据临床价值低等问题。而糖尿病贴片的问世为可穿戴设备提供了一种完全不同的形式——体表贴片。
体表贴片的发展以历经数年,成立于2008年的MC10公司一直致力于开发可以贴到体表的生理监测芯片,并且于2013年即完成了C轮融资,总融资额超过四千万美元。目前MC10已有5款产品已发售或已发布。这些产品均以体表贴片的形式,提供心电心率(WiSP™)、体表紫外线(My UV Patch)等监测记录功能。
体表贴片将帮助可穿戴设备进入临床医疗领域
体表贴片不同于手环,佩戴更加简便,对日常生活行动的影响更小。另外,体表贴片可以7×24小时不间断监测,因此数据的完整性大大增加,提高了数据的临床价值,可以进一步帮助可穿戴设备逐步进入一直难以涉足的医疗领域。MC10公司于今年1月CES上发布的BioStampRC产品,已经在发售前向包括斯波尔丁康复中心(Spaulding Rehabilitation Center)与哈佛医学院(Harvard Medical School)在内的50余家科研机构提供了beta版,用于监测心率、运动等指标。
糖尿病领域现有降糖药给药方式不尽如人意
II型糖尿病在我国约占整体糖尿病患者的90%以上,治疗II型糖尿病的主要方式是补充胰岛素等降糖药物以控制血糖。目前降糖药物的给药方式主要包括口服、注射器注射、以及胰岛素泵注射。口服及注射器注射方式需要患者每天检测自己的血糖水平,通常需要使用血糖仪自行采血检测,并根据血糖水平服药。胰岛素泵系统由留置针和胰岛素泵组成,留置针置于体内固定于体表,用于采血与药物注射,与留置针相连的胰岛素泵根据血糖水平控制释放降糖药物。
口服降糖药要求经过消化道而有效成分不被分解,因此应用药物有限,仅包括促胰岛素分泌类、二甲双胍类等药物。胰岛素由于其特性不能直接口服,只能采用注射方式。注射器注射与胰岛素泵注射都会在患者体表留下针孔,尤其注射往往需要一日2-3次,往往造成皮下组织因频繁注射而硬化等问题。胰岛素泵对留置针的采用减少了注射次数,但BP机大小的胰岛素泵却会影响日常生活和运动。
自动化无创给药的糖尿病贴片优势显著
糖尿病贴片可以解决目前给药方式的众多问题。首先糖尿病贴片不需要患者另行检测血糖值,贴片会根据汗液成分进行自动检测。其次,糖尿病贴片通过微针经皮给药,不局限于口服方式的药物适用范围。另外,微针给药克服了一般注射方式的侵入、疼痛、以及相应的皮下组织硬化问题。
糖尿病贴片的发布将在较为缓慢地提升糖尿病药品器械相关板块,因为目前贴片还未进入市场,并且预计进入市场后价格会较为昂贵,大范围占领糖尿病治疗市场尚需时日。但该贴片与现有降糖药给药方式相比的优势十分明显,将来若能够在成本下降的条件下引入国内市场,长期看来潜力巨大。
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