2019年欧洲泌尿外科大会（EAU）于3月15日-19日在西班牙巴塞罗那召开，EAU19由欧洲泌尿学会主办，旨在展示泌尿外科最新研究成果，为大家提供一个深入交流讨论的机会。本次会议汇集来自125个国家的数千名代表和参展商，预计将有超过13，000名医学专家参加EAU19会议。
他达拉非单药与他达拉非和米拉贝隆联合治疗膀胱过度活动症
摘要188
背景：α1受体阻滞剂已用于前列腺增生症（BPH）的一线治疗。近年来，磷酸二酯酶（PDE）5*制剂抑**（他达拉非）被广泛用于BPH的治疗。既往建议将抗胆碱能药或β3-肾上腺素受体激动剂（米拉贝隆）与α1受体阻滞剂联合治疗或附加用于治疗膀胱过度活动症（OAB）的BPH患者。然而，尚未有他达拉非与米拉贝隆联用应用的报道。在本研究中，研究人员评估了对他达拉非（5mg/日）单药治疗8周或更长时间不满意的OAB/BPH患者，附加米拉贝隆（50mg /日）治疗的有效性和安全性。
方法：纳入男性BPH患者，年龄50-89岁，PVR <=150 mL， Qmax >=5 mL/s，即使给予他达拉非5 mg /日超过8周，仍存在OAB症状。将患者随机分为他达拉非单药治疗组（TG：5mg，OD）和他达拉非/米拉贝隆联合治疗组（TMG：5mg/50mg，OD），随访12周。主要终点是膀胱过度活动症状评分（OABSS）较基线的变化。次要终点为OABSS、IPSS、QOL指数、排尿图表变量（排尿空隙次数（number of voids）/24h、尿急发作次数/24h、急性尿*禁失**发作次数/24h）、残余尿、Qmax的变化。在第4周、12周，评估疗效和安全性。研究人员录入患者数据并确认患者符合标准后，使用基于网络的eClinical Base数据（日本神户翻译研究信息中心）对患者进行分配。本研究经医疗机构伦理委员会批准，并获得每位患者的书面知情同意。
结果：研究人员将176例患者随机分为TG组（87例）和TMG组（89例）。两组患者基线特征相似。12周时TMG组总OABSS（95%置信区间）较TG组（双侧P<0.00001）显著降低1.75%（0.93-2.56）。TG组有1例严重不良事件（1.2%）（髋关节疼痛），TMG组有7例轻微不良事件（8.1%）。
结论：本研究是PDE5*制剂抑**和β3受体激动剂联合治疗的首次报道。研究显示，他达拉非/米拉贝隆联合治疗对缓解OAB症状的效果似乎大于他达拉非单药治疗，并且可以较为安全地联合使用，期待未来更多的研究。
来源：EAU19.org