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原文\中山大学孙逸仙纪念医院 妇产科 主治医师 李晶 博士
喜大普奔！预防宫颈癌用HPV疫苗在国内获批上市！据葛兰素史克（GSK）公众号今日（2016 年 7 月 18 日）宣布，该公司旗下的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗（16型和18型）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。
虽然目前该疫苗暂时只有二价，即16 型和 18 型病毒，对于宫颈癌来说，这 2 个型别的病毒危害最严重。但该疫苗的获批，也是意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。
你也可点击阅读原文查看国家食药总局公告。
医博士之前曾经发过关于HPV的系列文章，现在一次性整理成为HPV疫苗的知识大全。
在这篇长文章中，你可以全面了解什么是HPV病毒与疫苗，推荐接种的年龄，接种的次数，怀孕是否能接种，XXOO是否会有影响，疫苗接种前后的筛查等最权威的信息。事不宜迟，马上分享出去。
一
HPV病毒与疫苗
HPV感染是一种全身性疾病，宫颈癌、生殖道疣、外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌、肛门癌都与HPV感染有关。这些疾病中，尤以宫颈癌和生殖道疣与HPV关系密切，70%的宫颈癌由16型或18型HPV引起（这也是为什么HPV疫苗被称作宫颈癌疫苗的原因），而90%的生殖道疣（如尖锐湿疣）由6型或11型HPV引起。目前，接种HPV疫苗是预防这些疾病的最可靠手段，按照接种计划完成接种，疫苗预防相应HPV感染所致CIN（上皮内瘤样变）II-III和外阴疣状疾病的有效率接近100%。由于可以有效降低宫颈癌癌前病变的发生率，HPV疫苗极可能改变宫颈癌的诊疗现状。
下的真实面目
病毒在显微镜
此乃HPV
值得提醒各位注意，目前已十分明确的是，HPV疫苗对于已存在的病变，如CIN、宫颈癌、尖锐湿疣等无治疗效果，疫苗的作用在于预防。
二
推荐接种HPV疫苗的黄金年龄
美国FDA（食品药品管理局）和CDC（疾病控制与预防中心）建议11-12岁男女性均应常规接种，按照各州法律，此年龄可做调整，最早可9岁。如果12岁仍未接种，补种年龄为13-26岁。年龄11-12岁并未开始*生活性**的人群，在接种后可获得最好的免疫效果。女性既往是否有CIN（上皮内瘤样变）、VIN（外阴上皮内瘤变）或生殖道疣病史，不影响接种。接种疫苗后产生的抗体反应，在9岁接种者中最强，并可持续15年。
在美国，FDA未批准年龄超过26岁的女性接种HPV疫苗，但对于个别患者，接种也是可行的（off label），这些女性接种疫苗后仍略有获益。
但是由于预防效果确切，HPV疫苗应是所有适龄女性都应考虑给自己的最佳“礼物”。即便部分女性已超越适应疫苗的“黄金年龄”，但接种疫苗带来的益处始终存在，这种“一朝拥有、别无所求”的作用也体现了HPV疫苗作为恶性肿瘤一级预防的重要价值。
虽然HPV疫苗刚在国内批准上市，但相关的指引还未细化。HPV疫苗接种计划已在香港和澳门推行，其标准可作为参考。
香港目前推荐接种人群的年龄上限为45岁。需要注意的是，美国正逐渐将HPV疫苗接种作为基本免疫计划进行推广，部分州已完全完成覆盖，而港澳尚未达到这一程度，部分疫苗接种仍属于商业活动，两地区卫生经济学政策差异是接种人群年龄范围存在差异的可能原因。
此外，年龄越大，接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低。与16-26岁的人群相比，9-15岁接种疫苗后，抗体滴度可达到前者的2倍，这也是不强烈建议26岁以上人群接种疫苗的重要原因。年龄小于9岁时因免疫系统尚未完全建立，接种HPV疫苗效果不佳，因此不建议年龄＜9岁的人群接种HPV疫苗。
医博士总结说，大于9岁的女性，越早接种疫苗效果越好，已经过了黄金接种年龄（大于26岁）的女性也可以接种，只是效果差一点。
三
疫苗的接种方案
目前获得许可的是是Cervarix（卉妍康，葛兰素史克公司）。这种疫苗为不含病毒DNA的衣壳结构，属于灭活疫苗，疫苗的详细信息，可在官方网站获取http://www.cervarix.ca/
Cervarix属于二价疫苗，针对HPV16型和18型；这里的“价”指的是预防HPV的种类数量，能预防两种病毒就是二阶，只能用于女性。而四价的疫苗则暂时未能获得上市批准。
疫苗的接种方案为3针方案，为肌肉注射。
第1针任意时间；第2针在第1针注射后1月；第3针在第1针注射后6月。任何一针遗漏后，都无需重新开始接种，只需要继续完成后续接种即可。
禁忌症：接种疫苗前已确定妊娠的女性和对酵母过敏的人群不应接种疫苗。
目前，尚未发现HPV疫苗会和其他疫苗产生交叉反应，因此，同时接种并不冲突。
四
HPV疫苗的安全性及孕妇的适用性
疫苗在一般人群中的安全性已得到充分确认。截至目前为止，接种HPV疫苗的次数已超过57,000,000，尚未发现使用疫苗可导致严重并发症。
接种后常见的不良反应包括疼痛、肌肉紧张、局部水肿、包块、局部皮肤发红、头痛、发热、恶心、头晕、呕吐。部分患者在接种时会发生晕厥，因此，可考虑平卧接种，并在注射后留观15分钟。如果患者接种后的不良反应表现符合超敏反应，后续接种需要慎重或终止。
四大指南均不建议接种前检测女性是否妊娠，但仍建议在接种期间避孕，如果发现妊娠应停止后续接种，直至分娩后再继续完成接种。哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的。
五
HPV疫苗与XXOO
是否接种HPV疫苗只取决于是否属于推荐人群。因此，接种前已有*生活性**史并不影响接种，但是这些人群接种后，疫苗的预防效果会显著减弱。
再者，生殖道接触虽是HPV感染的主要途径，但不是唯一途径（各位看官可自行邪恶脑补）。因此，接种期间可以进行*生活性**，但建议避孕。
六
HPV疫苗接种前后的筛查
在决定要接种疫苗之前一定要去咨询相关的妇产科医生，因为妇产科医生在疫苗接种计划中发挥着至关重要的作用，由于她们有机会对女性进行宣教和讲解疫苗的重要性。
现有的研究指出，并不推荐在接种疫苗前检测HPV，原因在于①这种做法不会为患者带来任何益处；②即便感染HPV，也不影响接种疫苗的决策；③现有疫苗可预防多种HPV感染，女性同时感染多种HPV的可能性极低。
那是不是接种完疫苗后就完全不需要做宫颈癌的日后筛查了呢？答案是否定的。为什么呢？因为HPV疫苗目前最多只针对四种最常见的导致宫颈癌的HPV，无法针对所有类型的HPV，所以，仍推荐所有接种女性按照现有筛查方案接受正规筛查，这也是接种疫苗后最值得重视的问题。但是接种疫苗之后，您罹患宫颈癌的风险会大大降低，去医院做宫颈癌筛查时候的心情也不会忐忑不安了，就好像揣着金佛的宁采臣在兰若寺里也有底气多了。
七
HPV疫苗的保护时效
目前的三针接种方案可取得效果最确切、效力最强的免疫效果。 但是针对免疫时效而言尚无明确答案。但根据现有的证据，不推荐增加注射次数或剂量强化免疫反应。接种疫苗后产生的抗体反应，在9岁接种者中最强，并可持续15年。虽然现有研究显示，接种2针即可获得较好的免疫效果，但从目前的证据强度来看，仍推荐完整三针接种计划。
本期的科普文到这里结束啦！欢迎各位用问题雨袭击医博士哦~
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