2019年12月19日，美国FDA发布了一则安全警告，使用加巴喷丁或普瑞巴林的患者可能会出现严重的呼吸困难，尤其是那些有着呼吸危险因素的患者。这些因素包括使用阿片类止痛药物和其他中枢系统抑制药物、患有慢性阻塞性肺疾病使肺功能降低的患者和老年人。加巴喷丁和普瑞巴林被批准用于多种疾病，包括癫痫、神经痛和不宁腿综合征，其常见副作用包括困倦、头晕、视力模糊或双眼失明、协调和注意力不集中、手、腿脚肿胀。评估显示，加巴喷丁这类药物的使用一直在增加，并且常与中枢神经系统*制剂抑**联合使用，包括阿片类药物、抗焦虑药物、抗抑郁药物和抗组胺类药物，这种药物的联合应用会增加呼吸抑制的风险。有很少量的证据支持有严重呼吸困难的个体单独服用加巴喷丁类药物。FDA将继续监测这部分药物，作为所有批准药物的常规监测部分。疼痛科王祥瑞
FDA要求在加巴喷丁类药物的处方信息中增加有关呼吸抑制风险的新警告。并且进一步要求药物制造商进行临床试验，以进一步评估其滥用潜力，特别是与阿片类药物结合使用的可能性，因为滥用这些产品的情况正在增加，同时联合使用可能会增加呼吸抑制的风险。因此在评估滥用可能性时，应特别注意呼吸抑制作用。加巴喷丁类药物包括加巴喷丁，以及仿制药加巴喷丁恩那卡比，还包括加巴喷丁的前药普瑞巴林等。
加巴喷丁被FDA批准用于治疗各种疾病，包括脊髓损伤、带状疱疹和糖尿病引起的部分癫痫和神经痛，其他批准的用途包括纤维肌痛和不宁腿综合征。加巴喷丁于1993年首次获得上市批准，而普瑞巴林于2004年首次获得批准。加巴喷丁以Neurotin和Gralise的品牌进行销售，此后也作为仿制药销售。加巴喷丁酯以Horizant品牌销售。普瑞巴林以Lyrica和Lyrica CR品牌销售，也有仿制药进行销售。普瑞巴林是受管制药物，这意味着它在缉毒局（DEA）所列药物中滥用的可能性较低，但可能导致一些身体或心理上的依赖。
如果患者出现了呼吸系统症状，患者和护理人员应立即就医，因为这些症状可能危及生命。需要注意的症状包括：困惑混淆或迷失方向、不寻常的头晕或晕眩、极度困倦或昏昏欲睡、呼吸缓慢、变浅或困难、反应迟钝（意味着一个人没有正常的回答或反应，或者你不能叫醒他们）、皮肤尤指嘴唇、手指和脚趾变蓝色。此时请患者随时告知医疗保健专业人员正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药以及酒精等其他物质。
当加巴喷丁与阿片类或其他中枢神经系统*制剂抑**（如苯二氮??）合用时，医疗保健专业人员应以最低剂量开始使用加巴喷丁，并监测患者是否出现呼吸抑制和镇静症状。患有潜在呼吸系统疾病的患者和老年患者的风险也在增加，应采取类似的管理措施。目前大家已经认识到，将一种或多种药物与非药物疗法相结合是优化镇痛的主要方法。然而，将阿片类药物与任何中枢神经系统*制剂抑**（加巴喷丁、苯二氮??、镇静抗抑郁药、镇静抗精神病药、抗组胺药或其他产品）配伍将增加呼吸抑制的风险。将治疗从一种中枢神经系统*制剂抑**更换到另一种中枢神经系统*制剂抑**可能会带来类似的风险。医务人员应该意识到所有这些中枢神经系统*制剂抑**的潜在附加效应，并相应地计划，从低剂量开始，仔细滴定，并告知患者中枢神经系统和呼吸抑制的潜在性及其症状。加巴喷丁的处方信息已经包括了对医疗保健专业人员的指导，提醒患者注意头晕、嗜睡以及操作汽车或复杂机器能力受损的可能性。
FDA回顾了一些数据来源，包括提交给FDA或发表在医学文献、观察研究、临床试验和动物研究中的病例报告。提交给FDA的报告和来自医学文献的数据显示，当有预先存在的呼吸危险因素的患者服用加巴喷丁时，可能会出现严重的呼吸困难。在2012-2017年间提交给FDA的49份病例报告中，12例死于加巴喷丁类的呼吸抑制，他们都至少有一个危险因素。这个数字只包括提交给FDA的报告，因此可能还有其它我们不知道的病例。FDA还回顾了两项随机、双盲、安慰剂对照的健康人临床试验、3项观察研究和几项动物研究的结果。一项试验表明，单独使用普瑞巴林和与阿片类止痛药一起使用可以降低呼吸功能。另一项试验显示，加巴喷丁单独使用会增加睡眠中呼吸暂停的次数。在一个学术医学中心进行的3项观察研究表明，术前服用加巴喷丁与不同手术后出现的呼吸抑制之间存在关系。一些动物研究也表明，单用普瑞巴林和普瑞巴林加阿片可以降低呼吸功能。
即使按处方正确使用，所有药物都有副作用，但一般来说，服药的好处应大于这些风险。重要的是要知道，人们对所有药物的反应都是不同的，这取决于他们的健康状况、正在服用的其他药物、他们所患的疾病、遗传学以及许多其他因素。因此，我们无法确定某人服用加巴喷丁时出现这些副作用的可能性。你的个人保健专家最了解你，所以建议告诉他们你正在服用的所有其他药物。为了帮助FDA跟踪药物的安全问题，专家敦促患者和医疗保健专业人员向FDA医疗观察计划报告涉及加巴喷丁、普瑞巴林或其他药物的副作用。一定要按规定服用加巴喷丁，不要过量服用药物，因为这样做会导致严重的问题甚至死亡。一定要提醒患者告知他人自己正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药。在钱包或其他容易找到的地方保存一份当前所有使用药物的清单很有帮助，甚至可以填写并打印一份自己的病历。希望患者可以仔细阅读加巴喷丁用药指南，指南将更新药物的最新或其他重要信息。药物指南解释了患者需要知道的重要事情。这些包括副作用、药物的用途、与其他药物的相互作用、如何正确服用和储存药物，以及服用药物时要注意的其他事项。
当加巴喷丁与另一种中枢神经系统*制剂抑**（尤其是阿片类药物）合用时，或在有潜在呼吸障碍的患者中，以最低剂量开始使用加巴喷丁。对于肾损害患者和血液透析患者需要调整加巴喷丁和普瑞巴林用量，因为这两种药物都是由肾脏排出的。针对潜在呼吸障碍患者或老年患者，应该监测呼吸抑制和镇静症状，特别是当加巴喷丁与阿片类或其他中枢神经系统*制剂抑**（如苯二氮??）合用时。呼吸抑制的治疗可包括密切监测、支持措施、减少或停用中枢神经系统*制剂抑**（包括加巴喷丁）。用于镇痛或控制癫痫发作的加巴喷丁应在停药前逐渐减少，具体指导见处方信息。
目前加巴喷丁有着滥用的风险，2012年至2016年间，加巴喷丁处方的患者数量从每年830万增加到每年1310万，普瑞巴林处方的患者数量从每年190万增加到210万。2016年从一项基于医生调查中收集的数据显示，估计分别有14%和19%的患者能接触到加巴喷丁和普瑞巴林，也涉及阿片类药物。通过这次发布的信息，是为了警告医务人员和公众，加巴喷丁与阿片类等中枢神经系统*制剂抑**合用或存在呼吸障碍患者服用时存在致命风险。也提醒了医生，对于特殊患者在使用药物期间，应仔细观察患者是否有中枢神经系统和呼吸系统抑制的症状，避免风险发生。
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