摘要:一部口碑爆棚的电影《我不是药神》让抗癌靶向药物格列卫被公众熟悉。事实上,类似格列卫的抗癌靶向药物并不是对所有患者都适用,需要通过基因检测确定靶点,然后选择合适的靶向药物“定点*破爆**”。
在我国,肺癌位居癌症发病率、死亡率首位,同时,针对肺癌的靶向药物已进入医保药品目录。然而,靶向药物却并非对所有肺癌患者都有特效,需要根据靶向基因变异情况进行精准治疗。临床结果显示,不经基因检测筛选使用靶向药物治疗,平均有效率仅为30%~40%。
“盲试”靶向药物,不仅意味着将有超一半的患者因“药不对症”错失精准治疗机会,而且也会造成医疗资源浪费以及医保基金的不合理使用。
厦门艾德生物医药科技股份公司工程师、研发部经理江风阁的工作,就是负责研发检测癌症患者基因变异情况的“试剂盒”,让癌症患者避免延误治疗时机。
重复上万次动作,只为精确研发

今年劳动节前夕,江风阁获得了福建省劳动模范称号,这是她成绩得到肯定的一项重要荣誉。
10年来,她独立承担了12个产品的研发工作,取得了10个国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,以及6项第一作者署名的发明专利。在同事眼中,她就像是一位科研战场上的“女战士”。
白大褂、乳胶手套、医用口罩,实验室里的江风阁“全副武装”。她一边用手中的“移液枪”将试剂滴入离心管,一边凝神观察整齐排列在试剂板上的96个离心管,这样的动作她已经重复过几万次。
一滴水大约相当于50微升,而江风阁研究的试剂配方常常精确到0.1微升,甚至是0.01微升,正是这些微毫之间的成分变化,撩动着癌症患者的神经。
每个试剂板上有96个小孔,每个小孔里都放有一支离心管,这块长方形的试剂板就是江风阁和同事们的“战场”。
在这场没有硝烟的战争里,不仅需要持久的耐力,更需要埋下头、沉下心的定力。
在研发的初始阶段,江风阁需要设计几十个梯度的实验进行筛选和摸索,而每一次试剂剂量的微调,每一种试剂成分的变动,都意味着成倍增加的工作量。
通常,每支离心管里含有十几种液体成分,这些液体的比例构成了“试剂盒”的配方,而这些液体的配比单位通常需要精确到0.01微升。检测肺癌基因突变的“试剂盒”就是在经过了数万版这样的实验和微调后才最终获得成功的。
日复一日的实验里,江风阁的脑子里常常出现10年前的一些画面,那些暗淡却清晰的记忆里安放着她的初心。
2008年,研究生毕业后,江风阁从河南老家来到了位于鹭岛厦门的艾德生物工作。那时,处于初创阶段的公司只有20多名员工,很多同事都和她一样是初入职场的“菜鸟”。大家一起讨论实验参数,会为一个数据争得面红耳赤,她喜欢这种严谨的科学态度和纯粹的科研氛围。
也是从那时开始,她经常“泡”在实验室里,面对动辄上万的排列组合,不断优化调整试剂配方,核查每一组实验数据,比对每一份实验结果,她的科研水平在日积月累中不断精进。
在常人看来枯燥乏味、甚至是痛苦的重复实验,江风阁做了10年依然觉得“很有乐趣”。
每一次微小的试剂成分改变,都会带来全新的实验数据,而江风阁对每一次新的实验结果都充满好奇,兴奋的情绪常常在安静的实验室里发酵。
研发“试剂盒”,让肺癌患者看到曙光

为攻克这一医药难题,2015年,江风阁带领研发团队开始了漫长的科研“拓荒”。他们希望通过血液标本检测基因突变,解决传统检测方案存在的问题。
“血液中的癌细胞数量非常有限,在很长一段时间里检测试剂的灵敏度都无法达到预期。”回忆起那段攻坚克难的“苦日子”,参与研发的技术员陈曦至今仍然记得很多细节。
“项目进入到最后的关键时期,有时一天要在实验室里待上十几个小时。”在陈曦的讲述里,江风阁总是最后一个离开实验室,也正是因为她敢于打破固有理念大胆尝试,重新设计的检测思路让项目取得了突破性进展。
2017年,肺癌EGFR基因突变血液检测试剂盒研制成功。由江风阁创新研发的专利技术使血液中EGFR突变检测灵敏度从1%提升至0.2%,这也是目前国内外荧光PCR技术中检测灵敏度最高的技术之一,将使临床约20%的晚期非小细胞肺癌患者受益。
“试剂盒”研发成功,让癌症患者受益
2017年新年伊始,一条新闻引起医药领域业内人士的关注。
勃林格殷格翰制药公司与艾德生物启动肺癌EGFR基因突变血液检测战略合作,这意味着血液EGFR突变检测试剂盒将在国内广泛推广,实现一管血即可检测EGFR基因突变状态,让更多非小细胞肺癌患者有机会从靶向药物治疗中受益。
今年5月,江风阁劳模创新工作室在艾德生物成立,目前已经有18位成员,最小的26岁,大多都是85后。
成为劳模创新工作室的“掌门人”之后,江风阁感到自己仿佛开辟了新的战场,和年轻的研究团队一起探讨实验数据,脑力激荡方案设计,她感觉又重新回到了自己的大学时光。她希望和大家一起继续驰骋在科研的战场上,在彷徨时保持从容,在怀疑时看到坚定。
年复一年、日复一日的重复实验里,江风阁是怎样带领着团队成员安静地埋下头、沉下心?如何在“牵一发而动全身”的浩大工作量中,咬紧牙关、扛住压力,找到正确答案?在这份坚持、坚守的背后,究竟有着一种怎样的精神,积蓄着一股怎样的力量?
在她平静的讲述中不经意间给出了回答——对每一次的实验结果都抱有好奇心、怀有期待。
这是一份对工作始终不变的热情,这份热情没有在10年的年轮印记里减退,反而因为挚爱而变得越来越强烈。也是这份热情对抗着实验室里的枯燥和电脑屏幕前数据处理的冗繁。
没有人要求她加班,但是因为对工作和企业注入了感情,她心甘情愿比别人付出更多。很多人认为“为工作不值得”,而江风阁觉得,这不仅仅是一份工作,更是一项大事业,关系着万千患者生命的希望。
来源:工人日报
编辑:王星乐