中药为什么不能做双盲试验 (中药双盲试验)

关于中医药与双盲的问题,一直以来似乎成为一些反对中医者的杀手锏,觉得中医在双盲面前就是不堪一击。实际上,现在的技术手段还是远远不能够解决好这一个问题。

针对“为什么中药不能采取双盲试验?”问答,阐述一下个人观点。

中药双盲试验是什么意思,中药有通过双盲试验的吗

一、中药可以采取双盲试验

可以很肯定的说,中医药可以采取双盲试验。对于医学的问题,与人生命打交道,只要是有利的安全的方法方式都是可以采取的,对于一些科学的统计方法,目前公认的,那么作为医学的一部分中医药也可以来做。当前适合做双盲的中药,有几种:一是中药提取物。这类成分与西医药基本一致,如果要上市个人建议应该完成双盲试验,比如麻黄碱、青蒿素、人参皂苷等,这方面中医药可以拿出很大一部分。二是标榜可以防治一种疾病的药物。比如说明书表明可以防治糖尿病、新冠、癌症等单一病种的药物,应该拿出来进行双盲。三是单一的中药、单方作为特种疾病治疗的,如马齿苋治疗痢疾,金银花治疗流感,大黄巴豆治疗便秘,等可以拿出来进行双盲。四是中药有毒性的药物,如*霜砒**、附子等可以拿出来进行双盲。

中药双盲试验是什么意思,中药有通过双盲试验的吗

二、中药双盲试验设计存在的问题

双盲如果是有效的手段,完全可以积极支持中医药去进行双盲。但实际上,双盲现在的试验模式和水平还无法很好的为中医量身定做,这种依赖于西方西药技术的观察研究模式,在药物单一性成分的组合上有一定的市场,但对于复方制剂的观察,并不好操作。除了上边提到的几种可以直接进行双盲的试验中药外,这里需要注意中医药自身的特点:

一是中医药治疗疾病是病症结合,但核心是证。这个证的理解与病的存在是与现代医学单一化模式不同的,比如便秘。现代医学就认定是一种疾病,无论原发还是继发,核心就是便秘,那么观察治疗便秘的药物的核心就是把大便通下来,这样观察研究的药物作用就非常明确——通大便。由此,进行分组和双盲试验都很容易操作。而中医不同于此,除了单一的药物如巴豆、大黄、番泻叶等可以参与双盲之外,还需要辨证进行治疗。因此,最后中医药分型论治之后,会发现药物性质中没有通便功效的药物,反而可以适应于便秘的治疗。如气虚便秘用人参、黄芪,这样的对证模式与现代对病模式是不能统一的,就无法完成人参、黄芪是通便药的认定,结果会在双盲实验中判定为无效,除了一部分气虚的便秘患者。那么是不是就可以得出,黄芪、人参无效呢?

中药双盲试验是什么意思,中药有通过双盲试验的吗

三年疫情来,出现了很多药物来对抗新冠。西医药的研究抗病毒、抗细菌、抗疟剂、疫苗等的研究,其主要是单一成分,目标是直接的对抗病毒、细菌等。而中医的药物则是观察病毒感染后引发的不同反应,一些人表现的是风寒表实证、一些人是风寒表虚、一些人是气虚、一些人可能是风热,而由此中医药就要形成不同的对证治疗的药物。风寒证有风寒的药物如麻黄汤、葛根汤,风热证有对抗的药物如银翘散,这种对应性关系,如果搞乱了就不能达到治疗效果。所以,市场上的药物,中成药不可能对所有的病毒感染患者有效,需要对证用药、对证治疗。

二是中药复方的特征,现在还无法很好的做出双盲的设计。中药治病的药物除了提取药物之外,大量的复方,复方中有经方、成方,方子有量的变化,比如麻黄汤,单纯的改变麻黄、桂枝、杏仁、甘草的分量,就会产生不一样的效果。就是单纯的两味药如芍药、甘草的组着分量大小也会产生不同的结果。而中药的主体是多味药的复方制剂,这个怎么去设计双盲呢?在具体的操作上就会发生很多的变量。这么多复杂的因素,如何去控制、设计,对于当今科学统计,也是一个挑战。

有些事情要交给未来

双盲试验在一定程度上有用,但是目前的情况对于中医来讲,急不得。中医的存在几千年,就像默默的大山,她不吭声,无声无息,但是其存在的价值是不断的在疾病的斗争中发挥作用。

如果喜欢中医药,或者有志于中医药研究,质疑者、研究者就可以在中医药的特点和现代科学研究的契合上找寻一定的方式方法。真的去做,比单纯的说要好的多。那些反对中医的人五花八门,有些人不过就是借助中医出些噱头、赚赚眼球。可以肯定的是,如果对中医真的懂了会了,他不会反对中医,不懂者往往在于一知半解、故弄玄虚。如果真不懂还在一个劲鼓噪反对中医,是别有用心,心怀恶意。个人很赞赏那些对中医有质疑精神,但是却能够实事求是的学者,这些人是有好品质的,他们的质疑会变成中医发展的动力。

实际上,这方面一直在不断开展,从近几十年中医药的成果看,聚集于中药药理学研究的占了多数,很容易出成果,但实际上大量的研究在复方制剂的研究上和证的对应上研究上一直是一个无法得到突破的坎。问题就在于现代的技术手段的局限性,无法触及中医药的本源和特质,这方面还需要大量的科学家、药学家、统计学家去研究,需要一批人去懂中医懂现代技术后再去研究中医。

中药双盲试验是什么意思,中药有通过双盲试验的吗

现在一些人鼓噪不断,他们需要的是,要求中医必须快速的拿出来证明自己有效的证据,似乎是最后通牒,今天拿不出来怎么办?明天无法拿出来怎么办?咄咄逼人,就能把中医否定了?搞死了么?回望中医百年历史,不仅是中医发展历史,也是淘汰反对中医者的历史。

所谓双盲就是一种观察研究的方式方法,客观对待就可。不需要把所谓搞点双盲就是科学、不搞双盲就是不科学当做人类认识科学、认识自然、认识社会的*器武**。对于茫茫的宇宙,我们知道的还微乎其微,到今天地球怎么来的,宇宙怎么来的,宇宙有多大,都是谜一样的存在。很多人体生理病理的知识尽管有了许多现代的解释,但是却怎么也不可能完美的做出解释,还有许许多多未知的东西,而中医不知道的地方也太多了,单纯经络的学说,目前再聪明的人也搞不明白。这一代人有这一代人的存在,有这一代人的解决问题思考问题的方式,也许过了许多年之后,可能都是错的。

因此,在中医药的研究方面,需要很多的时间,很多事需要留给子孙后代,这一代中医人要理直气壮做好自己,不需要委曲求全自惭形秽,甘拜下风唯西方学说是从,而是要加倍勤奋搞好中医临床、继承好祖先经验和技能。中医的任务是治病,治好病再说,把找中医治病的人的病下功夫治好,赢得更多群众的肯定。如果中医不会用中医技术治病治好病,即使用双盲、多盲方法研究出许多个获得诺贝尔奖的所谓新特药物来,到时候中医药也会走向死亡。