近日，国家药监局发布公告：沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液，已于3月5日获批成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。
据悉，此次获批产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液，用于延缓6-12岁儿童的近视进展。
截图自：国家药品监督管理局官网
说到阿托品，相信家有近视娃的家长都不陌生。此前，该药水多以神秘的 “院内制剂” 的形式在国内少数医院有售，家长只能通过 “代购” 等方式获取，导致代购价一度暴涨6倍。
那么，低浓度阿托品干预近视的机制到底是啥？以后，咱是不是可以想滴就滴呢？
临床眼科医生的一文读懂来啦。
01
咱们先上干货！
结合最近家长们问得最多的问题
苏州大学附属第一医院医学博士
眼科副主任医师 李晨医生
给大家做了一个
汇总版快问快答
↓↓↓
Q.1 什么人群可以考虑用低浓度阿托品？
4-25岁近视人群。
根据官方通告，这次获批的硫酸阿托品滴眼液适用于延缓球镜度数为-1.00D - -4.00D （散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6-12岁儿童的近视进展。
但目前 文献报道使用人群年龄为4-16岁。 其中，小于6岁的儿童，用药需要更加严格的监控和随访；超过18岁，但近视仍较快进展或用眼负荷仍较大的，可考虑适当延长用药时间。
Q.2 什么人群不适用？
《专家共识》中明确提出：
● 调节力低下、低色素者 （如白化病）等 慎用 ；
● 部分伴有畏光症状的眼病 （如角膜炎）可待 痊愈后使用 ；
● 对莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向 （浅前房、房角狭窄等）、颅脑外伤、心脏病（特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄）等人群 禁用 。
Q.3 它是如何用药的？
推荐使用方法为每晚睡前1次，1次1滴。 用药后需严格遵医嘱定期随诊复查。《专家共识》建议第一次随访复查时间为用药后1-2周，以后每3个月随访复查一次。每半年增加眼底检查，每1年随访复查增加全身症状评估。
Q.4 这个眼药水可以持续使用吗？
如没有过敏或其他不良反应，低浓度阿托品滴眼液可以持续使用。
一般连续使用2年，最多可持续使用到青春期 。如近视进展<0.5D/年则表示近视进展稳定，2年后可以停止使用，但需要继续观察近视进展情况。如果在使用过程中或停药后近视进展≥0.5D/年，则需要继续使用。
Q.5 可以跟角膜塑形镜联用吗？
可以。
接触镜 （包括角膜塑形镜、软镜等）和低浓度阿托品滴眼液是控制儿童青少年近视的不同方法。临床研究显示： 儿童青少年近视，特别是快速进展期近视，联合使用低浓度阿托品滴眼液能显著减缓接受角膜塑形镜治疗患儿的眼轴增长。
使用时，一般可以先点低浓度阿托品滴眼液，10-15分钟后再戴镜。如果在戴角膜塑形镜前忘记点药，一般不建议在佩戴塑形镜后再用。
Q.6 佩戴框架眼镜的孩子还可以用吗？
框架眼镜，包括渐进多焦点镜是解决视力下降看不清楚的屈光问题，低浓度阿托品起到延缓近视发展的作用。两者可以联合使用。
Q.7 用药后会出现哪些不良反应？
注意，眼药水也是药，并且它还是处方药。没有一款药品可以保证绝对安全。
《专家共识》中提到： 常见的不良反应有早期瞳孔变大，在明亮的环境中可能会畏光，调节能力可能会下降，早期可能出现看近不清楚，极少数儿童会出现眼部刺痛不适。
对于轻度不良反应 （畏光、近视力下降或者用药后刺激性反应），可暂时观察，不予处理；严重不适者可给予相应的对症处理，如畏光可戴遮阳帽、变色眼镜缓解，视近不清晰可通过配戴近附加眼镜或者调节功能训练缓解。若出现过敏反应，则应立即停药，一般停药24小时后症状减轻，停药1周后可恢复。
Q.8 成年人近视用它有效吗？
成年人眼球发育成熟，眼轴长度趋于稳定。 低浓度阿托品对于成年人的近视作用并不明确。如果成年人出现短时间内视力急剧下降，应至正规医院排除近视以外的眼部疾患。
02
低浓度阿托品滴眼液到底是个啥？
低阿江湖传说久已，用的人也多。
其实，早在1970年代，便有了关于阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道。早期研究发现， 高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果高达60%-96% ，但因其 存在严重畏光等不良反应以及停药后的反弹效应 ，没能在临床中得到广泛应用。
2016年，新加坡眼科研究所开展的阿托品治疗儿童近视系列研究，历经5年确认， 0.01%的阿托品滴眼液 能够有效减缓近视进展且视觉相关副反应较少。随后，全球眼科领域对此研究不断深入，包括咱们中国的眼科团队。
2021年，全球首款明确用于缓解近视的0.01%硫酸阿托品滴眼液，在澳大利亚获批上市。
全球首款获批上市的硫酸阿托品滴眼液
用于近视每年进展≥-1.0D屈光度的4-14岁儿童
-1.0D屈光度，即我们熟知的近视100度
图源：网络
2022年，结合多年临床研究证据，以及国内近视防控现状，中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科分会眼视光专业委员会，联合中国近百名眼科专家，共同发布了《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，明确：
0.01% 阿托品滴眼液和安慰剂相比具有一定延缓近视进展作用，和更高浓度阿托品滴眼液相比不良反应最小、反弹效应最低，因此可能是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。
而此前，国内主要以医院“院内制剂”作为处方药使用低浓度阿托品，并不对外上市销售。
那么，什么是院内制剂呢？
简单说就是，你带娃去医院诊断评估，再拿着处方去窗口拿药——这药是医院自己配置的，其他地方买不到。此前， 上海、山东、河北等地，包括咱们苏州 的一些眼科医疗机构都有这项业务。
注意到滴眼液的出处没？都是院内制剂
下图是此前咱们苏州医院的，图源微博
03
阿托品对近视的干预机制是啥？
近视的本质，其实就是眼轴变长。
阿托品滴眼液，为啥主要适用6-12岁儿童青少年呢？ 因为这个阶段属于娃的快速生长发育期，眼轴增长速度也较快。 如果叠加近视的影响，眼轴增长就会更加明显。
通常，成年人眼轴长度在24mm左右，而600度以上的高度近视患者，眼轴往往超过26mm。
这2mm的差距，影响大吗？
嗯，把我们的眼球想象成一只气球。气球越吹越大，球壁就会越来越薄，眼球也是如此。并且，伴随着眼轴的增长， 不仅我们的眼球壁会变薄，眼轴上包裹着的巩膜、脉络膜、视网膜也会越来越薄 。
图左为正常眼底，图右为高度近视眼底
对比可发现，高度近视者的眼底像“开裂”一样
这就是因为视网膜太薄，而显露的血管纹路
图源：丁香医生引自文献
极端情况下， 变薄的膜，就可能会因为外力冲击而开裂或者脱落 （所以，高度近视患者不适宜做任何可能对头部和眼球造成冲击的运动，如过山车，蹦极等）。
视网膜变薄， 还会增加其他眼病的风险 ，如黄斑变性、视网膜脱离、白内障、青光眼等。
所以，延缓青少年近视进展，避免从低度近视状态发展成高度近视甚至致残或者致盲，成为目前临床医学关注的焦点。由此， 也诞生了各种通过控制眼轴增长，从而延缓近视发展的医疗手段， 比如角膜塑形镜，比如阿托品滴眼液。
眼科散瞳会用到阿托品，图源网络
阿托品滴眼液很多近视患者都接触过，它最早用于眼科散瞳，以麻痹睫状肌、扩张瞳孔。它是如何延缓近视进展呢？
目前认为，阿托品作为一种非选择性毒蕈[xùn]碱受体拮[jié]抗剂， 大概率可通过阻断视网膜和巩膜纤维细胞的毒蕈碱受体表达来发挥作用 （不过，关于受体阻塞是否直接干扰眼轴增长，目前还缺乏更确凿的证据）。
一些动物实验则表明，阿托品 可能通过产生一氧化氮或刺激视网膜释放多巴胺来防止眼轴伸长 ，从而延缓近视发展。
眼轴变长，导致物体成像聚焦在视网膜前
而不是落在视网膜上
好了， 咱近视娃家长 迫切想知道的
从到原理上需要了解的
李晨医生就先给大家讲到这儿啦
有问题，写留言
最后，需要再次强调的是
划重点1：
硫酸阿托品滴眼液获批上市，意味着以后获取的渠道会更多、更正规，这对于真正有需要的孩子来说，会有非常大的帮助。同时，它也丰富了近视防控手段，对延缓青少年近视进展具有一定积极意义。
但是， 它并没有很多家长以为的“滴一段时间孩子就不近视了”那么神奇。 更不可以被用来给不近视的孩子预防近视。它并非人人适用，也并非人人都有良好的控制效果。而且， 务必要在经眼科医生诊断评估开具处方后遵医嘱用药，切忌自行购买使用。
划重点2：
儿童青少年近视高发，主要原因还是户外活动严重缺乏、室内近距离用眼过多，电子产品过度使用等。 预防和更好地控制近视发展，关键还在于行为习惯的改变！
来源：看壹周