1月24日下午，延安市人民医院关于评价射频治疗仪改善面部皮肤状态安全性和有效性的前瞻性、随机、无治疗对照、第三方盲法临床试验(GCP)研究项目启动会在综合楼①五楼会议室成功召开。延安市人民医院*党**委副书记、院长李晖，项目负责人杨凯、郭锦析，皮肤专业组研究团队、机构办人员共20余人参加会议。会议由GCP机构办主任冯四平主持。
会上，GCP机构办主任冯四平首先介绍了研究项目概况，该项目已通过本院科技伦理委员会的审批，完成了国家人类遗传资源管理办及北京市药监局的备案。
随后，申办方项目负责人杨凯讲解了研究器械的工作原理、结构构成、适用范围及临床操作，介绍了该类产品的专家共识和同类产品概况及国外研究情况；临床监查员（CRA）柳彦对于项目实施的相关事项进行了培训，详细讲解了项目的研究背景、研究方案、入选标准、排除标准、知情同意签署及试验过程中需注意的事项。
接着，我院研究团队就方案实施、知情同意等问题展开了热烈的讨论，申办方及临床监查员（CRA）对研究者提出的问题进行了专业的解答并达成共识。
讨论结束后，主要研究者、皮肤科负责人徐亚楠对我院GCP机构为科室提供研究平台表示感谢，并表达了要以该项目为契机提升专业组的科研水平，以求真务实的态度投入到研究中，为今后承接更多GCP项目打牢基础。
最后，*党**委副书记、院长兼机构主任李晖指出，开展科医人射频治疗仪临床试验对患者、医生及医院是一树百获的收益，不仅为患者减轻了经济负担，也为医生提供了科研平台，助力医院高质量发展。他要求研究团队必须本着客观、积极、负责的态度保障受试者的安全和权益，务必以严谨务实的作风严格执行研究方案，严格遵守GCP的相关规定，保证试验数据的原始、真实、准确、完整、可溯源，经得起上级部门的核查验收，为后续承接项目积累经验。要求机构办全程协助临床开展项目，如项目中遇到任何问题及时沟通，及时解决。强调GCP项目作为横向科研项目已经被纳入三级公立医院的国考指标中，也是三甲医院评审及复审的重要条款，做好临床试验是发展的必然趋势。
据悉，延安市人民医院高度重视GCP科研工作，今年9月中旬，院长李晖带领冯四平、徐亚楠、马涛涛一行4人，赴北京参加了该项目的研讨会。会议期间，考察了科医人激光科技（北京）有限公司先进的医美设备，参与了该项目研究方案的讨论会，接受了射频治疗仪的实际操作培训，确定了项目的可行性、安全性、有效性及前瞻性。北京之行，为我院GCP高质量发展再添新动力，为顺利启动科医人射频治疗仪GCP项目打下了扎实的基础，让老区人民在家门口享受到诊疗实惠。
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- 供稿：冯四平（临床药学科）
- 图片：倪炳韬（宣传科）
- 编辑：吴晓娇（宣传科）