口腔诊所卫健委检查内容 (工商所检查牙科诊所都查什么)

为进一步规范口腔诊所药械经营使用行为,保障群众药械使用安全,温州苍南县局结合实际,精心部署,对口腔诊所开展药械安全专项检查,着力打击违法违规行为。

一查购进环节

严查口腔科诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进,是否索要经营资质并建立完整的供货方档案;是否建立完整的医疗器械购进验收记录并保存购进发票;购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料,是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿的行为。

口腔诊所药监局检查项目,市场监管局对牙科诊所检查内容

二查使用环节

检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械;一次性使用无菌器械和一次性使用口腔器械盒是否存在重复使用的情况。

三查养护储存环节

检查是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录;口腔科综合治疗机等大型医疗器械原始资料是否保存完整,是否留存保养维护及维修记录;查看所有药械产品是否按规定条件储存。

口腔诊所药监局检查项目,市场监管局对牙科诊所检查内容

针对检查中发现的问题,执法人员责令相关诊所立即整改,同时现场对医疗器械的购进、储存、养护的问题进行指导,并要求口腔诊所负责人承担起作为药品、医疗器械质量安全第一责任人的责任,提高从业人员整体素质,强化安全意识、责任意识和风险意识,确保广大群众用药用械安全。对于使用过期医疗器械、销售标签不符合医疗器械、经营不符合注册标准的医疗器械等违法行为,苍南县局立即进行立案查处。

来源:市监学习驿站