对于 急性冠脉综合征(ACS) 患者,通过 经皮冠状动脉介入术(PCI) 或 冠脉搭桥术(CABG) 进行血运重建的益处已相当明确,比如提高总生存期、降低心梗复发风险等。

PCI可有效通畅血管,降低再栓塞风险,改善左心室功能。在《 2011 ACCF/AHA/SCAI经皮冠状动脉介入治疗指南 》和《 2018 ESC/EACTS心肌血运重建指南 》中,依据相关临床研究证据,均将血运重建术作为急性冠脉综合征治疗的 I 类推荐。

图片:2018 ESC/EACTS 心肌血运重建指南对ST段抬高性心梗的部分治疗推荐
然而,血运重建术对 稳定型冠心病 患者的的益处大小,在国际上一直存在争议。
《 ACC/AHA/AATS/PCNA/SCAI/STS稳定型缺血性心脏病(SIHD稳定性冠心病)患者诊疗指南 》认为,对于最佳药物治疗下仍存在缺血性症状的稳定型冠心病患者,或血运重建可能改善预后(生存获益)的射血分数降低性稳定型冠心病患者,才考虑将血运重建术作为一线治疗手段。
部分国际指南仅将 PCI 或 CABG 作为一般稳定型冠心病患者的二线治疗。

图片:稳定型心绞痛或无症状性缺血患者血运重建的指征
早年 发表在 NEJM、Circulation、JAMA 等顶刊上的多项大型临床研究均显示,尤其是在 死亡率上,采用血运重建术与药物保守治疗间,并不存在显著差异 。

图片:对比 PCI 组与最优药物治疗组的多项 KM 生存曲线分析
不过,2018 年发表《 NEJM 》杂志上的 FAME‐2 试验长期随访结果得出, 相比最优药物治疗组,PCI 组患者术后心肌梗死、紧急血运重建的发生率均相对更低 。

图片:PCI组(蓝线)与最优药物治疗组(红线)在心梗、紧急血运重建发生率上的 KM 曲线分析
Clinical Cardiology 最新研究
为系统性评价对比冠脉血运重建术结合药物治疗,与单纯药物保守治疗之间对稳定型冠心病患者预后的差异。美国拉什大学医学院 Aviral Vij 研究团队做了一项更新 meta 分析,已于近日将结果刊载在了《 Clinical Cardiology 》杂志上。

经检索筛选后,研究最终纳入 7 项随机对照试验,共 12013 例患者,包括 6109 例血运重建术患者和 5904 例药物保守治疗患者,两组患者的平均年龄均在 65 岁左右,最长随访时间为 10 年。
1. 基线资料
7 项研究中患者的 基线资料 统计,见下表:

2. 预后资料
7 项研究中患者的 预后数据 统计,见下表:

3. 主要结局
在 全因死亡率 上,介入组与保守治疗组间无显著差异 (OR= 0.95; 95% CI: 0.83–1.08; p = 0.84) 。森林图合并结果如下图:

不过, 相比药物保守治疗组,介入组患者的主要心血管不良事件(MACE)、心血管死亡、心梗的发生风险,分别相对降低了 9%、18%、14% 。两组的卒中发生率无显著差异 (OR = 1.16; 95% CI, 0.90–1.49; p =0.27) 。森林图合并结果如下图:


4. 次要结局
《 NEJM 》杂志上的既往研究表明,相比裸金属支架, 药物洗脱支架 在全因死亡、支架内血栓形成上无显著差异, 再次血运重建率上则表现出优势 ,显著偏低。

图片:对比裸金属支架组(蓝线)、药物洗脱支架组(红线)临床预后的KM曲线分析
同年,《 柳叶刀 》杂志上的研究进一步认为, 药物洗脱支架在包括全因死亡、心梗、血运重建在内的结局终点事件发生率更低 。

图片:以患者全因死亡、心梗、血运重建结局为导向的时间事件分析
在本研究中,当依据 药物洗脱支架(DES) 或 金属裸支架(BMS) 对研究人群分层时,进一步分析得出,相比药物保守治疗组,药物洗脱支架组(OR = 1.01; 95% CI, 0.81–1.25; p = 0.52)与金属裸支架组(OR = 0.92; 95% CI, 0.78–1.08; p = 0.31),均未表现出全因死亡率上的显著差异。
具体的森林图合并结果如下图:

5. 结论
总之,这项分析了 12000 余例患者的最新 meta 分析认为,对于稳定型冠心病患者,采用血运重建术或最优药物保守治疗,在死亡率上并无显著差异。
不过,选用血运重建术可显著降低主要心血管不良事件(死亡、心肌梗死或中风)的发生率。