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日前，美国FDA宣布批准艾伯维（AbbVie）公司开发的口服疗法Oriahnn，治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血患者。
子宫肌瘤，也称为平滑肌瘤或肌瘤，是非癌性的，激素反应性子宫肌肉组织肿瘤。子宫肌瘤是女性骨盆中最常见的异常生长，其大小，形状，数量和发生位置不等，可影响约20%-80%的50岁以下女性。子宫肌瘤可引起严重的月经出血、痛经、乃至怀孕困难等严重问题。虽然手术是子宫肌瘤根治性疗法，但目前患者更倾向于保留子宫，保留生育功能，减少不必要的手术治疗。因此，患者对药物治疗的选择显得特别重要。
Oriahnn是一种雌激素和孕激素的混合产品，由elagolix、雌二醇和醋酸炔诺酮组成。Elagolix是一种小分子非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来阻断内源性GnRH信号。给药会对黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）分泌产生可逆的剂量依赖性抑制，进而降低卵巢性激素，雌二醇和孕酮的血液浓度。
▲Elagolix分子结构式（图片来源：Vaccinationist / Public domain）
Oriahnn的疗效经过两项临床试验验证。在这两项试验中，共有591名月经出血严重的妇女接受该药物或安慰剂治疗6个月。严重月经出血定义为至少有两个月经周期大于80毫升的月经失血（MBL）。该研究的主要终点是在最后一个月MBL量小于80毫升的患者比例，以及从研究开始（基线时）到最后一个月MBL量减少50%或更多的患者比例。在第一项研究中，68.5%接受Oriahnn治疗的患者达到了这一终点。相比之下，接受安慰剂治疗的患者仅有8.7%达到这一水平。在第二项研究中，76.5%接受Oriahnn治疗的患者达到了这一终点。相比之下，接受安慰剂治疗的患者仅有10.5%达到这一水平。
“子宫肌瘤是影响绝经前妇女最常见的良性肿瘤，而肌瘤最常见的症状之一是月经大量出血，”FDA药物评估和研究中心泌尿、产科和妇科部代理主任Christine P. Nguyen博士说：“虽然手术治疗可以根治这一疾病。但很多患者可能更倾向于接受非手术疗法。Oriahnn的批准为这些患者提供了一种新的选择。”
参考资料:
[1] FDA Approves New Option to Treat Heavy Menstrual Bleeding Associated with Fibroids in Women. Retrieved 2020-05-30, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-option-to-treat-heavy-menstrual-bleeding-associated-with-fibroids-in-women-301067805.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。