今天是2020年的第一天，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》于2020年1月1日正式实施了。今天我主要讲一个新入医保的药品“达格列净片”，这是个被医保局专家点赞为好药的明星降糖药，本人评价药品一向比较客观，但对于达格列净这个药，我个人觉得他确实是个好药，绝对没有打广告的意思。
达格列净是由百时美施贵宝开发，后把全球销售权卖给阿斯利康。于2012年11月12日获欧洲EMA批准，是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2*制剂抑**。于2017年首次在中国上市，2018年就纳入了新增的基药目录里，2019年就通过谈判进入了医保，目前达格列净已经覆盖我国近一千家公立医院，2020年将覆盖医院数将达5700多家，可见这个药是得到国家、医生、患者的高度认可的。
- 达格列净到底有何种特殊之处，一在我国上市就如此受到宠爱呢？
首先我们来介绍下达格列净的药理机制，它是一个SGLT-2*制剂抑**，即钠-葡萄糖共转运蛋白2*制剂抑**，是一类新型的口服降糖药物。SGLT-2介导了人体内90%的葡萄糖重吸收，格列净能选择性和强效地抑制SGLT-2，阻断近曲小管对葡萄糖的重吸收，通过增加葡萄糖在尿液中的排泄来降低血糖。简单来说就是这个药能阻止人体对葡萄糖的重吸收，让葡萄糖从尿液中排出去，从而降低了血糖。
既然都是降糖药，与其他口服降血糖药对比，达格列净有哪些优势呢？
- 安全性方面。中国2型糖尿病防治指南（2017年版）指出，SGLT-2*制剂抑**与其他口服降糖药相比较，其降糖疗效与二甲双胍相当，单独使用不增加低血糖风险。经研究达格列净治疗后中国患者生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低，生殖系统感染发生率仅为0.9%。
- 能减少体重。达格列净能增加尿液排泄葡萄糖70～80g/d，相当于热量300kcal，相当于少吃4~5两米饭，或者多走1~1.2万步。连续使用SGLT-2*制剂抑**，可降低体重1.5～3.5kg。联用可降低磺酰脲类、胰岛素所引起的体重增加。
- 降尿酸。SGLT-2 *制剂抑**可促进尿酸排泄，达格列净可使血尿酸下降40～50 μmol /L。
- 额外获益。这个我需要重点赞扬一下，一般糖尿病患者都合并有心血管方面的疾病，用非SGLT-2*制剂抑**等降糖药物，不能让糖尿病伴心血管类疾病的患者受益，有些降糖药可能增加心血管方面疾病的风险，但是SGLT-2*制剂抑**达格列净能让糖尿病伴高血压、动脉粥样硬化、心衰等心血管疾病和伴有慢性肾病的患者获益，甚至未来达格列净可能增加新的适用症，即非糖尿病患者单用可以预防心衰。
- 如何使用达格列净这个药呢？
说明书的适应症是：在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制，本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
- 对于伴有ASCVD（动脉粥样硬化）的2型糖尿病，推荐使用具有心血管获益的SGLT2*制剂抑**；
- 对于伴有心力衰竭或慢性肾脏病的2型糖尿病，优先选用SGLT2*制剂抑**；
- FDA新增了达格列净口服可以辅助治疗1型糖尿病。
- 达格列净的用法用量：
- 达格列净的推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。
- 对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。
- 对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前先纠正这种情况再使用。
- 肾功能不全患者 建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量； eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品治疗； 如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用本品。
- 肝功能受损患者对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。
- 虽然达格列净是一个十足的好药，但任何一个药品都有副作用，我们使用该药时也需注意。
- SGLT-2*制剂抑**，可增加尿路及生殖道感染风险，患者应适量增加饮水，保持外阴清洁。若出现尿路感染和生殖道感染，需及时对症治疗。
- SGLT-2*制剂抑**，已有引起酮症酸中毒致死事件报告。酮症酸中毒主要表现为恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸短促。
- 目前我国降血糖药物的使用情况：
我国糖尿病用药市场，当前主要还是以传统治疗药物为主导。根据药物综合数据库（PDB）显示，胰岛素约占整体糖尿病市场的38%；其次为α-糖苷酶*制剂抑**，约占20%；传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等仍占据了较大的市场份额，合计达31%；DPP-4*制剂抑**和GLP-1受体激动剂市场不断扩大，合计占比超过10%；而SGLT2*制剂抑**因其2017年才刚进入国内，其市场份额仅0.2%。
目前在国内已上市且纳入医保乙类的同类别SGLT-2*制剂抑**药物有恩格列净、达格列净、卡格列净。说一下大家最关心的价格情况，达格列净由原价16.29元/片（10mg）进过医保谈判最终以4.36元/片（10mg）的全球最低价进入国家乙类医保目录。恩格列净、卡格列净价格未公布，应该也是大幅降价了。但从市场情况来看达格列净的应用会更好，所以，下一步达格列净的应用将会越来越广泛，广大患者也会很实惠得用得起这个好药。
关于达格列净这个药，大家有什么想说的吗？可以一起讨论。