最近很多人都在关注改良版的古巴乙肝疫苗的情况，下面就简单的分析一下相关的实验数据。总体结论：AASLD2023：改良版古巴治疗性乙肝疫苗CVP-NASVAC竟诱导70.5%患者产生抗-HBs！
日本等地学者曾报告了在慢性 HBV 感染者中使用含有 HBsAg/HBcAg 混合粘液辅料的鼻腔使用治疗性乙肝疫苗（CVP-NASVAC）降低乙肝表面抗原（HBsAg）的情况。
在波士顿召开的2023年美国肝病学会年会（AASLD2023）上，研究人员发表了旨在评估疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC 在头 10 剂用药后第 48 个月的长期疗效。慢性乙型肝炎患者在获得书面同意、机构审查委员会（CRB#18EC003）许可和日本临床试验机构jRCT（#jRCTs061180100）注册后，被纳入日本爱媛大学医院的开放标签临床试验。CVP-NASVAC 共注射 10 次，每 2 周注射一次，部分患者在间隔至少 12 个月后再注射 10 次。研究分析了前 10 次 CVP-NASVAC 给药后第 48 个月的数据。
72名患者参加了这项研究，其中61人完成了48个月的随访和数据分析。25名参与者在研究期间继续服用核苷（酸）类似物（NAs）。40名参与者接受了额外的10次CVP-NASVAC治疗。
在头 10 次用药后的 48 个月，85.2%（n = 52/61）的患者 HBsAg 比基线降低，平均 HBsAg 降低为 -40.3% (-0.4352 Log IU/ mL)。值得注意的是，有 8 名参与者 HBsAg 阴转。CVP-NASVAC可诱导70.5%（43/61）的患者产生抗-HBs。CVP-NASVAC治疗后，HBcAg特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）增加。在 48 个月的随访中，9 名患者中有 3 人的 HBeAg 阴转。在基线检测出 HBcAg 的 24 名参与者中，HBcrAg 均有所下降。
总有有45名使用或未使用核苷（酸）类似物的慢性乙型肝炎病毒感染者参与了该项临床试验，其中有41名受试者完成了12个月的随访。
基线时平均抗-HBs滴度为 10.2 mIU/mL，抗-HBs阳性率为44.4% (n=20/45) 。在完成 10 剂量的 CVP-NASVAC 再治疗后，抗-HBs阳性率增加至 75.6% (n=34/45)，平均抗-HBs滴度上升至 210.0 mIU/mL。80.5% (n=33/41) 受试者在完成最后一剂治疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC 接种后12个月表现出 HBsAg 降低。平均 HBsAg 降低 -0.073 LogIU/mL。没有受试者在12个月的随访期内实现 HBsAg 阴转。
研究观察到28.9% (n=13/45) 的受试者报告轻度的不良事件，但没有受试者需要进行任何的医学干预。
综上观察结果，研究认为治疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC 的再治疗可提高抗-HBs滴度和更进一步的降低HBsAg 。治疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC 可能是一种新的免疫疗法并且可重复用药。
所以说参考上诉研究数据，该治疗方案可以提高抗体滴度和进一步降低HBSAg，并不是老百姓认为的根治乙肝；至于中国今后会不会引进该药物，目前来说可能性不大！
