看到这个标题您是不是既疑惑又惊讶，中药也能抗肿瘤？而且还是国家认定的？
没错就在今年，现代中药的创新技术让“中药抗肿瘤”的梦想照进了现实。
国家药品监督管理局（NMPA）批准淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊可用于肝癌患者的治疗。
NMPA官网截图
阿可拉定的具体适应症为[1] ：
用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。
患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
我国肝癌现状
据2020年12月发布的数据统计,全世界原发性肝癌每年新增约90.6万例，发病率居恶性肿瘤第6位。
中国2020年原发性肝癌发病率居恶性肿瘤第5位，新增41万例，占全球的45.6%，居世界首位[2]。
尽管近年我国肝癌发病率和死亡率呈现下降趋势，但由于人口基数大、老龄化等因素，疾病的负担仍较为严重。
近年来随着医学水平的不断进步，肝癌的治疗也有了巨大的突破，出现了免疫治疗、靶向治疗、射频消融治疗等新的治疗手段。
来自摄图网
但由于早期肝癌临床表现不明显，许多患者一经发现已到中晚期，甚至有的还失去了手术机会。
面对较大的晚期肝癌人群，以及相当一部分因身体情况无法耐受手术、放化疗的患者，现有的治疗手段仍无法满足全部人群的需求。
而淫羊藿素（阿可拉定）的上市无疑成为了这些患者黑暗中前行的曙光。
阿可拉定的试验结果
淫羊藿素（阿可拉定）治疗肝癌的发现，凝结了中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士、南京金陵医院秦叔逵教授等28位专家的心血。
他们从传统中药淫羊藿中提取出类似青蒿素的淫羊藿素，并对比华蟾素一线治疗晚期肝癌患者的有效性和安全性，发现了阿可拉定的显著疗效。
研究表明，阿可拉定可延长富集人群终点生存期（OS）达到13.54个月(华蟾素仅为6.87个月)，死亡风险降低57% [3]。
CSCO会议报道截图
[富集人群：具有≥2项以下特征：AFP≥400 ng/ml、TNF-α<2.5 pg/ml、IFN-γ≥7.0 pg/ml]
更值得关注的是，专家们在选择的71例富集人群中，有90%以上为乙肝相关性肝癌，87%的患者甲胎蛋白＞400 ng/mL，且大多患者伴有肝外转移或血管侵犯，血小板计数偏低等症状[4]。
这些特征也是中国晚期肝癌的普遍临床表现，即在满足试验需求的同时，更具有中国国情与特色。
阿可拉定的作用机制
试验证明，淫羊藿素（阿可拉定）不仅能够抗炎症、抑制肿瘤生长，还能恢复患者的免疫功能，改善肿瘤的免疫微环境[3]。
其作用机制如下[4,5]：
1.可以通过直接结合蛋白MyD88/IKKɑ，抑制TLR-MyD88-IKK-NF-κB炎症通路（可对癌症发生起重要作用）从而降低部分炎症因子产生。
2.通过直接结合IKKα，进而抑制PD-L1表达和MDSC的作用，活化IFN-γ阳性CD8+T细胞，可发挥抗肿瘤作用。
3.通过下调炎症和免疫调节信号通路，及下调甲胎蛋白（AFP），从而调节肿瘤微环境。
此外，试验结果显示在生活质量方面，与对照组相比，阿可拉定组人群的生活质量得到显著提高。
且在安全方面，阿可拉定的安全性均优于华蟾素[6]。
结语
在第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会中，专家明确指出：
阿可拉定在肝癌的一线治疗中展示出了很好的疗效，对于预后差的晚期肝癌患者，其临床疗效确切、总生存显著延长、生活质量得到显著改善[3]。
淫羊藿素（阿可拉定）作为一种中药免疫调节剂，开创了中药治疗肿瘤的先河，也为肝癌晚期患者带去了新的治疗希望！
同样我们也期待科学家们能研究出更多、更好抗击癌症的手段，让癌症不再是不治之症！
配图均来自：摄图网
参考资料：
1.国家药品监督管理局.国家药监局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市.2022.01.
2.中华医学会肝病学分会,南月敏,徐小元.原发性肝癌二级预防共识(2021年版)[J].临床肝胆病杂志,2021,37(3):11.
3.国际肝胆资讯.2021 CSCO |秦叔逵：针对预后差晚期肝癌患者，阿可拉定或成首选.2021.10.
4.孟坤,郭玉明,王媛媛,等.阿可拉定在制备用于抑制肝癌干细胞药物中的用途:,CN105106196A[P].2015.
5.郝蕊,李想,郭玉明,等.阿可拉定治疗肝细胞癌及其他肿瘤的机制[J].肝癌电子杂志2016年3卷2期,39-43页,2017:国家重大新药创制项目.
6.医脉通肿瘤科.我国肝癌新药临床研究入选美国临床肿瘤学会年会口头报告.2021.04.