过敏性鼻炎是临床最常见的慢性鼻炎类型之一，致病因素众多，发病机制复杂，全球约20%～40%人口受过敏性鼻炎困扰。
过敏性鼻炎的诱发因素有很多，包括花粉、蒿草、粉尘等等。但其实，过敏性鼻炎患者中对室内尘螨过敏的比例更高，特别是非季节性患者。室内尘螨(HDM)是导致过敏性鼻炎的主要原因之一，每3个过敏性鼻炎患者中至少有1人是因为对室内尘螨过敏。
美国ALK制药公司，是一家专注于预防、诊断和治疗过敏的制药公司。日前该公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 ODACTRA ®（屋尘螨过敏原提取物）舌下含服片剂用于治疗12至17岁人群的屋尘螨 (HDM) 引起的过敏性鼻炎。ODACTRA曾在2017年在美国面向18至65岁的成年人推出，现批准的新药，是建立在ALK为过敏患者提供治疗产品基础上，面向青少年提供的。
ODACTRA舌下含片
近日，美国FDA批准舌下含片Odactra新适应症，用于治疗由室内尘螨引起的过敏性鼻炎青少年患者，患者年龄介于12-17岁。
Odactra舌下含服片是一种过敏原提取物，适用于室内尘螨诱发的过敏性鼻炎的免疫治疗，不论患者是否有结膜炎症状。
本次批准是基于数项临床试验数据，其中包含对两项双盲、安慰剂为对照试验的混合分析。
此分析包含了395位年龄介于12-17岁、患有室内尘螨引起的过敏性鼻炎青少年，这些患者被随机分配接受最长达一年的治疗。
数据研究发现：
1、与安慰剂组相比，Odactra能够降低患者的平均鼻炎组合总分(TCRS)达22%。
2、Odactra在儿童和青少年的安全性与成人的安全性一致，试验中未发生与治疗相关的过敏反应。
好医友医疗网耳鼻喉专家Tyler Basen博士介绍：
“Odactra是一种灵活性较高的疗法，患者可自行在家使用。以往该疗法只能用于18~65岁过敏性鼻炎患者，今后将为青少年过敏性鼻炎患者带来福音。”