大家好，今天聊一下经销商是否需要关注医疗器械注册证。我相信从事医疗器械经营的企业肯定会时刻的关注自己销售的产品注册证的问题。因为在招投标或者是去销售医疗器械的时候，医院是需要出具医疗器械注册证，这时候厂家会给这样的医疗器械的注册证。
为什么今天要聊一下这个？因为有一个经销商企业遇到了这个问题，这种问题很少遇见，但是也很典型，就是他所销售的医疗器械是进口医疗器械，但是医疗器械注册证已经过期了。总代给他的理由是还在延续，但是都已经过期了，有一个多月了。
因为医疗器械注册证过期，他所拿到货都是在旧证到期之前所生产的医疗，这时候的总代的要求他就已经铺货在药监局的查询系统当中，并没有新证，也没有变更代理人。如果变更代理人继续延续，他的注册证编号是不变的。所以查询的时候以注册证编号进行查询，查询的结果就是还没有新证。
而这里就存在很大的问题，什么问题？因为现在医疗器械注册证延续的不是一个很复杂的事情，正常情况下的一到两个月的时间就可以完成。我担心的可能是有源类的产品面临着新的法规、新的安规的变化，尤其是9706的变化，是不是在检测？但是客户反馈给我的信息是他们是一个无菌的产品，三类无源。
这种情况就大概率在注册证没有进行延续或者是能因为某种原因而耽误了时间无法进行延续的这种情况下，建议客户在铺货的时候一定要谨慎，以避免铺货太多然后出现问题。当然了，这种情况是比较极端的，就是很少见。
但是作为经销商一定要注意到销售的医疗器械产品注册证快到期的时候要和厂家确认他们是否继续了延续。为什么要确认？因为有很多医疗器械产品，比如耗材类的产品，向医院供货的时候是不间断的要给医院及供货的。如果注册证出现了问题而无法供货的时候，有可能医院就会更换代理商，因为医院每天都要在消耗这些耗材，这样对你来说就是损失。如果能提前知道，提前想办法来解决这个问题，对你来说就可以减少损失或者没有损失。
现在进口的医疗器械尤其是那些低附加值可以被国产医疗器械替代的，这些进口医疗器械都面临着比较大的竞争压力。在这种情况下，国内的总代和国外厂家之间就容易产生问题，所以做进口医疗销售的这些企业应该关注这个问题。
我相信这个是一个特殊的例子，但是在以后这种事情可能会越来越多。如果在医疗器械注册和合规方面遇到什么问题欢迎私信吴老师，今天就聊到这里，谢谢大家的关注。