联合国艾滋病规划署和世界卫生组织已经发布了有关艾滋病毒预防试验中道德考量的最新指南。新指南是历时一年的结果,有80多位专家和公众提供了意见,并在第一版出版21年后发布。
“联合国艾滋病规划署致力于与受艾滋病毒影响的人民和人群合作,促进和保护其权利,”联合国艾滋病规划署科学顾问彼得·戈弗雷-福塞特说。“该指南阐明了如何进行有关艾滋病毒预防的道德试验,同时在科学研究过程中维护参与者的权利并促进新的艾滋病毒预防工具的开发。”
随着2019年有170万人新感染艾滋病毒,仍然迫切需要开发新的预防艾滋病毒的方法并将其提供给人们,以使人们能够保护自己免受病毒感染。尽管在过去几年中已经开发出新的预防HIV的方法,例如在达匹韦林环或长效卡博格韦注射液中口服预防暴露前,但对易于使用和有效的HIV预防工具的需求保持坚挺。
但是,在开发新的HIV预防方法的需要与保护参与科学研究的人们对预防工具的安全性和有效性的需求之间必须取得平衡。
对人的研究受制于完善的道德标准框架。新报告在14个指导点中列出了艾滋病毒预防研究的道德标准和主张,并以与参与者和艾滋病毒预防研究的发展相关的方式解释了涉及人的研究伦理学的普遍原则。
“世界卫生组织必须确保政策制定者和卫生实施者将道德作为其决策的核心。与联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的合作,召集了广泛的利益相关者进行审查,这是道德规范未来发展的典范。”世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan说。
围绕艾滋病毒预防研究的伦理考虑很复杂。必须对可能对新方法产生最大影响的人群进行研究,例如在艾滋病毒高发地区的关键人群以及青春期的少女和年轻妇女,但是这些人群中的成员经常生活在容易感染艾滋病毒的地方。他们容易受到歧视,监禁或其他伤害,这可能会限制他们参与研究并使道德研究更具挑战性。更新后的指南旨在阐明如何从道德上融入最可能从艾滋病毒预防研究中受益的人们的需求。
更新后的指南包括对先前版本的一些关键修订。强调了社区成员参与研究项目的所有阶段的重要性-研究团队,试验发起人,关键人群,潜在参与者以及居住在进行试验的社区中必须存在平等的伙伴关系。
强调了公平性问题,根据年龄,怀孕,性别认同或吸毒等特征对研究人群进行包容性选择而没有任意排斥。该指南还强调了弱势群体的背景-不应将人和群体标记为弱势群体,而应该强调人们所居住的社会或政治环境可能会使他们变得脆弱。
研究人员和试验赞助者至少应确保在整个试验过程中每个参与者都可以使用世界卫生组织推荐的一整套艾滋病毒预防方法,并在更新的指南中列出了后续行动以及后续工作的必要性。 -参与者尝试访问被证明有效的产品。
Godfrey-Faussett先生补充说:“修订后的指南将支持所有利益相关者设计和进行符合道德和科学要求的艾滋病毒预防试验,从而使艾滋病对策的实现朝着使新的艾滋病毒感染率为零的目标发展。”
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