Decoy20是一款刚刚完成临床前阶段,2022年上半年进入首个人体临床试验的在研乙肝新药,由临床阶段的生物制药公司(Indaptus Therapeutics)自主研发。同时,该候选药物兼具肿瘤学、HBV和HIV方面开发前景。

来自近期药物峰会:Indaptus公司首席科学官 Michael Newman发表该新型免疫疗法临床前抗HBV活性
乙肝在研新药Decoy20,高效激活先天及适应免疫,临床前研究完成
在最近一次科学会议上(生物制药公司参加,包括美国吉利德科学等),Indaptus公司发表了一项和Decoy20最新的临床前开发进展,题为:使用一种新型多TLR激动剂治疗疫苗推动临床前抗HBV活性。
来自Indaptus公司创始人兼首席科学官 Michael Newman点评:我们已将该候选药物确定为安全诱导先天性和适应性免疫途径的候选药物,并探索其抑制血浆和肝脏HBVDNA(乙肝病毒载量),以及乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝e抗原(HBeAg)方向的潜力,还在药物峰会上讨论了Decoy20和已获批疗法(如核苷类)之间的潜在协同安全作用。

来自Indaptus,新疗法被动靶向肿瘤和免疫器官,安全有效激活先天性和适应性细胞抗肿瘤途径
迄今为止的结果表明,Decoy20已在临床前模型中显示出广泛的抗肿瘤活性和抗病毒活性(HBV/HIV),包括与不同类别的现有疗法相结合的高百分比完全和持久的抗肿瘤反应。
在肿瘤学方面,已证明 Decoy20能够与非甾体抗炎药 (NSAID) 或抗 PD-1 药物联合使用,在小鼠肝细胞癌模型中根除已建立的肿瘤,并且在两者结合更为有效。其根除肿瘤的治疗指数较广,并导致了100%的免疫记忆。结合低剂量化疗, Decoy20还可以高效地根除非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 小鼠模型中已建立的肿瘤,同时诱导免疫记忆。
在包含靶向抗体的人肿瘤异种移植 NHL模型中,也观察到联合介导的肿瘤根除。Decoy20还在转移性胰腺癌和原位结直肠癌的小鼠模型中产生了显著的单剂抗肿瘤活性。
在传染病方面,使用单剂Decoy20疗法在慢乙肝感染的临床前模型中,产生了比现有疗法(如核苷类)更广泛的抗病毒活性,以及在临床前人源化小鼠模型中针对慢性 HIV感染的单剂抗病毒活性。
使细胞产生或激活先天性和适应性抗肿瘤和抗病毒免疫反应,很大程度上发生在肿瘤或感染部位之外,包括脾脏。Indaptus公司的静脉内治疗候选药物(指Decoy20),有望被动靶向肿瘤的肝脏、脾脏和渗漏的脉管系统,在免疫器官以及原发性和转移性癌症以及HBV感染的常见部位——肝脏中产生免疫激活!
由于Indaptus公司的候选药物Decoy20,预计在短时间内就会被肝脏和脾脏清除,与其他以持续暴露设计类型的免疫疗法相比,Decoy20所产生的非特异性自身免疫副作用风险较低。Indaptus公司预计,将在2022年上半年启动Decoy20的第1期临床试验。

来自Indaptus公司,可见收到战略专利许可——治疗或抑制HBV和HIV感染的平台技术
小番健康结语:我们简单梳理一下Decoy20作用机理、药物靶点和开发进度。在2021年9月15日,该公司收到战略专利许可,即取得了治疗或抑制HBV和HIV感染的关键技术平台专利。该技术应用于提供治疗和抑制相结合的广泛抗HBV和HIV感染。
从该技术平台特点看,它专注于在病毒性疾病和癌症方面进一步发展,该技术平台基于这样一种假设,即高效的抗肿瘤或抗病毒免疫疗法将需要在肿瘤或感染部位以及免疫器官中安全地激活先天免疫反应和适应性免疫反应,这可能是一种多靶点方式来实现细胞免疫系统激活剂,以减毒、清除和完整的非致病细菌的形式静脉内递送。
源自Indaptus公司平台的单药治疗,在临床前慢性HBV和HIV临床前模型中,产生了比现有疗法更广泛抗病毒HBV活性,以及单药治疗HIV抗病毒活性。简单来讲,它既是一款在研治疗性乙肝疫苗,也是HIV和抗肿瘤方面在研新药,具有多靶点、多适应症开发特点,有关该技术平台新颖开发原理,以后我们再介绍。