「IP新药说」第12期:抗过敏新药EucrisaCrisaborole

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药物概况

Eucrisa®(API: Crisaborole)由Anacor制药公司(现被Pfizer收购)研发的,其是一个新型的非甾类磷酸二酯酶4(PDE-4)*制剂抑**,用于2岁及以上患者的轻度至中度过敏性皮炎的局部治疗药物,于2016年12月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

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化合物专利申请

Anacor制药公司于2006年通过PCT途径申请了Eucrisa®的化合物专利,在全球范围内进行了化合物的保护,其国际公开号为WO2006089067A2。目前Eucrisa®的化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均已获得授权,专利保护详细情况详见表2。Eucrisa®的化合物专利最早于2026年2月在中国、欧洲、日本到期,在美国的专利获得了115天的延长期,化合物的专利保护期延长到2026年6月。

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原研外围专利申请

Anacor制药公司对Eucrisa®的外围专利布局,国际专利申请的技术统计表见表3。继化合物专利后,又继续申请了相关的衍生物和医疗用途等专利。如国际专利申请WO2007095638A2公开了新型的非甾类含硼小分子化合物用于治疗和预防炎症相关的疾病。

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中国的专利保护情况

Eucrisa®的上述国际专利申请大部分已进入中国国家阶段,在中国的保护情况见表4.其中化合物专利CN101914109B已经获得授权,保护期到2026年2月,在该授权文本中,共授权92 项权利要求,权利要求9保护了Eucrisa®的API,权利要求20-69保护了药物制剂,权利要求70-88保护了医药用途,用于治疗真菌感染。此外,1项医适应症专利获得授权,保护了Eucrisa®用于多种炎症性疾病的用途,包括银屑病、关节炎、过敏性鼻炎等等。

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