独树一帜的新药研发管线、临床开发设计,以及国际一流的研发团队是生物医药企业保持竞争优势的根本。
2021年9月1日,嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗”www.tkskin.com)宣布任命美国医学博士Arthur P. Bertolino为公司的首席医学官(CMO),同时Dr. Bertolino还联手复旦大学华山医院皮肤科专家项蕾红教授、美国旧金山资深药物研发专家John Mao博士、美国密西根大学皮肤生物学家Gary J. Fisher教授等被聘为公司科学顾问委员会委员。
特科罗自成立以来就始终致力于成为世界领先的皮肤病新药研发平台,力求为全球患者提供基于全新机理的更高效、更安全、成本更低的新药产品。
此次CMO的任命以及多位科学顾问委员的聘任,为公司从前期研发到后期临床的各个环节提供了强有力的保障,团队将助力公司布局前期药物研发管线,加速推进后续项目进入临床研究,保证创新药物临床研发效率和质量。
国际顶尖专家加盟
新任CMO Arthur P. Bertolino博士是具备美国行医资质的资深皮肤科专家,皮肤医学知识和临床经验丰富,同时在新药研发领域拥有30年以上的临床开发经验。
同时,Art也是一位临床试验设计和运营管理专家,他曾在辉瑞、诺华等国际大药企担任皮肤和自身免疫疾病领域新药开发CMO一职多年,并成功领导多个临床研究项目获得FDA新药批件(NDA or BLA),在临床试验各个环节拥有丰富的执行与管理经验。他的加盟将显著提升特科罗创新药临床研究的效率和质量。
据介绍,未来Art将全面负责特科罗的毛发再生项目,该项目已在美国进入临床研究阶段,此外,特科罗针对湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病即将进入临床开发阶段的项目,也将交由Art全权负责。正因于此,此次CMO任命也意味着特科罗将会在多个皮肤疾病领域快速进入临床研究,在临床开发环节逐步建立起行业领先的优势。
对于Art的加盟,特科罗CEO王增全直言“非常荣幸”,“Art的加盟能为公司新药研发带来巨大动力, 皮肤新药临床研发需要Art这样具备深厚的专业知识和临床研究能力的专家做指导。”
“It is a great pleasure to join the Technoderma team, serving as their interim CMO and a member of the SAB. I am very impressed with what the team has achieved so far in a short time. The team has built a robust pipeline to address strong medical needs in several major skin diseases such as androgenetic alopecia, eczema, psoriasis and systemic lupus erythematosus. I am confident the team will be able to bring these assets to human trials, which I will be able to oversee” said Dr. Bertolino.
在任命新任CMO的同时,特科罗还引入了数位国际知名科学家组建公司科学顾问委员会,为公司后续的研发管线建设和临床研究方向提供保障,并为公司新药研发进行赋能和提速。首届科学顾问委员会成员由Arthur P. Bertolino博士、Gary J. Fisher教授、John Mao博士、项蕾红教授和王增全博士组成。
其中,Gary Fisher教授是国际知名的分子皮肤病学的领导者,是光生物学、皮肤衰老及瘢痕形成机理领域的一流科学家; John Mao博士则在临床前研究及临床药物开发上颇具建树,具备近30年的药物研发经验,成功领导团队管理10多个新药项目的IND申请、临床试验管理和新药NDA报批;项蕾红教授是国际顶尖的皮肤病专家,在色素障碍性皮肤病、*疮痤**、激光医学治疗、医美等方面有着深入的研究。
“特科罗在行业内的竞争能力毋庸置疑,他们对药物研究和开发等方面做出的判断,很具有前瞻性。另外,目前国内针对皮肤病的创新药研发很少,特科罗能够另辟蹊径,并且将有成果落地,这是最吸引我的地方。” 新任科学顾问委员会专家项蕾红教授表示。
首款First-in-Class新药已经在美国开启I期临床试验
得益于强大的创始人团队,特科罗公司在雄激素性脱发以及自身免疫及炎症性皮肤病方面,都已经构建了同类首创或同类最佳的药物候选管线。
在脱发领域,特科罗的第一款临床用药TDM-105795在临床前药效数据已显示出比现有其它药物见效更迅速、副作用更少等优势。目前,该款产品已在美国开展脱发患者的临床研究,临床I期单次给药剂量爬坡(SAD)试验阶段接近尾声,不久将进入多次给药剂量爬坡(MAD)试验阶段。TDM-105795预期在2022年下半年进入临床II期试验。
在炎症性皮肤病方面,公司专注于针对不同皮肤疾病种类选择具有高度差异化的创新Jak小分子*制剂抑**药物推进研发,目前已经建立强大的知识产权基础,多个系列化合物在湿疹,银屑病和红斑狼疮等疾病领域同步推进开发。
其中,针对湿疹的候选药在疾病模型上药效显著强于已经上市的PDE4*制剂抑**,与糖皮质激素类药对比,有同等药效而没有激素对皮肤的不良反应。湿疹项目预期在2022年第二季度申报临床I期,公司针对银屑病和红斑狼疮的创新候选药物也将陆续进入临床试验申报阶段。