据有关资料统计,丙型肝炎的发病率大约为1%-5%,丙型肝炎是一种传染病,是由丙型肝炎病毒感染所引起的病毒性肝炎,主要通过血液途径传播。慢性丙型肝炎多在1年内发病,感染后可能会出现腹胀、腹痛、疲乏、食欲下降等症状,较难自愈,而且容易发展为肝硬化、肝癌等严重的肝脏疾病,对患者危害极大,所有选择理想的治疗药物治疗丙肝是非常必要的。

丙肝病毒感染
近日,医药市场传来好消息,国内自主研发的治疗丙肝的药物奥磷布韦片被批准上市,患者福音来临,被人们称为丙型肝炎的克星,受到欢迎。
自主研发的1类新药上市
乙肝是临床上的常见病、多发病,主要是由乙肝病毒感染引起的,是一种传染性疾病,对患者的危害极大,需要选择合适的治疗药物,才能够取得满意疗效。
由我国自主研发的1类新药,也就是级别最高的新药奥磷布韦由我国本土制药企业南京圣和研发成功,是一种核苷类前体药物,由圣和药业自主研发,治疗丙肝效果不错,2020年11月,圣和药业在中国递交了奥磷布韦片的新药上市申请,该申请随后被CDE纳入优先审评,拟定适应症为慢性丙型肝炎。能够被纳入优先评审,可见这种药物的重要地位,引起大家的关注,是非常有潜力的治疗药物。

丙肝病毒感染的肝脏
独特作用机制使其彰显英雄本色
在我们使用的治疗丙肝的药物中,大多数具有相同或类似的机制,对治疗丙肝有一定疗效,但是这款新药奥磷布韦与传统治疗丙肝的药物相比,具有自身的独特作用机制,它可通过肝脏代谢,转化为具有抗病毒活性的非天然核苷三磷酸,后者可以与丙型肝炎病毒(HCV)复制所需的泛基因型非结构蛋白5B聚合酶发生竞争性结合,“假扮”成病毒复制时需要的天然核苷三磷酸掺入到HCV RNA链中,形成错误的病毒RNA模板,导致病毒RNA链的延长提前终止,HCV的复制也因此终止。
这种新的作用机制,使该药在疗效方面具有一定的突破,是治愈丙肝的新希望,已经得到业内认识的肯定。

药物在肝脏代谢
治疗丙肝具有出色的疗效
奥磷布韦是一种自主创新的药物,在上市前的临床试验中,临床试验结果显示出了非常出色的疗效。试验结果显示,在治疗结束后第12周时,SVR12率及95%置信区间为98.5%,疗效显著优于历史对照88%,为奥磷布韦片在泛基因型慢性丙型肝炎患者中的应用提供有力证据。此外,在获得SVR12的受试者中,除1例受试者在治疗结束第24周失访外,其余受试者在治疗结束第24周均继续获得了持续病毒学应答。
由上述的临床试验结果可以显示出,奥磷布韦在治疗丙肝方面具有出色的疗效,是一种值得信赖的治疗新药。

治疗丙肝治愈率高
对各型的HCV均较好,与拉他韦双药联用协同作用更好
在丙肝的基因类型中,不止一种,一般它有六种,分别为基因1型、基因2型、基因3型、基因4型、基因5型、基因6型,每个基因型又可以分为若干亚型,一般用a、b、c表示,如基因1a型、1b型、2a型、2b型等。新药奥磷布韦称得上是广谱的治疗丙肝的药物,它对各基因型HCV的抑制活性均较好,且该药与泛基因型非结构蛋白5A(NS5A)*制剂抑**盐酸达拉他韦双药联合后呈现中度至高度的协同作用。
从临床试验结果显示看,在一项3期临床研究中,该药联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙肝成人患者的病毒学治愈率达98.5%,几乎达到100%,这样的效果还是比较惊人的。

奥磷布韦临床试验
具有相对较好的安全性
在新药上市前的临床研究中,除了具有较好的疗效外,还需要具有较好的安性,才能够批准上市使用。在一项3期临床研究中,主要不良反应(发生率>1%):高胆固醇血症、高脂血症、高甘油三酯血症、总胆汁酸增高、血胆红素升高、淀粉酶升高、头晕、中性粒细胞降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、甲状腺功能减退症等;轻、中度肝功能损害者、轻、中度肾功能损害者等都是无需调整剂量的,尚未评估奥磷布韦在重度肝功能损害、重度肾功能损害或需要血液透析的终末期肾病患者中的安全性。

会引起高胆固醇血症
由上述临床试验的数据看,奥磷布韦使用是安全的。
好消息!丙肝克星!国内自主研发治疗丙肝药物问世,患者福音来临,值得符合使用条件的丙肝患者选择使用。
用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!