诺华、默沙东、百时美施贵宝、三生制药、德诺医药、企鹅杏仁、华为等公司一周要闻回顾。

全球制药、医疗设备企业动态

百时美施贵宝完成对新基的收购。百时美施贵宝公司宣布,公司已获得收购新基的并购协议所需的所有监管机构的审批许可,且已于2019年4月12日获得双方股东的批准,至此,百时美施贵宝成功完成了对新基的收购。在完成收购后,根据并购协议,新基成为百时美施贵宝的全资子公司。并购条款规定,新基的股东根据已持有的股份,每1.00股将相应获得百时美施贵宝的1.00股普通股,以及50.00美元的无息现金,外加一份可交易的或有价值权(CVR);或有价值权让新基股票持有者在收购计划顺利到达设定的注册里程碑时,可以获得9.00美元现金。新基的普通股在本交易日收市后已停止交易。新发行的百时美施贵宝股份,及或有价值权将于2019年11月21日在纽约证券交易所开始交易。
诺华中国早期研发中心关门。2019年底将裁员一批,明3月裁员一批。Research部分关闭;Clinical部分相关的TCO/TM仍然正常运营。2006年,诺华(中国)生物医学研究中心成立,致力于为满足中国迫切医药需求研发新药。研发中心将先进的药物研发技术引进中国,培养中国新一代人才,并与中国本土大学、科研机构和医院建立合作关系。跨国制药企业对中国布局早期研发中心的变化。迄今为止,除了罗氏、诺华以外,MNC药企在中国均关闭了早期研发中心。
武田与MD安德森癌症中心达成合作。德克萨斯大学MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)和武田近期联合宣布,双方已达成一项独家许可协议和研究协议,共同开发脐带血衍生的嵌合抗原受体自然*伤杀**(CAR-NK)细胞疗法,该疗法采用白细胞介素15(IL-15)增强,用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。根据协议条款,武田将获得MD安德森癌症中心CAR-NK平台的使用权,以及对多达4个项目进行开发和商业化的专有权,其中包括CD19靶向性CAR-NK细胞疗法和B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性CAR-NK细胞疗法。此外,双方还将开展研究合作,以进一步开发这些CAR NK项目。
FDA批准癫痫创新疗法。美国FDA宣布,批准SK Life Sciences公司开发的Xcopri(cenobamate tablets)上市,在成人中治疗局灶性癫痫(partial-onset seizures)。癫痫发作可能导致无法控制的肢体运动,异常的思维和行为,以及异常感知。肢体运动可能非常剧烈,并导致丧失意识。癫痫的产生是由于大脑中的一群神经细胞不受控制地被激活,局灶性癫痫指的是癫痫发作起源于大脑中有限的部分脑区。Xcopri是SK Life Science公司自主研发,治疗癫痫的创新疗法。它被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA受体活性,减少神经细胞重复释放电冲动。
用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市。葛兰素史克(GSK)宣布,首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”(Trelegy Ellipta)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂)正式在中国上市。全再乐已于此前获得中国国家药品监督管理局上市批准。该吸入制剂适用于慢阻肺稳定期治疗,含有吸入性糖皮质激素( ICS)、长效抗胆碱能药物(LAMA)和长效β2受体激动剂(LABA)三种药物成分,通过GSK独有的易纳器(Ellipta)干粉吸入装置进行每日一次给药。
GE医疗在中国正式发布急重症专用超声系统“Venue”。11月17日,在杭州GE医疗正式向中国市场发布了专门针对急诊、重症医学及围术期临床应用的超声系统—— Venue系列急重症移动型系列超声产品。区别于传统超声科和专业超声医生使用的设备,这个全新系列产品颠覆了“操作者依赖”特质,是首款专门面向急诊、重症领域临床医生使用的超声,无论是在智能化的功能设计、简洁高效的操作流程上,还是在灵活移动设计、4小时待机时长、探头、线缆布局等方面,都完全针对实际临床需求而设计,整合了人工智能神经网络算法、深度学习技术和系列自动化工具,帮助临床快速鉴别诊断休克类型,提升临床诊治效率,更有效挽救生命。
默克于11月15日正式宣布,其位于广州国际生物岛的默克广东创新中心将正式投入使用。默克广东创新中心旨在联合当地政府产业园区、孵化器、学术机构及投资机构等创新生态系统的合作伙伴共同发展创新科技,持续加速默克在大湾区的发展。坐落于广州开发区国际生物岛的默克广东创新中心将聚焦默克在医药健康、生命科学和高性能材料三个行业及相关新兴科技领域的最新技术及创新项目。
金斯瑞生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作。全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。根据合作协议,金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种单克隆抗体以及金斯瑞SMAB (Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台开发多个双特异性抗体分子,并委托金斯瑞为双特异性抗体分子的临床前药学研究和临床样品生产CDMO服务的独家供应商,加速肿瘤免疫抗体创新药物的开发。金斯瑞将为此项目的开发提供持续支持与服务。
罗氏以3.9亿美元收购生物技术公司Promedior,引进特发性肺纤维化治疗药物。瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布收购生物技术公司Promedior。根据财务条款,罗氏将向Promedior支付3.9亿美元的前期现金款项,如果其药物获得批准上市并达到营销目标,罗氏将再支付10亿美元。此次收购完成后,Promedior的纤维化疾病治疗药物将并入罗氏的药物产品线。其*特中**发性肺纤维化(IPF)治疗药物PRM-151在中期临床试验中表现出令人满意的疗效。目前,仅有两种药物被批准用于IPF,其中一种是罗氏研发的Echebriet。
Alkermes收购Rodin。 Alkermes公司宣布,收购致力于开发突触功能障碍新疗法的Rodin Therapeutics公司。此次合作将利用Alkermes在中枢神经系统(CNS)疾病方面的专业知识,通过开发控制突触形成的表观遗传学调制剂,将Alkermes的研发范围扩展到更广泛的神经退行性疾病治疗领域之中。
拓展治疗大众疾病的RNAi疗法,诺和诺德达成合作。诺和诺德(Novo Nordisk)和Dicerna Pharmaceuticals公司宣布达成一项研究协议,双方将利用Dicerna专有的GalXC RNAi技术平台,共同开发用于治疗肝脏相关心脏代谢疾病的RNAi疗法。该合作计划探索30多个肝细胞靶标,有可能为慢性肝病,非酒精性脂肪性肝炎(NASH),2型糖尿病,肥胖症和罕见病提供多种临床候选药物。今日,The Medicines Company公布了其RNAi疗法inclisiran优秀的疗效和安全性数据,RNAi治疗模式正在逐步用于治疗患者人数更多的大众疾病之中。
大鹏药品将在中国推出抗癌药“Lonsurf”。日本大塚控股旗下的大鹏药品工业将在2020年内在中国推出抗癌药。该药用于治疗大肠癌,有助于延长接受多种治疗的患者的生存时间。最近已从中国的国家药品监督管理局获得批准,将准备上市销售。即将上市的药物名为“Lonsurf”,在日本于2014年从厚生劳动省获得制造销售许可,目前还在美国和欧洲上市。中国成为Lonsurf作为大肠癌抗癌药第73个获批的国家和地区。在日本和欧美,该药还获准应用于胃癌。
百济神州BTK新药泽布替尼提前近4个月获FDA批准,中国上市申请正在审评审批中。目前泽布替尼已显示出优于现有BTK*制剂抑**的潜力,比如在MCL中,与已上市的BTK*制剂抑**相比,泽布替尼的完全缓解率更高(虽然不是头对头的比较)。BTK靶点在全球已经被证明是重磅*弹炸**,Imbruvica每年的销售额约为50亿美金。现在泽布替尼上市后计划在美定价为每月12,935美元,考虑到Imbruvica 的月价格为12,072美元,泽布替尼的价格并没有受让太多,预计未来3年内将给百济带来强劲的现金流。
红斑狼疮一直是自身免疫疾病领域的高地之一,患者人群众多,中国患病人群超过100万,而且往往需要终身用药,但是在过去的60年里,全球仅有一款新生物制剂获上市,GSK的贝利木单抗(belimumab),2018年的销售额为4.73亿英镑,但该药有潜在的诱发严重不良精神事件的风险。 近期荣昌的泰它西普的3期实验揭盲,并在国内开始申报上市。阿利斯康也公布了其在研单抗药物anifrolumab在关键3期实验的积极结果,若这2个药物均顺利上市,预计可给全球的SLE带来更多的治疗选择。
沃森生物疫苗产品有望打破国外公司垄断。11月19日,在广州举行的“2019中国大健康产业峰会”上,沃森生物人力资源总监、总裁办主任公孙青表示,沃森生物从研发起家,目前沃森有六个疫苗产品已经上市,此外还有重磅产品13价肺炎疫苗和HPV9价疫苗即将上市。上述两大产品一旦投产,沃森生物将成为国内独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的企业。借此机会,沃森生物有望填补目前国内没有相关疫苗的空白,打破外国公司的垄断。
全球领先的药品公司诺华对SiO2 Medical Products进行战略投资。诺华对SiO2 Medical Products进行战略投资。SiO2 Medical Products宣布,诺华(Novartis)对其做出战略投资,想要探索及在众多不同产品中潜在使用其包装技术材料科学。SiO2的容器由模制塑料体构成,内部有一层薄薄的玻璃层。借助于SiO2的专利技术,有望实现一系列潜在好处:增强型包装;创新材料科学技术,以潜在提高生物制品的质量和安全标准。随着卫生当局对微粒污染的限制越来越多,特别是眼科产品,SiO2的技术提供独特平台,帮助满足这一要求;以及与更好的尺寸控制相关的潜在运营节约,可实现更精确的处理、填充、检查、机械装置接口(如自动注射器)和剂量。据预计,首次成功用于眼科产品之后,该技术将会用于多种不同产品。
拜耳参投eGenesis B轮融资致力于解决全球器官短缺危机。eGenesis致力于利用突破性基因编辑技术开发高效人体相容器官来帮助解决全球器官短缺问题的生物技术公司,成功完成1亿美元的B轮融资。该轮融资由费森尤斯医疗风险投资公司(FMCV)领投,参与本轮融资的新投资者包括拜耳飞跃(Leaps by Bayer)和Wellington Partners。据估计,目前全球有150至200万名患者进入器官移植候补名单。此次融资将加速eGenesis肾脏异种移植项目进入临床阶段,并支持跨胰岛细胞、肝脏、心脏和肺脏的一系列其他异种移植项目不断推进。该公司的发展重点是在全移植领域快速推进一套全新的候选方案。
高诚生物估值过2.2亿美金。2019年8月,致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析,来开发治疗性抗体药物的高诚生物宣布完成6700万美元的C轮融资。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布局、加速开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型抗体药物管线。
达希纳(尼洛替尼)又一新适应症在华获批。近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年达希纳?(尼洛替尼)获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者后,在中国获批的又一适应症。
基石药业ivosidenib桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药。基石药业(苏州)有限公司宣布,ivosidenib(TIBOSOVO)在中国的桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药。该项独立试验旨在验证ivosidenib在IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者中的有效性、安全性和药代动力学。目前,针对新诊断AML患者的标准治疗主要为在强化诱导化疗(IC)后,给予巩固治疗,包括异体造血干细胞移植(Allo-HSCT),以实现长期治愈的目的。在接受该种治疗方案的患者中,约35%至40%的患者可以达到完全缓解,但仅有约25%的患者能实现3年以上生存。
VERIFY研究开创II型糖尿病早期联合治疗新纪元。多年来,人们一直在探索如何突破传统II型糖尿病(T2DM)阶梯治疗策略,实现T2DM长期血糖控制的同时减少各种相关并发症。近日,探索早期联合治疗策略的里程碑式VERIFY研究结果于第55届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2019)重磅揭晓。其研究结果显示,DPP-4*制剂抑**维格列汀与二甲双胍早期联合相比二甲双胍单药使患者获得了更持久的血糖控制,并显著降低了治疗失败的风险。
获批仿制药未投放美国患者不得不用高价药。近年来,在治疗癌症、心脏病和其他疾病的药物领域,获得美国批准的仿制药数量创下纪录新高,这促使人们憧憬新的竞争将降低高昂的药价。不过调查发现,许多已经获批的、定价较低的仿制药尚未投放市场。结果就是,许多患者不得不服用高价药物,一项广泛宣传的、旨在遏制高药价的补救计划并未兑现其承诺。这类上市推迟绝大多数是出于法律上的原因,比如品牌制药商通过申请更多专利和起诉仿制药公司来积极捍卫自己的产品。
恒瑞艾氯胺酮获批上市。11月21日,江苏恒瑞3类仿制药「盐酸艾司氯胺酮注射液」在国内的上市申请审批状态变更为「审评完毕-待制证」,经过一轮补充资料和临床试验现场核查,预计即将获批上市。盐酸艾司氯胺酮注射液 (esketamine) 是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体来发挥镇痛作用。适用于与*眠药安**联用诱导和实施全身麻醉,作为局部麻醉的补充,儿童麻醉,以及在急救护理中用于麻醉和镇痛,且是近30年来首个具有新作用机制的抗抑郁症治疗药物。
卫材/明治帕金森新药在日本上市。日本药企卫材近日宣布,在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂(safinamide,沙芬酰胺)。该药于今年9月在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。在日本,明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma)拥有Equfina的生产和销售许可,卫材独家销售Equfina。
微芯生物西达本胺新适应症获批。11月21日,微芯生物1类创新药「西达本胺」乳腺癌新适应症的上市申请处于「审评完毕-待制证」状态,该适应症于2018年11月申报上市,2019年1月被纳入优先审评审批,预计近期获批上市。西达本胺是微芯生物自主研发的具全球专利保护的全新分子体、国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服*制剂抑**、国家1.1类新药。
罗欣药业头孢拉定胶囊顺利通过仿制药一致性评价。11月20日,山东罗欣药业集团股份有限公司头孢拉定胶囊(0.25g)获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是罗欣药业旗下继盐酸氨溴索片、头孢氨苄胶囊之后第三个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。原研头孢拉定胶囊为美国百时美施贵宝公司研制的第一代头孢菌素,属β-内酰胺类抗生素。该药物可用于治疗敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等疾病。
全球首个男性避孕针剂通过临床试验,半年后或开始量产。印度注射型男性避孕药已完成临床试验,正在等待印度药品管理局获批。这种药叫做RISUG,采用注射的形式,有效期13年,有303人参加了第三期临床试验,成功率为97.3%,无副作用报告。前几个月美国洛杉矶生物研究所还做了一款可以口服的避孕药。主要是一种修饰过的类睾酮分子,具有雄性激素和孕酮的联合作用,长期口服后体内睾酮水平降低到不能有效产生精子的水平,但又不至于出问题。停药后可以恢复正常。研究者认为安全有效、可逆的男性避孕药或节育药肯定会在未来10年内上市。
GSK中国副总裁、呼吸业务负责人陈思渊将离任。11月18日,葛兰素史克中国宣布,GSK中国副总裁、呼吸和HIV业务部陈思渊已决定离职,谋求外部发展机会,最后工作日为本月30日。同时,任命现肝炎业务部负责人孙蕾担任抗感染业务部负责人,接管HIV业务,自12月1日生效。目前,新的呼吸业务部负责人没有确定,呼吸业务暂由GSK中国总经理 Fabio Landazabal 主持市场工作,销售工作则暂由现特药和 CNS 业务部负责人忻晨芸负责。陈思渊离任的消息被正式确认,将赴任另一跨国药企重要职位。
中国医药健康企业动态
复星医药青蒿素制剂再获突破。2019年11月21日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,其控股子公司桂林南药股份有限公司研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片通过 WHO Prequalification(即世界卫生组织药品预认证)。其中“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”为首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。随着4个双氢青蒿素磷酸哌喹产品通过WHO PQ,复星医药通过WHO PQ的抗疟药产品数已达到19个,是拥有通过WHO PQ认证抗疟药最多的制药企业。其中,复星医药拥有完全自主知识产权的创新药——注射用青蒿琥酯Artesun,现在已经是国际上治疗重症疟疾的金标准。
华为入局医疗器械。华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技(北京)有限公司经营业务发生变更,公司经营范围新增健康管理、健康咨询(需经审批的诊疗活动除外)。值得注意的是,销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。哈勃科技注册资本7亿元,白熠任公司董事长、总经理。白熠还是华为全球金融风险控制中心总裁,此前曾担任华为财务管理办公室副总裁。
企鹅杏仁集团与腾讯云战略签约。11月20日,企鹅杏仁集团与腾讯云就“互联网+医疗健康“签署战略合作协议,双方将共同推进“科技+医疗”探索。企鹅杏仁CEO表示,整个集团在打造一款“智慧家庭医生”产品,希望用“智慧家庭医生”把所有的资源完全串联起来,也把整个市场上的优势医疗资源串联起来。
亚盛医药全球总部落子苏州工业园区,将开建全球研发中心和产业基地。亚盛医药宣布,公司全球总部、研发中心及产业基地奠基典礼在苏州工业园区举行,意味着亚盛医药原创新药开发再下一城。亚盛医药总部奠基典礼的顺利举行,是公司继10月28日在香港联交所主板成功上市后的又一重大里程碑。亚盛医药于2016年落户苏州工业园区,此次总部奠基,是公司在园区全面布局的深化。
药明康德测试事业部扩建苏州安全评价中心。药明康德宣布旗下测试事业部扩建苏州安全评价中心,其毒理学实验室的规模扩增80%,以满足全球客户对于临床前和临床阶段的毒理学测试需求,加速新药开发进程,推动更多创新药物早日上市造福病患。扩建后的苏州安全评价中心占地面积约54,000平方米,拥有专业的科研团队、丰富的行业经验以及符合国际标准的质量体系,可为生物药及化学药提供全方位的临床前和临床阶段的安全评价服务。
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗药物授权。中国生物制药领军企业三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点,能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域”)的开发和商业化。
首个国产重组八因子提交上市申请。2019年11月19日,神州细胞首个产品申报上市,注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)目前是国产首家申报上市(2008年开始立项研发),用于治疗甲型血友病,正在进行 SCT800 的儿童、成人及青少年预防治疗 III 期临床研究。此外,已完成 CD20 单抗(SCT400 产品,用于治疗非霍奇金淋巴瘤)的 III 期临床研究,正在进行数据清理相关工作以及临床研究报告、上市申请资料准备工作。
商誉减值损失预计超6亿,创新医疗或将挂牌出售建华医院。11月21日,创新医疗回复深交所下发的关注函时表示,公司合并报表与建华医院有关的商誉余额为6.49亿元,公司失去对建华医院的控制,决定自2019年11月开始建华医院不再纳入公司2019年合并报表。公司将尽快实施对建华医院的接管和控制,尽快促使建华医院经营步入正轨,若公司未来仍不能对建华医院实施有效控制,公司将在董事会等决策机构审议通过后,对建华医院公开挂牌出售。
国产自身免疫性疾病治疗药首次批准上市。从国家药品监督管理局获悉,阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请近日获批。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生诱导细胞凋亡等效应,清除一部分致病的靶细胞。
恒瑞LAG-3抗体获批临床,全球尚无同靶点药物上市。11月18日,CDE官网显示恒瑞医药注射用SHR-1802获得临床试验默示许可,适应症为标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。SHR-1802是恒瑞开发的一款抗LAG-3单抗。LAG-3中文名称为淋巴细胞活化基因-3,它是免疫球蛋白超家族的一员,与CD4密切相关,能够选择性的表达在活化的T细胞、NK细胞等免疫细胞表面。与肿瘤、结核等多种疾病相关,是免疫治疗领域除PD1 /PD-L1等之外一种新的靶点。之前大多数科学家认为,LAG-3通过与MHC II类分子结合发挥免疫调节的功能,进而维持内环境稳定。目前全球在研的抗LAG-3单抗有30款,但尚无同靶点药物上市。
国药控股签下阿兹海默症治疗药物。11月18日,国药控股主办的2019战略峰会在昆明召开。峰会期间,国药控股分别与上海罗氏、吉利德中国、北京同仁堂、贵州益佰和上海绿谷签署战略框架协议,分别就产品的营销准入、营销合作、创新药上市、OTC品种全国合作、OEM贴牌生产、DTP关爱优平台合作等全国项目达成合作意向。本次集体签约中,近期通过国家药品监督管理局批准的治疗阿尔茨海默症原创新药——九期一”甘露特钠项目合作位列其中。
恩华药业利培酮分散片首家通过一致性评价。恩华药业11月19日晚间公告,公司化学药品“利培酮分散片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状。据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持。
马应龙巴柳氮钠胶囊获药品补充申请批件。马应龙11月19日晚间公告,近日公司收到国家药监局关于巴柳氮钠胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过技术转让补充申请。巴柳氮钠胶囊主要用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗,此次获得药品补充申请批件,将进一步丰富公司肛肠领域的产品储备。
石药发布前三季业绩。11月18日,石药集团发布2019年前3季度业绩报告。报告显示石药前3季度录得收入167.61亿元,同比增加27.5%;研发投入15.02亿元,较去年同期的9.16亿元同比增长64%。约占成药业务收入的11.2%。
医药行业动态
保诺选择CAS的SciFindern来提高研究效率并缩短达成客户要求所需周期。美国化学会旗下分支机构美国化学文摘社(CAS)宣布与全球领先的合同研发制造组织(CRO / CDMO)保诺公司签署为期五年的SciFindern协议。该协议将确保保诺的所有科学家都能访问最先进的科学信息解决方案,从而确保其科学家获得由专业科学家汇集的全球最全面、最可靠的化学反应、物质、科学文献和商业化学品信息。保诺公司总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥市,在中、美两国的业务增长迅速。该公司致力于为生命科学领域的客户提供最优质、有效的一体化研发服务。保诺在全球拥有超过1,000名员工,在14年的发展历程中飞速成长,协助客户极大地加速研发进程并推动研究项目进入开发阶段。
Neurovalens发布Modius SLEEP。专注于开发神经系统科学支持的创新产品来改善生活的全球性健康科技公司Neurovalens在Indiegogo推出了Modius SLEEP活动。该设备发布之前,该公司的第一款头戴式耳机Modius SLIM已大获成功,2017年在Indiegogo筹集了250万美元资金,受到了世界各地人民的欢迎,接到了来自全球80多个国家的订单,用户使用量继续达到50多万次。用户在睡前佩戴Modius SLEEP头戴式耳机30分钟,睡眠时无需佩戴。这款头戴式耳机的作用方式是通过向前庭神经发送安全电脉冲,影响控制用户昼夜节律和睡眠模式的下丘脑和脑干区域。
燃石医学推出Magnis BR,革新NGS检测自动化全流程。广州燃石医学检验所有限公司联合安捷伦科技召开高通量测序(Next Generation Sequencing)全自动文库制备系统 Magnis BR发布会,宣布正式启动Magnis BR的市场推广。Magnis BR由燃石医学与安捷伦合作,历时超过两年共同研发推出,旨在打通NGS检测自动化全流程,是中国首款可支持探针捕获法的NGS全自动文库制备系统。
2019北京国际医养健康产业博览会将于11月22日开幕。全国互联网医院增至269家 2020年投资规模超1000亿元。以“5G时代智慧医疗”为主题的北京国际远程医学高峰论坛上获悉,到今年10月全国已建成269家互联网医院。伴随着5G时代的到来,我国智慧医疗的投资规模到2020年时有望超过1000亿元。
亘喜生物在美国血液病学会 (ASH) 年会上发布五份报告。临床免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司宣布,将于12月7日至10日期间,在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上,发表五份在研产品报告,其中两个受邀做大会发言,另外三个则以海报的形式展示。
InnoPack China打造亚太地区重要国际药包资讯中转枢纽。作为亚洲乃至世界范围内颇具规模的医药包装行业盛会,由Informa Markets和中国医药保健品进出口商会主办、上海博华国际展览有限公司协办的世界医药包装中国展将于2020年6月22-24日再次登陆上海新国际博览中心。
谷歌被曝收集上万美国人健康数据,立法者展开问询。美国总统候选人伊丽莎白·沃伦以及参议员理查德·布卢门撒和比尔·卡西迪周三致信给谷歌,针对它获取成千上万美国人健康记录一事提出疑问。立法者要求谷歌披露向其提供信息的其他卫生系统的信息,是否允许客户退出该项目,以及是否会将这些数据用于广告。谷歌在声明中称:“我们相信谷歌的相关合作遵守了有关患者数据的行业法规,并且对数据的隐私、安全性和使用情况提供了严格的指导。”
竹间智能出席赛诺菲数字医疗创新峰会 展现NLP和医疗的无限可能。2019年11月,赛诺菲在上海举办首届“数字医疗创新峰会”。作为合作企业,竹间智能首席市场官 - 王桉受邀发表演讲,并参与圆桌讨论,就自然语言处理在医疗领域的应用分享了精彩观点。
UCLA Health医疗中心长期捐赠者Wing Kwai Chung先生再次捐赠。钟永珪先生已故的夫人Alice Lee-Tsing Chung钟蒋莉青女士曾经在UCLA Health医疗中心血库担任了十多年的临床化验师。为纪念夫人在领域内多年的服务和奉献,钟先生为她送上总额超过一百万美元的献礼。
国家自然科学基金委与盖茨基金会续签谅解备忘录。中国国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达-盖茨基金会续签了新一轮谅解备忘录,继续双方的合作伙伴关系,共同支持和开展科学技术研究合作,以应对诸多重大的全球健康与发展挑战。
共赴智能制药之约,高新科技闪耀AT & IT China 2020。由Informa Markets和中国医药保健品进出口商会主办、上海博华国际展览有限公司协办的2020医药自动化与信息化专区(AT & IT China)将于2020年6月22 - 24日强势回归上海新国际展览中心。
2019中国大健康产业峰会在广州举行。11月19日,中国商业报道领导者《21世纪经济报道》在广州成功举办“2019年中国大健康产业峰会”。本届峰会聚焦大健康产业社会责任、“政策市”下医药企业应对法、医药投资与医药生物新机遇探讨等多个时下热点,邀请政府机构、全球产业领袖、技术先锋和顶级投资机构的嘉宾齐聚,旨在构建“产、学、研、播”的多能效新型传播平台,共同推动大健康产业发展。
第三届京津冀甲状腺癌高峰论坛在京举行。为促进京津冀地区甲状腺肿瘤临床和科研水平的整体提高,11月16日-17日,由北京抗癌协会、京津冀甲状腺癌诊治联盟主办,北京大学肿瘤医院承办,北京和睦家医院、北京南郊肿瘤医院协办的第三届京津冀甲状腺癌高峰论坛,暨2019年环渤海甲状腺学术年会在首都北京隆重召开。本次会议汇聚了多位国内外甲状腺肿瘤领域的领军人物,以及京津冀地区头颈外科、普通外科、核医学科、内分泌科、病理科等的众多知名专家,以手术视频直播和学术报告相结合的形式,为京津冀三地的甲状腺肿瘤专业领域医护人员献上了一场丰盛的学术盛宴。
西嘉X平台正式发布,引领助听器体验新升级。2019年11月15日,全球领先助听器品牌西嘉助听器在中国西双版纳举办了主题为“声入嘉境,共听未来”的新品发布会。搭载全球第一个内置声*运学**动传感器,西嘉助听器重磅打造的X平台助听器正式与用户见面。
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