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1 公司简介
公司成立于2014年，专注于全球前沿技术的分子诊断产品研发，包括数字PCR（Digital PCR，dPCR）技术和单细胞测序（Single-cell sequencing，SCS）技术，致力于遗传性疾病、肿瘤类疾病精准诊疗和感染性疾病三大临床领域的诊断试剂开发。
2 创始团队/核心技术
数字PCR是一种用于绝对核酸定量检测方法，具有前所未有的准确度和精确度 ，是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量扩增检测技术，在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量监测等方面具有重要应用前景，是科研和临床领域的平台级新技术。领航基因自主研发的数字PCR系统采用其液滴芯片核心技术，可同时进行24个样品分析，纳升液滴制备、温控扩增、及多通道荧光检测全自动完成，检测时间缩短至3小时。
3 融资情况
据动脉网报道， 2021年7月19日，领航基因科技（杭州）有限公司宣布完成1.2亿元A+轮融资 ，本轮融资由分享投资领投，浦信资本跟投，融资将用于加速数字PCR赛道的布局，包括多套创新型设备平台的开发、多款分子诊断试剂的研发、临床试验及注册报证，推动其在生命科学和医学领域的应用，扩大销售团队及市场深入推广等，为领航基因在分子诊断领域的深耕奠定坚实的基础，天眼查显示公司已经获得资本市场5轮融资。
4 产品管线/服务
公司产品包括仪器、耗材及试剂，用于病原微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测三大方向解决方案 。
仪器产品为 液滴数字PCR系统（D3200）和全自动液滴数字PCR系统（AD16） ，提供对靶DNA或RNA分子进行绝对定量的一种方法，在精度、准确度和灵敏度方面有着无与伦比的优势，基于微流控技术，自动完成样本生成、样本扩增、样本检测、数据分析等步骤，上样后即可实现无人值守，特别适合大规模样本并行检测。自动化系统减少了手工操作误差、使样本更稳定，后期检测更准确，同时节约了时间和成本。
耗材产品包括 数字PCR微滴式芯片、数字PCR通用试剂盒、微液滴数字PCR用反应预混液 。
试剂产品包括 血流感染检测、新冠病毒检测、人类EGFR突变检测
5 行业概览
聚合酶链式反应（PCR），即简易DNA扩增法，是一种用于扩增特定DN*片A**段的分子生物学技术。这种技术最早是在1983年被美国的Mullis提出，并于1985年被发明。PCR技术从发明至今已有35年历史，技术发展相对成熟。根据亿欧智库，P CR技术发展至今已至第三代，经历了定性PCR技术、定量PCR技术（qPCR）与数字PCR技术（dPCR）三个阶段 。不同阶段的PCR技术的特点、应用情况与行业发展情况也都是不尽相同。
dPCR技术优势明显，技术期待值高，已有数家企业布局 。数字PCR（Digital PCR，dPCR）是20世纪90年代末发展起来的一种核酸分子绝对定量技术。dPCR检测过程主要包括样品的分散、PCR扩增、荧光信号采集与数据分析。试验结果通过对反应单元总数和阳性反应单元数目进行统计，根据泊松分布公式计算出DNA 模板分子的起始浓度。
和qPCR相比，dPCR拥有可以精确到单个核酸分子的高精准度、适合环境复杂的样品的高便捷度、且无需标准曲线或参照基因进行对比等特点。因此， 高灵敏度、绝对定量、高稳定性和较高的抗干扰能力为数字PCR技术的4大优势 。
在我国市场中，2017年臻准生物发布了芯片式数字PCR系统AccuOneTM，随后科维思、诺禾致源和泛生子与Thermo Fisher合作研发的中国本地化芯片式数字PCR也陆续获得国家审批。之后，小海龟科技的BioDigital华、领航基因的iScanner24与新羿生物的TD-1也逐步进入了我国市场。
截止至2021年三月，我国市场中已有9家企业的数字PCR系统拿到了医疗器械注册证， 其中，有6家企业的数字PCR产品拥有完全自主的知识产权。而在dPCR相关检测试剂盒审批方面，国家药品监督管理局则仅批准了 南京科维思生物科技股份有限公司的HER2基因扩增检测试剂盒一种产品 。
虽然我国已有一些dPCR器械获得医疗器械注册证，但目前数量依旧较少；尤其对比我国较为成熟的qPCR技术，dPCR技术还在发展的初级阶段，主要在科研上进行应用。 dPCP作为新兴技术，其应用的推广与其他新兴技术应用的推广面临着相同的问题，即新技术的优势与期待推动其发展，但群众对新技术认知的欠缺与过高的成本等难题仍需要更多时间来解决 。
参考资料：
【1】公司官网
【2】亿欧智库-2021年中国基因检测行业研究报告：技术篇
注：本文旨在介绍医药健康行业研究进展，不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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