继 国务院 印发《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》（以下简称《南沙方案》），南沙再获重磅支持政策。

3月22日， 国家发改委 召开专题新闻发布会，解读《国家发展改革委 商务部 市场监管总局关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》（以下简称《南沙意见》）。 国家发展改革委副秘书长肖渭明 表示，支持南沙大胆开展前沿颠覆性科技创新、积极延展市场应用场景。

《南沙意见》：15条改革举措，为南沙高质量发展注入新动能”

肖渭明介绍，南沙放宽准入和加强监管改革部署了15条具体改革举措。其中11条为放宽市场准入政策措施，主要可以分为两类：一类是谋划重大体制机制改革，从国家层面体系性统筹设计的重点改革任务。

“在试点谋划中，我们着力发挥 南沙独特的改革创新优势 ，将南沙作为相关领域 大胆探索、先行突破 的功能载体，以期形成一批首创性改革创新经验，为全国层面重点领域改革带来新的局面。”

肖渭明指出，另一类是发挥南沙既有领域优势，加快推进科技创新产业创新深度融合的改革举措。《南沙意见》充分响应地方发展需求，支持南沙 大胆开展前沿颠覆性科技创新、积极延展市场应用场景 。

他还介绍，《南沙意见》中有4条为优化监管的具体措施。“我们在改革实践中发现，要想做到放得开、接得稳，就要持续营造公开透明可预期的市场环境，特别是要 优化新业态新领域准入环境 激发更多潜力活力。”

他表示，《南沙意见》提出了要从 全链条、跨部门、重点领域 等方面着手，构建政府监管、企业自觉、行业自律、社会监督互为支撑的多元协同格局，努力打造更加灵活高效的市场准入监管模式，为在全国层面完善与市场准入制度相适应的监管体制探索经验。

他还表示，《南沙意见》坚持优化市场准入环境，强调放宽市场准入与优化监管紧密结合，通过 首创性改革举措 ，着力 为南沙高质量发展注入新动能 ，更好发挥南沙在粤港澳大湾区建设中的引领带动作用。

为服务大湾区经济快速发展， 《南沙意见》中多次提及“细胞治疗”关键词，主要内容如下：

《南沙意见》前11条，就不同领域的市场环境优化提出很多首创性改革举措：在南沙，准许 细胞和基因治疗企业 经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展 限制类细胞移植治疗技术 临床应用……向着新产业、新模式大胆探索、先行突破，向新而进的南沙，将努力 把更多改革成果转化为新质生产力发展成效 。

关于《南沙意见》的 8个方面重点政策 ，其中，准许相关企业按规定开展 限制类细胞移植治疗技术 临床应用。结合细胞和基因治疗企业需求，明确限制类技术临床应用范围，组织制定企业备案及可开展临床应用的医疗机构标准和相关监管制度。

广州市南沙区区长吴扬 表示，南沙将着力畅通医药和医疗器械领域市场准入的有关壁垒，探索细胞和基因治疗企业依托医疗机构开展 限制类细胞移植治疗技术 临床应用的具体场景，打造 前沿技术创新极 。

广州政府工作报告：加快实施《南沙方案》，纳入2024年重点工作

2024年1月15日，广州市第十六届人民代表大会第四次会议在广州白云国际会议中心开幕， 广州市代市长孙志洋 作 政府工作报告 。

其中，“ 加快实施《南沙方案》 ”被重点提及，同时，“争取南沙总体发展规划早日获批，创新推进南沙放宽市场准入与加强监管体制改革15项举措”，还被写入" 2024年工作安排 “。

率先探索，重点培育

广州市南沙区区长吴扬表示，《南沙意见》支持南沙在11个重点领域放宽市场准入率先探索，其中 放宽医药和医疗器械市场准入 是重要领域之一， 生物医药产业 也是南沙培育新质生产力的发展重点，近年来已初步形成了一定优势。

壹加细胞治疗集团 作为生物医药产业的领军企业，下一步将积极参与我国、广东省在相关领域的布局规划；在 创新研发、临床应用转化 方面持续加码，集成国家战略科技力量、社会创新资源 ，推进关键核心技术协同攻关 ，驱动生物医药市场高质量发展，让细胞治疗产业在南沙迸发出无限生机与活力。

来源：国家发展改革委、广州日报、广州南沙、封面新闻