儿童感冒药物禁用的新闻 (儿童感冒药事件)

国家食药监局禁用儿童感冒药,儿童感冒药物禁用的新闻

4月23日,国家药监局发布最新公告:针对小儿氨酚黄那敏等14个感冒药修订药品说明书。

国家食药监局禁用儿童感冒药,儿童感冒药物禁用的新闻

14种药品如下:

氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒

01 具体修订内容

增加警示语

不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。

增加注意事项

1. 不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。

2. 应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。

更改注意事项

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。

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02 为什么修订?

主要是为了保障公众用药安全。

儿童和成人不一样,他们的肝肾功能还没有发育成熟,对药物代谢排泄能力弱。因此以上的药物在使用过程中存在一定的风险。

这些感冒药有个共同的特点:都是复方制剂,也就是至少由2种及以上药物组合而成。这也是为什么一种感冒药可以改善很多感冒症状。

03 说说熟悉的感冒

上呼吸道感染,俗称感冒,通常指的是普通感冒。

是指病毒感染引起的,也就是说普通感冒主要是病毒感染引起的。病毒感染后可能会合并细菌感染,但非常少见。

因儿童免疫系统功能不完善,所以感冒更常见,2岁以内的孩子一年可以有8-10次。如果上了幼儿园,增加了交叉感染机会,感冒会更常见。

好在感冒可以自愈,绝大部分不会发展成严重疾病,所以得了感冒并不可怕。

感冒没有特异性症状,常见的有:

❖流鼻涕(刚开始是清鼻涕, 接下来常常变得更为黏稠, 并带有颜色)。

❖打喷嚏。

❖轻微发热( 38.3~ 38.9℃),特别是在晚上。

❖食欲降低。

❖咽喉疼痛,并且可能吞咽困难。

❖咳嗽。

❖烦躁不安。

❖颈部出现轻微的腺体肿大。

这些症状可以是感冒,也可以是其它疾病表现。

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感冒大部分持续一周,也有少部分的病人要持续2周。

最先出现的症状常是喉咙痒痛,再出现鼻塞和流鼻涕,喉咙痛一般在2-3天后自己缓解,然后以鼻塞流鼻涕为主。

有的孩子会有咳嗽,并且咳嗽还可持续1-2周,容易被当做支气管炎治疗。

引起感冒的病毒有很多种,其中以鼻病毒最常见,其次为呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒和肠道病毒等。

对这群东西,目前没有特效的抗病毒药物,主要是多喝水、多休息,对症处理,比如鼻塞可以用生理盐水滴鼻,湿润鼻腔后可以用球形吸鼻器将鼻涕吸出,发热孩子出现不舒适可以选用退热药物如对乙酰氨基酚或布洛芬。

对乙酰氨基酚,3个月及以上儿童可用,按需每4~6小时使用一次。

布洛芬,6个月以上儿童可用,按需每6~8小时服用一次。

抗菌药,比如阿莫西林、头孢类、红霉素类、阿奇霉素等药物对普通感冒没效,不但没帮助,还可能产生很多副作用。

只有合并急性中耳炎、鼻窦炎、咽炎等考虑细菌感染时,才可由医生据情况判断选择抗生素。

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流行性感冒,简称流感。

流感病毒、副流感病毒引起。有明显的流行病史,局部症状较轻,全身症状较重。所有流感病毒引起的呼吸系统疾病会持续1周或更久。

流感症状如下:

❖突然出现的发热(一般在38.3℃以上)。

❖寒战,身体发抖。

❖头痛,身体及四肢酸痛,易疲劳。

❖喉咙痛。

❖干咳。

❖鼻塞,流鼻涕。

❖一些孩子可能会出现呕吐和腹泻症状。

引起流行性感冒的病毒毒力一般较强,产生的并发症通常也比较严重,如病毒性心肌炎、肺炎等严重并发症。

对于流感病毒,目前有药的药物是奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等。

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04 密切观察孩子

感冒, 大一点的孩子一般不需要去看医生, 除非病情变得更加严重。

如果只有3个月大或者更小, 在孩子出现第一个症状时就要去看儿科医生。对于小婴儿, 症状会非常具有误导性, 感冒很有可能快速地发展成为更严重的疾病, 例如, 细支气管炎、喉炎或者肺炎。

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如果3个月以上的孩子出现以下情况, 家长也应咨询儿科医生。

❐每次呼吸的时候鼻孔张开( 鼻翼扇动) , 肋骨和胸骨之间及周围的皮肤凹陷, 呼吸急促或者存在任何一种呼吸困难。

❐嘴唇或者手指甲发青。

❐鼻涕10~14天后依然存在。

❐仍然咳嗽持续超过1周 。

❐耳部疼痛,或持续烦躁不安或哭闹。

❐体温超过38.9℃。

❐过度嗜睡或者脾气暴躁。

观察感冒孩子的一般状态和精神反应很重要。