肺癌是全球发病率、死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌约占85%。在过去,晚期非小细胞肺癌的治疗手段选择少,以化疗为主,但化疗对改善晚期非小细胞肺癌患者生存方面十分有限。
而靶向药物及免疫治疗的出现,改变了非小细胞肺癌的治疗模式,给肺癌患者带来更好生存获益。这些靶向药物及PD-1等免疫治疗,让很多患者重新看到了希望的同时,也因为昂贵的价格,拒人于千里……
有没有解决办法呢?有一个既可以先一步用上这些新疗法、新药物,还能免去高昂的医疗费用的办法——参加新药临床试验。
今天,小编就来大家盘点一下2019年国内有哪些肺癌新药出现以及肺癌免费治疗机会吧~(点击文末“了解更多”)
EGFR靶向耐药后怎么办?免疫联合靶向挑战耐药难题
5月17日,国家药监局批准达可替尼用于EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗;
8月30日,国家药监局批准奥希替尼用于EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
在亚裔人群和我国肺腺癌患者中,EGFR突变阳性率为48.5%。目前已有三代EGFR靶向药在临床上广泛应用,一代药物包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼,二代药物包括阿法替尼和达可替尼,三代药物奥希替尼。如今奥希替尼跻身一线治疗,意味着患者一经确认有EGFR突变,无论有没有T790M突变,都可以根据自身情况选择是否一线采用奥希替尼进行治疗。这对于各位病友来说,真真是一件好事!
但高兴之余我们也有担心,奥希替尼已经是第三代靶向药了,目前还没有*四代第**靶向药上市,那么奥希替尼一线使用之后,一旦发生耐药,下一步该如何治疗呢?
目前对于一代或二代靶向药耐药后T790M阴性或奥希替尼耐药后的治疗,以含铂双药化疗为主。对于这部分患者来说,寻找靶向药耐药后有效的治疗方案,成了临床上亟待解决的问题。
信迪利单抗是由礼来和信达生物共同开发的创新PD-1*制剂抑**,在前段时间公布的2019最新医保目录,是唯一一个进入医保的PD-1,降价幅度高达64%。目前信迪利单抗联合IBI305(贝伐类似药)正在进行一项针对EGFR肺癌患者靶向药耐药后的研究。
适合对象:EGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
治疗肺癌MET突变靶向药来了!
c-MET被认为是EGFR突变和ALK突变之后,非小细胞肺癌又一个重要的驱动基因,主要包括MET 14外显子跳变、MET扩增和MET蛋白过度表达3种类型。
在接受第一代和第二代EGFR靶向药治疗后出现进展的非小细胞肺癌患者MET扩增发生率较高。最新研究表明,奥希替尼耐药的患者中 MET 扩增的发生率甚至更高,表明 MET 扩增是奥希替尼用药后发生的一种耐药机制。
针对MET的靶向药物,主要分为两大类:单克隆抗体和靶向MET基因的小分子靶向药。
Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)是由艾伯维研发的一种抗c-MET单克隆抗体。在1期临床研究表明,该药物对于c-MET过表达的实体瘤患者展示了不错的疗效,对于有c-MET过表达的非小细胞肺癌也显示出了抗肿瘤活性,并且有望成为EGFR靶向耐药后出现c-MET过表达的后续治疗方案。
目前该药物正在国内进行一项Telisotuzumab Vedotin治疗经治的c-Met+非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性研究。
适合对象:既往接受过系统性治疗(可以是化疗、免疫治疗或针对驱动基因的靶向治疗)后仍出现疾病进展,但未接受过c-MET靶向抗体治疗的c-Met+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
谷美替尼是由海和生物和中国科学院上海药物研究所共同研发的高效、选择性MET小分子靶向药。临床前研究显示了谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶的活性。初步的临床前研究显示,谷美替尼对于MET阳性的晚期小细胞肺癌显示初步疗效及良好的安全性。
项目名称:谷美替尼在c-MET改变的非小细胞肺癌患者中有效性和安全性
药物名称或方案:谷美替尼
适合对象:既往标准治疗失败且存在c-MET改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(包括肺肉瘤样癌)(c-MET改变可以是MET 14外显子跳变、MET扩增和MET蛋白过度表达)。
你可能不知道,三期肺癌是有机会被治愈的
12月12日,国家药品监督管理局批准PD-L1免疫*制剂抑**度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,英飞凡)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
与已经发生远处转移的四期肺癌患者不同,局部晚期非小细胞肺癌仍有临床治愈的可能。虽然大部分患者在确诊的时候已经失去了手术的机会。目前,无论是在中国CSCO还是美国NCCN的指南中,都推荐将同步放化疗治疗+免疫治疗巩固作为III期非小细胞肺癌的标准治疗,这是全世界学术界公认的,能使大部分患者获益的治疗方式。
项目名称:CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究
药物名称/方案:CS1001(PD-L1)
适合对象:同步或序贯放化疗后未进展的不可切除局部晚期非小细胞肺癌
项目名称:含铂类同步化放疗后Ⅲ期非小细胞肺癌患者Ib期临床试验
药物名称/方案:LZM009(PD-1)
适合对象:在含铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌
多种免疫联合方案,助力晚期肺癌患者更长生存获益
3月29日,国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;
10月24日,国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗用于PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗;
11月20日,国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
长期以来,化疗一直是大部分初治晚期无EGFR或ALK 突变的非小细胞肺癌患者的一线标准治疗方案。在化疗方案的疗效有待进一步提高的同时,其毒副反应也一直在困扰着医生和患者。而免疫治疗的出现,改变了晚期非小细胞肺癌的治疗模式,为肺癌患者带去更佳的生存获益。
项目名称:AK105或安慰剂联合化疗治疗鳞状/非鳞状非小细胞肺癌
药物名称/方案:AK105(抗PD-1抗体)联合化疗
适合对象:未接受全身性化疗的转移性鳞状/非鳞状非小细胞肺癌
项目名称:帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC研究
药物名称/方案:帕博利珠单抗(K药,PD-1),仑伐替尼
适合对象:未经治疗的晚期非小细胞肺癌
项目名称:评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究
药物名称:Sitravatinib,酪氨酸激酶*制剂抑**;替雷利珠单抗 PD-1
适合对象:化疗或PD-1治疗失败的肺鳞癌
新一代抗肿瘤新药——普那布林
普那布林是从天然海藻中发现的抗癌活性物质,是我国自主研发的 1.1 类创新化学药。基于所开展的体外和体内非临床研究,普那布林与其他药物相比具有多个优点,包括:多重自身抗肿瘤作用,包括通过Ras-JNK途径形成的直接细胞毒作用;长时间(>24小时)减少肿瘤血流;对较小和较大肿瘤的抗肿瘤作用;④对肿瘤相关免疫系统功能的增强;在停止治疗后,仍对肿瘤生长产生持续抑制作用。因此,普那布林与其它标准化疗药物联合应用可作为晚期非小细胞肺癌的一种有效治疗方法。
目前正在全国多家三甲医院开展普那布林晚期非小细胞肺癌二线或三线治疗的临床研究。
适合对象:含铂化疗进展的非小细胞肺癌(未用过多西他赛)
小细胞肺癌迎来新春天——免疫联合化疗
8月30日,国家药品监督管理局批准安罗替尼用于小细胞肺癌的三线用药。
小细胞肺癌约占肺癌的15%~20%,与其他类型肺癌不同的是,小细胞肺癌具有恶性程度高、病情进展快、早期出现远处转移,预后差等特点。
目前小细胞肺癌的一线复发率高,二线方案有限且疗效差,三四线之后几乎无公认的治疗方案,因此医生和患者都在盼望新的药物出现。
免疫治疗与传统的肿瘤治疗方式不同,通过提高机体免疫系统的功能与活性,利用人体自身的免疫系统对肿瘤细胞进行识别和*伤杀**,因此更符合人体本身的功能。另外,PD-(L)1*制剂抑**联合化疗存在协同作用可能增强抗肿瘤的疗效。
项目名称:替雷利珠单抗/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验
药物名称或方案:替雷利珠单抗(PD-1)联合化疗
适合对象:未接受治疗的广泛期小细胞肺癌
让小细胞肺癌减少复发——PARP*制剂抑**维持治疗
借鉴非小细胞的研究经验,维持治疗在小细胞肺癌的治疗中已经作为可能的方法得到广泛研究。临床前研究发现,在铂类敏感小细胞肺癌的小鼠模型中,ZL-2306(尼拉帕尼,PARP*制剂抑**)可以有效的延长铂类药物疗效,并抑制肿瘤复发。
目前正在开展一项评价ZL-2306用于广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗的研究。
适合对象:依托泊苷+顺铂或卡铂的化疗4次后达到缓解的广泛期小细胞肺癌
临床试验,是整个药物研发中时间最长、花费最多的过程,是在各个国家、地区相关部门严格监管以及伦理委员会监督下进行的医学研究。
虽然,我们无法保证每个患者都能在临床试验中被治愈,但在不堪重负、感到绝望的时候,临床试验或许就是一个新的生命希望!