传统盆腔放射治疗相比，调强放射治疗可减少患者报告的慢性毒性：III 期试验的更新结果
临床试验经常包括在不同时间成熟的多个终点。当关键计划的共同主要或次要分析尚未可用时，通常基于主要终点的初始报告可能会发布。临床试验更新提供了传播在JCO或其他地方发表的研究的额外结果的机会，这些研究的主要终点已经报告。
本次更新的目的是确定调强放射治疗 (IMRT) 与传统盆腔放射治疗相比，患者报告的慢性毒性和疾病结果的差异。接受术后盆腔放疗的宫颈癌和子宫内膜癌患者被随机分配接受常规放射治疗 (CRT) 或 IMRT。使用不良事件通用术语标准的患者报告结果版本、扩展前列腺癌综合指数 (EPIC) 肠道和泌尿领域以及癌症治疗功能评估（一般）来评估毒性和生活质量。 2012年至2015年间，279名符合条件的患者参加了该研究，中位随访时间为37.8个月。总生存期 ( P = .53)、无病生存期 ( P = .21) 或局部失败 ( P = .81)没有差异。 RT 一年后，CRT 组患者出现更高程度的腹泻频率（5.8% IMRT vs 15.1% CRT， P = 0.042），并且更多的患者必须每天服用两次或多次止泻药物（1.2% IMRT v 8.6% CRT， P = .036）。 3 年时，CRT 组的女性报告泌尿功能下降，而 IMRT 组持续改善（EPIC 泌尿评分的平均变化 = 0.5，标准差 = 13.0，IMRT v –6.0，标准差 = 14.3，CRT， P = .005)。 总之，IMRT 减少了患者报告的慢性胃肠道和泌尿道毒性，且 3 年治疗效果没有差异。
介绍
术后放疗（RT）已被证明可以减少宫颈癌和子宫内膜癌的局部复发。不幸的是，在这种情况下放疗会导致显著的发病率。我们之前报道了第一个大型多中心随机试验的初步结果，该试验比较了盆腔调强放射治疗 (IMRT) 和常规放射治疗 (CRT) 对患者报告的急性毒性的影响，表明 IMRT 显著降低了急性胃肠道毒性和泌尿系统毒性。现在，经过 3 年的随访，我们报告了慢性毒性和治疗效果的结果。
讨论
众所周知，盆腔放疗会导致持久的胃肠道和泌尿道毒性。减轻盆腔 EBRT 晚期毒性的一种方法是使用 IMRT。多项回顾性审查显示，医生报告的 IMRT 晚期毒性有所降低。 然而，很少有前瞻性随机试验直接比较盆腔 IMRT 与 CRT。最近，PARCER 试验是一项印度 III 期试验，比较 IMRT 与 CRT 在宫颈癌辅助治疗中的作用，结果表明 IMRT 组的 3 年 2 级以上慢性胃肠道毒性有所降低（21.1% vs 42.2%） ， P < .001）并且 DFS 没有差异。相比之下，据我们所知，目前的研究是第一个大型、多中心 III 期试验，使用 PRO 比较盆腔 IMRT 和 CRT，从患者的角度评估毒性。尽管 PARCER 试验证明医生报告的毒性有所降低，但当前的研究并未揭示患者报告的毒性有所降低。 我们认为这是由于 PARCER 试验中总体毒性增加所致，因为约 75% 的患者接受了同步化疗，而当前研究中只有 25% 的患者接受了同步化疗。
这项研究存在一些潜在的局限性。 2-3年后仍可能出现复发，中位随访时间约为3年的这些数据可能无法捕捉到这种情况。随着治疗时间的延长，完成 PRO 表格的依从性下降，使得各组之间的长期比较不那么稳健。由于这些是次要终点，因此在没有多重性调整的情况下进行了多次测试。一些结果，例如关于止泻药和腹泻频率的结果，在 I 类误差调整下可能没有达到显着性。
总之，与 CRT 相比，IMRT 可减少患者报告的慢性腹泻和尿毒性，且 3 年疾病结果没有差异。临床实践发生了变化，IMRT 现在通常用于治疗接受术后盆腔放疗的宫颈癌或子宫内膜癌女性。该试验的最新结果完全支持其在这种情况下的持续使用，并表明 IMRT 现在应被视为护理标准。
Intensity-Modulated Radiation Therapy Reduces Patient-Reported Chronic Toxicity Compared With Conventional Pelvic Radiation Therapy: Updated Results of a Phase III Trial - PubMedTwitterFacebookLinkedInGitHubTwitterSM-FacebookSM-Youtube