由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。截至目前（5月28日），据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例超过578万例，死亡人数达35万。这些数字每天都会更新，而且预计还会进一步增加。尽管已经评估了几种治疗COVID-19的治疗药物，但尚未显示出有效的治疗药物。
2020年5月28日，Jason D. Goldman等人在国际顶级医学期刊NEJM 在线发表题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19”的研究论文，该研究进行了一项随机，开放标签的3期临床试验，该试验涉及已确诊SARS-CoV-2感染的患者，其患者氧饱和度不超过94％，并且有肺炎的放射学证据。患者按1：1比例随机分配，接受5天或10天静脉注射瑞德昔韦。主要 终点 是第14天的临床状况。该研究总共有397例患者接受了随机分组并开始治疗（200例患者为5天，197例为10天）。5天组的中位治疗时间为5天，而10天组的中位治疗时间为9天。到第14天，在5天组中有64％的患者和10天组中的54％的患者在序数上达到了2分以上的临床改善。调整基线临床状态后，第10天组的患者在第14天的临床状态分布与5天组的患者相似。最常见的不良事件是恶心（占患者的9％），呼吸衰竭加重（8％），丙氨酸转氨酶水平升高（7％）和便秘（7％）。
总之，在重症Covid-19且不需要机械通气的患者中，该研究试验未显示瑞德昔韦5天疗程和10天疗程之间的显著差异。
2020年5月22日，John H. Beigel等人在国际顶级医学期刊NEJM 在线发表题为“Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report”的研究论文，该研究是3期，随机，双盲，安慰剂对照试验。患者被随机分配接受瑞德昔韦（第1天200毫克剂量，然后每天最多100毫克，最多连续9天）或安慰剂最多10天。主要结局是恢复时间。对于该研究，初步结果来自1059名患者（538名被分配给remdesivir，521名被分配给安慰剂），随机分组后可获得的数据表明，接受remdesivir的患者的中位恢复时间为11天，相比之下，接受安慰剂者为15天。根据Kaplan-Meier估计，瑞德昔韦治疗14天的死亡率为7.1％，安慰剂治疗14天的死亡率为11.9％。瑞德昔韦组的541例患者中有114例发生了严重不良事件（占21.1％），安慰剂组的522例患者中有141例中发生了严重不良事件（占27.0％）。总的来说，在接受Covid-19住院的成年人的恢复时间缩短及降低死亡率的证据方面，瑞德昔韦优于安慰剂。
由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注。新型冠状病毒感染被认为是从动物传播的，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。到2020年1月，怀疑最初受感染的患者是通过人与人之间的传播感染了该病毒。自2020年1月以来，该病毒已迅速传播到中国大部分地区和其他国家。
由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。截至目前（5月28日），据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例超过578万例，死亡人数达35万。这些数字每天都会更新，而且预计还会进一步增加。尽管已经评估了几种治疗COVID-19的治疗药物，但尚未显示出有效的治疗药物。
Remdesivir（瑞德昔韦，GS-5734）是病毒RNA依赖性RNA聚合酶的*制剂抑**，对SARS-CoV和中东呼吸综合征（MERS-CoV）具有抑制活性，被早期鉴定为有望成为Covid-19的治疗候选药物。此外，在非人类灵长类动物研究中，瑞德昔韦接种MERS-CoV后10小时开始接种，可降低肺病毒水平和肺损伤。
该研究进行了一项随机，开放标签的3期临床试验，该试验涉及已确诊SARS-CoV-2感染的患者，其患者氧饱和度不超过94％，并且有肺炎的放射学证据。患者按1：1比例随机分配，接受5天或10天静脉注射瑞德昔韦。所有患者在第1天接受200 mg瑞德昔韦，随后几天每天接受100 mg一次。主要 终点 是第14天的临床状况。
该研究总共有397例患者接受了随机分组并开始治疗（200例患者为5天，197例为10天）。5天组的中位治疗时间为5天，而10天组的中位治疗时间为9天。在基线时，随机分配到10天组的患者的临床状况比分配到5天组的患者的临床状况明显差。到第14天，在5天组中有64％的患者和10天组中的54％的患者在序数上达到了2分以上的临床改善。调整基线临床状态后，第10天组的患者在第14天的临床状态分布与5天组的患者相似。最常见的不良事件是恶心（占患者的9％），呼吸衰竭加重（8％），丙氨酸转氨酶水平升高（7％）和便秘（7％）。
总之，在重症Covid-19且不需要机械通气的患者中，该研究试验未显示瑞德昔韦5天疗程和10天疗程之间的显著差异。
参考消息：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?query=featured_home
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2015301?query=featured_home