2016年的魏则西事件，让免疫治疗在中国蒙上了一层阴影，许多人在还没搞清楚什么是肿瘤免疫治疗的时候就产生了误解和抵抗。

魏则西生前曾接受的免疫治疗中的DC-CIK疗法，这种技术疗效甚微，在国外已基本被摒弃，在国内沦为一些机构的生财工具。

但是，我们并不能因此将肿瘤免疫治疗全盘否定。

2017年，美国FDA分别在8月和10月宣布了批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)以及凯特制药的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市。被誉为战车的CAR-T免疫疗法，终于走向了市场。

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心表示已召开了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》定稿会，并将于近期正式颁布。

可以预期，作为药品的CAR-T疗法将很快在国内上市，当然这种“药品”会有更严格的准入制度，更规范的临床实验与应用，以及更强力的行业监管。

这一次，也许我们需要好好了解，到底什么是肿瘤免疫治疗？获批的CAR-T疗法，适用于哪些病人？CAR-T是治疗肿瘤的神药吗？

什么是肿瘤免疫治疗？

肿瘤免疫治疗是通过激活体内的免疫细胞，特异性地清除肿瘤微小残留病灶或明显抑制肿瘤细胞增殖的方法。

这种治疗方法具有作用期长、副作用较小等优点，被认为是最有希望攻克癌症的疗法。

什么是CAR -T疗法？

细胞疗法属于肿瘤免疫治疗的其中一种，主要包括DC、CIK、NK -T、CAR -T、γδT等细胞疗法。

CAR -T疗法就是从患者身上分离出来T细胞，为其装上能够识别肿瘤细胞的“导航仪”——嵌合抗原受体( Chimeric Antigen Receptor，CAR)后，这些T细胞就被改装成了CAR-T细胞，再经过体外大量培养并回输到患者身上，CAR-T细胞会针对肿瘤细胞发动自杀式攻击。

CAR -T疗法真的是癌症终结者？

鉴于之前各路“神仙”把免疫治疗吹得天花乱坠，恨不能包治百病，让很多人有了错觉CAR-T应该也具有神效，终结癌症不在话下。

实则不然。

CAR-T疗法的潜力确实巨大，但目前只是针对白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质瘤等恶性肿瘤疗效较好。

由于实体瘤所处的微环境比较复杂，不利于免疫系统发挥作用，现在CAR-T疗法对抗实体瘤的战绩还不算太好。

在美国，CAR-T暂时也只被批准用来治疗特定类型的白血病和淋巴瘤，二者都是血液肿瘤，非实体瘤。

以全球首例获批的诺华的Kymriah为例，它只能被严格应用于治疗罹患B-细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且针对病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者。

而凯特制药的Yescarta，则应用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者（非霍奇金淋巴瘤就属于这类肿瘤，《滚蛋吧，肿瘤君》作者熊顿患的就是这种病），且这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。

包括中国在内的各国科学家还在努力研究扩大CAR-T疗法的适用范围。

也许正如所有临床技术一样，CAR-T也需要经历一个漫长的过程才能逐渐走向成熟、完善。