导语：

一项不算新的“新”医疗技术，从理论提出到科研实践，再到规范化的大规模临床应用，至少要经历30年以上时间。但，大部分的癌症患者等不了。

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2020年7月6日，国家药品监督管理局药品评审中心出台了一则关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，逐字逐句的读完这份23页的征求意见稿（以下简称《意见稿》），作为一个在细胞免疫治疗领域从业16年的我来说，感慨良多！

一路见证着这项技术从兴起到“爆款”再到“一刀切”叫停，以及近两年的逐步“回温”，犹如过山车般的浮沉起落恰是一场历久弥坚的考验，证明了这项不算新的“新”技术顽强的生命力！

但站在历史的角度看，不论是新的理论还是新技术，都必然要经过波折困难的洗礼才有可能更加坚定踏实的绽放。

如今欣喜的是，监管层也已越来越透彻的理解了免疫细胞治疗技术的优势以及核心内涵，相信在不远的将来，可以进行规范化的临床应用，使得更多的癌症患者能从中受益！

转自张明徽谈免疫与新医学

魏泽西事件爆发前，由于环境因素，国内制药业发生了太多事情。在“肿瘤免疫疗法”，“肿瘤生物疗法”和“肿瘤基因疗法”的幌子下，上世纪在欧美被淘汰的所谓“新技术”以天价出售。有些治疗方法不仅会失去治疗的机会，而且可能成为“杀手”。

近年来，在逐渐解决了国内细胞免疫疗法行业的混乱之后，真正使患者受益的正式尖端技术已经崭露头角！随着生物技术的飞速发展，细胞疗法给恶性肿瘤，某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望，并开始在美国，欧洲和日本等发达经济体中进入临床应用。多种方式，我国医疗机构也开展了逐步开展临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。

相关部门也在规范并加快细胞治疗科学发展，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用（在接受治疗之前，您必须查看医疗机构是否已获得申请资格，但很遗憾的是，大部分的细胞免疫疗法还是处在生物科技公司，真正被正规医院接受的屈指可数）。

癌细胞与免疫细胞的世纪大战

癌症的标准治疗方法是手术、放疗和化疗三大疗法。 其中，手术治疗切除整个癌瘤被认为是最有疗效的治疗方法。

如果癌细胞是局部的，只切除肿瘤的那些部位是可以的，但如果癌细胞已经扩散到或侵入到身体的各个部位，或者是在无法手术的地方，治疗方案就会受到限制，根治就会变得困难。

而人体具有天然的免疫系统，能检测和杀灭细菌、病毒等 "异物"，不会攻击正常细胞。 同样，出现在体内的癌细胞，基本上都能被视为 "异物"，但如果免疫系统出现了一些异常，免疫系统不能正常工作，癌细胞就会大量繁殖。 随着人们对癌症发病机理的深入了解，新的治疗方法也在陆续开发。 如果通过控制每一个免疫力的细胞和与癌症生长有关的物质，是否可以杀死已经形成的癌细胞和将来要生长的癌细胞？

随着医学科技的进步，癌症治疗已经进入了4.0第四时代。

第一代是以癌症部位来决定治疗方法，比如有人问医生：我妈妈得了大肠癌怎么办，大肠癌是指得了癌症的部位。在临床上（在医院以手术为主）

第二代是以病理学来决定治疗法，比如有人问医生：我爸得了三期小非细胞肺腺癌怎办，这里的三期小非细胞和腺癌是指的癌症病理。在临床上（在医院以手术，化疗，放疗为主）

第三*开代**始以基因来决定治疗法，比如有人问医生：我爸基因19号外显子突变怎么治，这里的19号外显子突变是指的癌症基因。在临床上（在医院以手术，化疗，放疗配合靶向药为主）

*四代第**开始进入了免疫疗法，也是现在的尖端科技，应用免疫学原理，提高和激发患者体内的抗肿瘤免疫应答，提取，培养，回输的方式杀死癌细胞。如TIL疗法，RAK疗法等，还在科研入组阶段（医院里几乎没有，仅限生物科技公司和少量医疗机构）

如果说癌症三大标准治疗方法是牛顿力学的话，免疫疗法就是爱因斯坦的相对论，但遗憾的是，目前包括免疫疗法的所有方案都还无法100%治愈癌症。

许多人经常问细胞免疫疗法会有效吗？我们要知道，细胞免疫疗法是一种比最复杂的手术还要复杂的医学技术。

用简单的话来说，细胞疗法就是医生借用病人自己的细胞来给自己治肿瘤，解铃还须系铃人，这将是一种全新的肿瘤治疗模式。但遗憾的是，目前包括免疫疗法的所有方案都还无法100%治愈癌症。

在实际应用过程中，经过必要的身体检查后，会从接受治疗的患者中抽取少量静脉血。在实验室中分离并激活了免疫细胞，并培养了许多活跃和致命的免疫细胞来对抗癌细胞。借助自己的克隆（可以理解为“孙悟空”的头发可以变成无数的“孙悟空”）来对抗人体的癌细胞。通过质量检查回收的免疫细胞通过静脉内输注重新注入患者体内。

为了达到良好的治疗效果，有几个重要的决定因素。

• 肿瘤恶性程度：细胞免疫疗法的工作速度相对较慢。在一些恶性程度极高的患者中，肿瘤细胞的生长速度远远超过用于治疗的免疫细胞的数量。

• 免疫细胞品质：抗肿瘤免疫细胞的类型很多，不同的细胞具有不同的抗肿瘤机制和能力。使用的细胞数量也非常关键，这受技术和细胞扩增成本的限制。

• 疗效设计：免疫细胞具有寿命，并且肿瘤具有不同的生长速率。不同的患者需要不同的治疗方案才能获得良好的治疗效果。

• 研发型临床医生：为对上述情况做出清晰而合理的判断，有免疫学背景的医生必须进行全面分析，并在最适当的时间给予最适当的治疗，以便免疫细胞疗法的疗效可以得到充分释放。

最好的癌症治疗方法是综合治疗+患者心态

因此，最好的癌症治疗方法是综合治疗。肿瘤治疗必须以权威医院和权威专家的常规治疗为基础。再采用常规的治疗方法（手术，放疗，化学疗法）之后，根据自身的经济状况采用辅助性细胞免疫治疗技术等综合治疗方法来实现巩固治疗。目的是防止复发，改善生活治疗，延长生存期。

另外，细胞免疫疗法的费用相对较高，并非每个家庭都能接受。您必须根据家庭的经济状况谨慎选择。之前在头条里发的关于细胞免疫疗法的投票（免疫疗法获得了诺贝尔奖？我的癌症治疗有新希望了吗？）显示有7%的癌症患者做了细胞免疫疗法，目前来看，细胞免疫疗法的价格普遍较高，这也将大部分患者挡在门外，在北京的正规医院里，采取常规治疗手段辅助细胞免疫治疗，扣除掉医保部分，预估也要10万元左右的自费部分。

而作为一位优秀的肿瘤医生不仅必须掌握手术，放疗，化学疗法和免疫疗法的传统知识和最新发展，还必须充分理解全身综合治疗的概念，并能够审时度势地指导患者在治疗时使用适当的治疗方法。他们必须善于逻辑思考，并且能够针对不同情况制定最合理的战略计划。它还可以及时发现问题并在治疗过程中改变策略。

肿瘤的治疗一定是依托于权威医院及权威专家的正规治疗，在采取常规治疗手段（手术、放疗、化疗）治疗后，根据自身的经济情况，辅助免疫治疗技术等综合疗法，达到巩固治疗，预防复发，提高生活治疗，延长生存期的目的，最终取得抗癌成功。

近年来，由于明确了癌细胞发育和生长的机制，各种癌细胞治疗方法得以发展。 在各种疗法的配合下，加强这些疗法的协同作用，以达到消灭癌细胞的目的。 此外，更有效的治疗方法有望出现。 很多新的治疗方法还在研究阶段，有些还没有投入实际使用。

这就是癌症治疗每天的发展。 希望通过对各种治疗方法的学习和知识的积累，能在紧急情况下帮到大家。

打败重疾，生命加油，近期准备邀请国内正规医院的细胞免疫专家为癌症患者进行一场直播，如果需要参加的话，请私信我，在此文上方点击我的头像，旁边有个私信按钮，私信我，输入123