2017年fda新药 (1986年fda批准首个细胞因子药物)

近五年fda批准的肿瘤药物,1986年fda批准首个细胞因子药物

2014年12月22日FDA批准加快批准nivolumab(OPDIVO,Bristol-Myers Squibb Company)用于不可切除或转移性黑色素瘤患者ipilimumab治疗后疾病进展的患者,如果BRAF V600突变阳性,则为BRAF*制剂抑**。

2014年12月19,FDA批准的奥拉帕尼胶囊olaparib(Lynparza,AstraZeneca Pharmaceuticals LP)作为治疗有BRCA突变晚期卵巢癌患者(gBRCAm)。

2014年12月16日,FDA批准lanreotide(Somatuline Depot Injection,Ipsen Pharma)用于治疗不可切除,良好或中度分化的局部晚期或转移性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者,以改善无进展生存期。

2014年12月12日FDA批准的ramucirumab拉米卡单抗(Cyramza Injection,礼来公司)与多西紫杉醇组合用于治疗铂类化疗后或其后发生疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2014年12月4日,FDA批准了ruxolitinib(Jakafi,Incyte Corporation)用于治疗对红细胞生成素(PV)的反应不足或不耐受羟基脲(HU)的患者。

2014年12月3日,FDA批准了Blinatumomab(BLINCYTO,Amgen Inc.)加快审批费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(R / R ALL)的治疗。

2014年11月14日,FDA批准用于静脉输注的贝伐珠单抗(Avastin,Genentech,Inc.)与紫杉醇,聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康联合用于治疗耐铂、复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的患者。

2014年11月5日,FDA批准了ramucirumab拉米卡单抗(Cyramza,礼来公司)与紫杉醇组合用于治疗晚期胃或胃食管结(GEJ)腺癌患者。 Ramucirumab于2014年4月获得批准,作为治疗晚期胃癌或GEJ腺癌患者的单一药物,可用于铂或氟嘧啶一线化疗后难治或进展的患者。

2014年9月4日,FDA批准加速批准pembrolizumab(KEYTRUDA,Merck Sharp&Dohme Corp.)治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者和ipilimumab后的疾病进展,以及BRAF V600突变阳性,BRAF*制剂抑**的患者。

2014年8月14日,FDA批准用于静脉输注的贝伐珠单抗(Avastin,Genentech,Inc.)与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康组合,用于治疗持续性,复发性或转移性宫颈癌。

2014年7月23日,FDA批准idelalisib利多卡因(Zydelig片,吉利德科学公司)联合与利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。 该药物可用于复发慢性淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗。

2014年7月3日,FDA批准加速批准belinostat(BELEODAQ,Spectrum Pharmaceuticals,Inc.)治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

2014年4月29日,FDA批准加速批准ceritinib(ZYKADIA,Novartis Pharmaceuticals Corporation)用于治疗具有疾病进展或不耐受crizotinib的非变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2014年4月28日,FDA批准巯基嘌呤的口服悬浮液oral suspension of mercaptopurine(Purixan,NOVA Laboratories Limited)。 巯基嘌呤是一种规格为20毫克/毫升的口服悬浮液。 Purixan用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)。

2014年4月23日,FDA批准siltuximab西妥昔单抗(Sylvant Injection Janssen Biotech,Inc.)用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-) - 阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心Castleman氏病(MCD)患者。

2014年4月21日,FDA批准的ramucirumab拉米卡单抗(Cyramza,礼来公司)用作治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合(GEJ)腺癌患者的单一药物,患者在用氟嘧啶或含铂的化疗治疗之前或之后的疾病进展。Ramucirumab是结合血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)并阻断受体活化的IgG1类的重组单克隆抗体。

2014年4月17日,FDA批准阿霉素注射液(Arzerra Injection,用于静脉输注; GlaxoSmithKline)与苯丁酸*芥氮**联合治疗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者(患者不合适氟达拉滨治疗)。

2014年2月12日,FDA批准了ibrutinib(IMBRUVICA,Pharmacyclics,Inc.),用于治疗已接受至少一次以前治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。 Ibrutinib以前在2013年11月13日获得加速批准,用于治疗接受至少一次以前治疗的套细胞淋巴瘤患者。

2014年1月10日,FDA批准加速批准替米沙坦(Mekinist片剂,GlaxoSmithKline,LLC)和达布拉芬(Tafinlar胶囊,GlaxoSmithKline,LLC),用于联合治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者。