导读: 威罗菲尼Zelboraf ( Vemurafenib )被美国FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;随后,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
药品名:Zelboraf
商品名::Vemurafenib
生产商:罗氏(Roche)
药物性状:片剂
药物规格:240mg
药物适应症:用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤
威罗菲尼Zelboraf ( Vemurafenib ) 作用机制:
黑素瘤是一种最具侵犯性的皮肤癌,如其他类型的肿瘤,体内正常细胞突变的积累和潜在的变异导致了它们异常增殖和转移,黑素瘤就出现了。黑素瘤中最常见的突变基因为BRAF,有超过一半的黑素瘤患者携带有BRAF突变。基于临床试验显示的积极的生存期数据,美国食品药物监督管理局 (FDA) 批准威罗菲尼片用于BRAF突变型晚期黑素瘤患者。
ZELBORA是一种激酶*制剂抑**适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
威罗菲尼Zelboraf ( Vemurafenib ) 使用限制:
有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。
威罗菲尼Zelboraf ( Vemurafenib ) 注意事项:
(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗菲尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。
(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。
(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。
(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。威罗菲尼用法用量,切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.
(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。
温馨提示:威罗菲尼Zelboraf ( Vemurafenib ) 属于进口药物,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,通过精准的治疗方案设计达到极好的治愈效果,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在大型医院专业医生指导下使用此药物!