卵圆孔未闭（PFO）封堵术可预防60岁以下隐源性短暂性脑缺血（TIA）或卒中患者的复发。
当前虽然已知老年人群卵圆孔未闭与隐源性卒中有一定关联，但对于卒中复发的风险尚不清楚。
因此，接受相应治疗≥60岁老年患者的预后数据对于PFO封堵试验来说很重要。
来自英国的学者Sara Mazzucco等进行了一项研究，该队列研究探讨了仅接受药物治疗的隐源性TIA或卒中患者的预后与PFO及年龄的相关性，结果发表在近期的JAMA Neurol上。
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研究简介
1. 研究的背景、设计情况
在这项基于人群的前瞻性研究（嵌套于OxVasc研究）中，——该研究于2014年9月1日至2019年3月31日进行，并进行了为期5年的面对面随访——共纳入了416例连续诊断为隐源性TIA或非致残性卒中患者，这些患者均立刻进入TIA或卒中诊所行PFO筛查。经颅多普勒超声（TCD）进行检测。把有20个以上更多微泡的分流定义为PFO程度较大。自2015年11月15日起，若颞骨声窗不适合监测，则行经颅入路监测基底动脉。评估时对指定位置的PFO状态进行记录存档。
2. 研究方法设计
本次研究旨在评估隐源性TIA或卒中以及仅接受药物治疗的PFO患者的年缺血性卒中的复发风险比率。其次通过收集OxVasc和系统综述的数据，根据年龄差异（<65岁或≥65岁）对是否合并PFO的患者的卒中复发风险进行分层统计。最后为今后≥60岁隐源性TIA或卒中患者的PFO封堵试验和药物治疗试验计算理想的样本量。
3. 主要研究结果
主要研究结果为探讨合并PFO的隐源性TIA或卒中患者的年龄特异性复发风险情况。
➤ 在153例牛津血管研究患者中，合并PFO（平均[SD]年龄，66.7[13.7]岁;80例（52.3%）患者的卒中复发风险（2.05%（95%CI，1.55-2.58））与系统综述中其他23项研究结果相似（2.00 %（95% CI，1.57-2.55））。
➤ 卒中复发风险随着平均年龄的增加而增加（多元回归:R2=0.31; P=0.003），并导致了与系统综述的23项研究结果之间的差异性（P＜0.001）。每10岁的绝对风险相对增加约50%，≥60岁的患者合并缺血性卒中风险为3.27%（95%CI，2.59-4.13）。
➤ PFO和卒中风险之间的关联随着年龄的增加而增加（<65岁: OR，0.8;95%CI，0.4 -1.5; ≥65岁:OR， 2.5;95% CI，1.4-4.2;差异性为P=0.001;特异性为P= 0.39）。
➤ 在未来≥60岁合并PFO的患者试验中，其年缺血性卒中风险为3.27%（95% CI 2.59-4.13），但处于样本的估算算，采用保守估计，取患者的年缺血性卒中风险为2.0%，预计样本量为每组1080例，相对风险降低33%。
讨论
该研究结果显示，年龄的增加与合并PFO的隐源性TIA或卒中患者的高复发风险相关。同时该研究的结果还表明，尽管封堵术对高龄卒中患者复发风险的降低程度小于年轻患者，并且样本量需求很大，但对于患者进行隐源性TIA或卒中的二级预防却是合理的试验方案。
医脉通编译自：Sara Mazzucco.et al.Prognosis of Cryptogenic Stroke With Patent Foramen Ovale at Older Ages and Implications for Trials: A Population-Based Study and Systematic Review[J].JAMA Neurol . 2020 Jul 6.
