细胞治疗是一个正在蓬勃发展的领域，它具有多方面的临床应用。 其中所采用的治疗用细胞以干细胞和免疫细胞为主。 我国先后发布过多个与细胞治疗相关的规范指南，如《细胞制品研究与评价技术指导原则 (征求意见稿）》、《干细胞抗衰老技术规范化指南》等。
在细胞治疗的全过程中，治疗用细胞的扩增是一个关键阶段。尽管临床项目有“原料尽可能非动物源”原则，但通过大量研究发现，目前多种拟用于临床治疗的细胞，其培养条件中，尚未有满意的无血清培养基供应。为保证细胞功能的完整性，保证未来患者的治疗效果，目前仍有相当部分的细胞，需要使用胎牛血清完成体外扩增。
我国发布的相关指南要求：“严禁使用疫病流行区来源的动物血清，应严格控制感染性病原微生物引入的风险”。“培养基质量应经过验证，其组成成分应符合无细菌、真菌、支原体、致病微生物及低内毒素的质量标准。”