编译：Aries
来源：肿瘤资讯
背景：
ER+HER2-乳腺癌（BC）患者选择新辅助内分泌治疗（NET）还是新辅助化疗（NCT）主要基于HR状态、肿瘤分级及Ki-67值。EndoPredict12基因评分系统（EP）根据肿瘤细胞增殖和ER信号通路/分化等相关基因的表达进行评分评估预后。因此EP系统可能有利于评估新辅助治疗的疗效。
方法：
该前瞻性研究属于ABCSG34试验（SABCS2016,Singer等人）的一部分，只纳入HR+女性患者。随机双臂II期ABCSG34试验纳入了400名（250名ER+患者）HER2-早期BC患者。患者随机接受NET或NCT：ER+++或ER++、Ki67<14%且肿瘤分级G1、2、X绝经后女性患者口服6个月来曲唑；ER-（和PgR-）或ER低表达且Ki67≧14%、肿瘤分级G3绝经后患者接受8周期蒽环/紫杉类方案化疗。主要终点是±Tecemotide（L-BLP25）患者手术时的残留肿瘤负荷评分（RCB0/1vs.RCB II/III）。EP数据来自粗针穿刺确诊病理结果及预设的不同风险组（EP低风险vs.EP高风险；阈值：5.0），具有完整肿瘤分子特征及RCB数据患者（n=217）的EP分数以连续变量形式（EPc）进入分析。
结果：
134名HR+乳腺癌患者（EP低危n=9，高危n=125）接受NCT：I期（14.9%），II/III期（84%），G3（56%），平均Ki67值（40.4%）。没有EP低危患者获得RCB0/I（NPV：100%），26.4%EP高危患者取得完全病理缓解。EPc是RCB0/I的重要预测因素，AUC=0.736（95%CI=0.63-0.84）并与Ki67值密切相关。83名患者（EP低危n=44，高危n=39）接受NET：I期（38.6%），II/III期（60.2%），G3（4.8%），平均Ki67值（14.9%）。27.3%EP低危患者和7.7%高危患者获得RCB0/I。EPc是RCB0/I的重要预测因素，AUC=0.726（95%CI=0.60-0.85）。多因素分析显示解剖分期低是RCB0/I的最重要预测因素。
结论：
根据临床标准治疗方案将ABCSG34试验中HR+患者分成两个临床特征和治疗方案迥异的亚组：对于新辅助来曲唑治疗患者，EP评分高提示内分泌治疗差；对于新辅助化疗患者EP评分高提示化疗反应佳，EP低危患者NCT疗效差（NPV100%）。总的来说，EP低危提示肿瘤对内分泌治疗敏感但化疗耐药。EP低危的ER+HER2-患者若想通过NCT后保乳需三思。