1月28日傍晚，科济生物宣布，公司的CAR-T细胞用于治疗实体肿瘤的临床试验申请通过了国家药监局药默示许可。该临床试验许可也是我国首个用于治疗实体瘤的CAR-T细胞药物临床试验许可。
科济生物董事长、首席执行官兼首席科学官李宗海博士说：“获得国家药监局首个CAR-T细胞治疗实体瘤临床试验许可对于科济团队来说意义非凡。肝细胞癌等实体瘤严重危害着我国人民健康，我们很庆幸有机会发展全新的CAR-T免疫细胞疗法以帮助患者。我们将一如既往，继续努力，争取早日达成治病救人的目标”。
科济生物是中国首家专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。近两年，科济生物开展了全球首个针对 GPC3 靶点治疗肝细胞癌的CAR-T临床试验、针对 EGFR/EGFRvIII双靶点治疗胶母细胞瘤的CAR-T的临床试验，针对Claudin18.2 靶点治疗胃癌、胰腺癌的CAR-T的临床试验。此外公司还开展了人源化CD19 CAR-T 治疗白血病及淋巴瘤临床研究，以及全人BMCA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究。
2018年9月8日，科济生物在美国波士顿CAR-TCR峰会公布了CAR- T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：在接受治疗的12名患者中，有8名患者出现不同程度肿瘤消退；特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1标准，6名患者有5名达到客观缓解（其中1名待确认客观缓解），包括1名完全缓解。
CAR-T细胞治疗实体肿瘤是全球性难题，原因是实体瘤比血液肿瘤免疫抑制机制更复杂，包括存在的肿瘤微环境使得CAR-T 细胞无法浸润肿瘤；同时实体瘤缺乏如CD19、CD20 等理想的特异性标记，CAR-T细胞很难发挥强大的*伤杀**力。因此，目前获批CAR-T细胞治疗的产品和国内外大量CAR-T临床实验集中于血液肿瘤和淋巴瘤，但这个市场空间相对较小，而细胞治疗的实体肿瘤市场空间巨大。
2018年3月2日，科济生物获得了6000万美元的Pre-C轮融资框架协议。上市公司佐力药业(300181)的创新医疗投资管理公司持有科济药业7.85%有股权。
1月10日，上海细胞治疗集团宣布，其申报的以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液（BZ019）”正式获得临床试验受理，最快将于2019年4月底进入临床。系国内首个使用非病毒载体同时也是国际上第二个使用PB转座子技术进行制备的CAR-T产品，相对于普遍使用病毒载体系统而言，非病毒载体在安全性、疗效和成本上有优势。不过，这项申请针对的还是液体肿瘤。上市公司姚记扑克为上海细胞集团第二大股东，持有16.66%股权。