2019年7月12日，《异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用》项目获得年度国家技术发明奖初评通过。目前项目组已完成1132例难治性红斑狼疮患者的异体间充质干细胞移植，取得良好效果。

近六十年来只有一款针对系统性红斑狼疮的产品经美国FDA批准上市，该产品且只对部分患者有效。随着医学科学发展，不断涌现更多针对系统性红斑狼疮的新技术和新方法，为了改善长期结果，需要更有效且副作用更少的替代疗法，干细胞疗法就是其中的一种替代疗法。

系统性红斑狼疮的特点

首先我们先来了解一下系统性红斑狼疮，系统性红斑狼疮（SLE）是常见的风湿免疫疾病，患者体内免疫功能紊乱，大量自身抗体和免疫复合物产生，造成多系统和多器官的损害，关节痛、关节炎是系统性红斑狼疮常见的表现。

最近的流行病学研究表明，亚洲的患病率和发病率比欧洲人群高出2至3倍，我国患病人群主要集中在育龄女性，目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，给患者和家庭带来沉重的负担。

其实，现有的系统性红斑狼疮常规疗法（糖皮质激素等）与严重的副作用相关，包括感染，卵巢衰竭和继发性恶性肿瘤，并且难以控制疾病的活动期，降低了生活质量。而干细胞疗法对系统性红斑狼疮有显著的改善作用，安全且有效。

干细胞对系统性红斑狼疮的研究进展

孙等人采用异种骨髓间质干细胞移植SLE模型鼠及同种异基因骨髓间质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮患者均取得较好疗效,并且无不良反应。

经过实验动物的临床前研究，发现干细胞移植可有效抑制SLE疾病进展并延长MRL/lpr小鼠的寿命，改善肾功能，降低蛋白尿，血清肌酐和抗dsDNA抗体，减少肾小球免疫复合物沉积和淋巴细胞浸润。

近期，《Stemcellsinternational》发布了一篇“Prognostic Factors for Clinical Response in Systemic Lupus Erythematosus Patients Treated by Allogeneic Mesenchymal Stem Cells”，探讨了同种异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者临床疗效的预后因素：低疾病活动度（LDA）和临床缓解率（CR）。

文献讲述69名SLEDAI评分≥8分的中国患者在接受1-2次的干细胞移植，随访一年评估在移植后的一年中，SLEDAI评分随时间显着改善，40例（58％）患者达到低疾病活动（LDA），其中34例维持12个月LDA，16例（23.2％）患者达到临床缓解（CR），14例维持临床缓解率（CR）在12个月。

来自 4 个临床中心的 40 例系统性红斑狼疮患者均输注间充质干细胞2 次，随访 12 个月后总生存率为 92.5%，13 例患者达到主要临床反应，11 例患者达到部分临床反应。所有患者耐受良好，无移植相关不良事件发生。

结语

干细胞疗法缓解系统性红斑狼疮临床症状，控制和减轻患者自身免疫反应，从生理和心理改善患者的健康，提高生活质量，干细胞疗法将为系统性红斑狼疮患者带来更好的选择！

参考资料：

1、《Prognostic Factors for Clinical Response in Systemic Lupus Erythematosus Patients Treated by Allogeneic Mesenchymal Stem Cells》

2、《间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的基础和临床研究_梁军》

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