国庆节(12-18岁青少年)特应性皮炎(湿疹)临床试验受试者招募

特应性皮炎也称“湿疹”,是一种自身免疫性皮肤炎症性疾病,主要临床症状为皮肤干燥、瘙痒,患者还会因瘙痒而不停抓挠皮肤,留下明显的抓痕,颈部、肘关节、腘窝及手部为好发部位(见图1),导致日常生活受到影响。特应性皮炎是一种慢性疾病,好发于青少年儿童,易复发,无传染性。发病原因尚不明确,可能与易感基因、外界环境刺激密切相关。

国庆节(12-18岁青少年)特应性皮炎(湿疹)临床试验受试者招募

图1、特应性皮炎好发部位

目前,东莞市人民医院正在开展一项随机、盲法、赋形剂对照的Ⅰ期临床研究评估“PG-011凝胶在轻、中度特应性皮炎青少年受试者中单次和多次给药后安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征”,临床试验(方案编号:PG-011-AD-102)。该研究已获得国家药品监督管理局的批准,并已通过本院伦理委员会的批准。现公开招募符合以下条件的受试者。

招募人群:轻、中度特应性皮炎青少年(12-18岁)

入选标准:

1. 12≤年龄<18周岁的青少年受试者,男女不限。

2. 符合特应性皮炎Williams标准诊断标准的受试者。

3. 筛选前特应性皮炎病史≥6个月且病情稳定者(定义为基线前28天内,特应性皮炎累积皮损面积无递增或递减,可通过问诊)。

4. 筛选和基线访视时的研究者整体评分(IGA)评分为2分(轻度)或3分(中度)。

5. 筛选和基线访视时,皮损面积(不包含头皮,但包含面部皮损)占体表面积的百分比(%BSA)为5%~25%。

6. 从筛选到最终随访同意停用所有用于治疗特应性皮炎的药物。

7. 自愿参加临床研究并认真配合医生完成各项检查和相关资料填写。

如果符合上面标准,可以享受免费住院检查治疗(也附上国庆节期间日程表,见图1)。有意者请致电项目联系人,获取报名方法和项目其他信息(包括获益、风险、注意事项等)。联系人: 韩主任:13533391069(微信号)

国庆节(12-18岁青少年)特应性皮炎(湿疹)临床试验受试者招募

图2、国庆期间日程表