海特生物合理估值 (海特生物的深度分析)

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买入海特生物【300683】的投资人,其主要关注点就是该公司投资的北京沙东CPT项目。根据该公司上市以来的资料和该项目消息面进展综合分析,北京沙东CPT项目可算是基本成功,只差批准程序而已了。

北京沙东CPT项目全称是——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(简称CPT),国家I类生物制药在研项目。该药适应症:对多发性骨髓瘤、淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌等有效,目前主要用于多发骨髓瘤治疗的有效性和安全性的III期临床验证。

该药物2001年开始研制,2005年获得863计划“十五国家重大科技专项”;2009年和2017年两次获得国家“重大新药创制”科技重大专项,并获得了国家科技部重大科技专项经费支持。

该药研制处于国际领先地位。该课题牵头单位是首都医科大学附属北京朝阳医院血液科,首席科学家是陈文明教授团队。该药I和II期临床试验2012年已经完成,结果表明CPT单药在复发难治性MM中总体反应率达20%~30%,为患者提供了新的治疗选择。2015年初开始CPT治疗难治复发骨髓瘤的多中心双盲随机对照III期临床试验正在国内各大中心开展。

III期临床三年多来,消息面推算来看入组预期超过360/417例。十多年临床效果看,专家们普遍认为好于当前治疗办法,并且负面反应也大大小于现行治疗办法。

按照2018年初实行的新药审批新政,治疗骨髓癌项目应该符合快速审批原则,预期很快会报批获准上市,边销售同时继续进一步扩大临床范围,不会按照常规等到III期临床试验结束再行报批评审。

下一个问题是,该药市场空间有多大?

但就骨髓瘤国内市场而言,专家普遍认为国内每年发病率大约十万分之1.5左右,或2万人,一般生存时间3-5年,早期发现治疗生存时间超过10年。这样推算下来,需要治疗患者约6-10万人。目前主要治疗药物也是普遍认为最好药物是进口“万珂”,其价格5100-13000元/支,一个疗程需要4支,标准为8个疗程,但就该药开支费用为16万-40万元,当然还不包括辅助药物和其它费用。假设国内有3万人用该药物,谨慎预期市场规模每年达50亿元。再假设国产新药上市便宜一半,使用人数扩大一倍,市场规模也是50亿元。按照市场生物制药普遍盈利能力加上其世界独家产品地位,销售净利率应该会达到四成或20亿元。

骨髓瘤发达国家发病率比中国高得多,年发病率最高的是美国约十万分之6.5,其药品价格也比中国市场高得多,市场空间比国内要大得多。需要说明的是,该药已获得17个国家和地区的专利授权:中国、美国、英国、法国、德国、日本、印度、澳大利亚、韩国、新西兰、俄罗斯、南非、新加坡、印度尼西亚、墨西哥、香港、加拿大。

目前,海特生物持有北京沙东CPT项目近25%股权,并约定分次收购剩余股权。预期该项目后续收购,应该在项目初步成功之后,以增发股权形式进行收购。根据2014年协议评估价格和海特生物当前股价初步测算,代价应该不超过增发10%股权搞定。

如果治疗骨髓瘤适应症获批,那么该药其它适应症淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌等,进一步扩大临床实验也会接着提上日程。走出国门的临床工作也会陆续展开。如是则市场规模将是空前广阔了。

根据目前A股市场重磅生物制药百倍市盈率定价预期,该股未来前景空前广阔。

当然也需要提醒的是,沙东CPT项目 III期临床还没有结束,将来报批评审结果更还是一个未知数,不成功的风险依然存在的。项目成功和估值只是预期分析而已,二级市场投资自然也就存在风险。好在目前股价只是反映了该公司当前盈利能力估值,相对尚处于安全境地。

股海无师!共勉发财!祝朋友们好运!

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