近日，国家药品监督管理局分别批准了两个国产类风湿关节炎治疗药上市。分别是百奥泰生物制药股份有限公司的 托珠单抗注射液 （商品名： 施瑞立 ）、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的 托珠单抗注射液 （商品名： 安维泰 ）。
百奥泰生物制药股份有限公司的托珠单抗注射液是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药， 适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征 。
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的托珠单抗注射液是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药， 适应症为类风湿关节炎 。
托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。IL-6 是一个多功能细胞因子，由多种类型的细胞产生，其具有局部的旁分泌功能，可以调节全身的生理和病理过程，如诱导分泌免疫球蛋白，激活 T 细胞，诱导分泌肝脏急性反应蛋白及刺激红细胞生成。IL-6 还与一些疾病的发病机理相关，包括炎性疾病、骨质疏松症及肿瘤。
需注意的是，国家药品监督管理局曾发布托珠单抗的 罕见严重肝损伤风险 的药物警戒（药物警戒快讯第10期（总第198期））：2019年7月17日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示已有报告使用托珠单抗（商品名：雅美罗）治疗出现严重肝损伤的病例，这些病例出现在开始治疗2周到使用5年以上。医师在选用国产同类品种时须注意。
建议
告知患者如果出现疲劳、腹痛和黄疸等肝损伤的体征和症状，立即就医。
在有风湿病适应症的患者中，在开始治疗时、治疗的前6个月中每4-8周以及此后每12周监测ALT和AST的水平。
在ALT或AST高于正常上限（ULN）1.5倍的患者中考虑开始治疗时应谨慎使用；对于ALT或AST高于ULN 5倍的患者，不建议开始治疗。
如果发现肝酶异常，请参考说明书建议的剂量调整。
报告与托珠单抗有关的任何可疑不良反应。
此外，托珠单抗注射液也被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版） 》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。