
在某使馆签证处,中午。
一个衣冠楚楚的中年异国男人,忽然开始解开腰带,拉出衬衣,露出肚皮。
旁边一个中国中年男人,瞟了一眼,心领神会。
这老哥要打胰岛素了。
果然,异国男人拿出一个笔一样的东西,在肚皮上来回比划了三次,最后终于下定决心,扎了下去。

这,就是一个糖尿病患者每天的日常。
什么场合暂且不论。肚皮被针扎得千疮百孔。即使每天都打,打的时候还是下不去手。
这个场景是纪立农教授,北京大学人民医院内分泌科主任,知名糖尿病专家在昨天的学术论坛上讲的他的亲历。作为糖尿病专家,患者每天这么扎针的痛苦,他实在是太熟悉了。

定焦大叔应邀参加的这次学术发布会,是纪立农教授的课题研究发布,专门解决糖尿病患者的这个痛苦,也就是无针注射。
“无针注射器注射胰岛素能够给糖尿病患者带来更好的注射感受和治疗效果,并且患者没有出现胰岛素注射后皮下硬结,低血糖发生的风险也没有增加。”
这也是前不久纪立农教授在在美国旧金山举办的第79届美国糖尿病学会年会上,他分享的一项由他领衔的被称为“FREE研究”的研究结论。

根据2017年国际联盟IDF数据统计,中国已成为糖尿病流行最为广泛的国家,成年糖尿病(20岁~79岁)患病人数达到1.14亿,预计到2025年全球糖尿病患者数量将至少达到3亿。
而在糖尿病的治疗中,胰岛素是控制血糖最有效的药物之一。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,必须使用胰岛素控制高血糖并降低糖尿病并发症的发生风险。2型糖尿病(T2DM)患者当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制高血糖并减少糖尿病并发症的发生危险。尤其是病程较长的患者,胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必须的控制血糖措施。

但是,传统方式都是打针,虽然那个针头很细,但毕竟是刺入身体,患者心理上总是很难受。这样就导致很多患者不打针,或者不按照要求打针。而且很多老人不舍得扔针头,总是重复使用,增加皮下硬结的机会。

无针注射有点像一把小气枪,利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下,药液在皮下呈3.5厘米直径的弥散状被吸收。
用压力替代了针头,射流的速度极快(流速一般大于100 m/s),且进入肌体的深度一般不超过4mm~6mm,对神经末梢的刺激很小,因此一般不像有针注射器那样有明显的刺痛感。

定焦大叔也亲身体验了一把,让纪教授的助理用生理盐水在肚皮上试了一下。调节好用量之后,拧一下,就像气枪那样把空气压缩,释放扳机,药液瞬间被打入皮肤。我最明显的感觉来自于前面那个小管的压力,发射药物的瞬间,有那么一点感觉,不仔细分辨几乎无感。
药管离开之后,用手摸刚才的地方,干干的,很明显,几毫升生理盐水全部打入皮肤,被吸收。
无针注射确实看着不错,那么无针注射能淘汰有针注射吗?
纪立农牵头在全国10个研究中心开展“FREE研究”。该研究纳入2型糖尿病患者需要满足以下条件:已被诊断为 2 型糖尿病,采用胰岛素(预混或基础)皮下注射治疗的受试者或者正在采用口服降糖药或生活干预,因血糖控制不佳拟定启动胰岛素治疗的受试者;年龄在18~75 岁;入组前注射胰岛素和/或口服降糖药时间≥3 个月;HbA1c在 7.5%~11%之间;BMI≤32kg/m2 。
研究人员共选出427位需要接受胰岛素治疗的患者,随机分为接受有针注射胰岛素治疗组和无针胰岛素注射组。
最终研究结果显示:与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素治疗组的HbA1c下降幅度非劣效于有针胰岛素治疗组,并且具有统计学优效和临床优效;与胰岛素笔注射相比,胰岛素使用剂量更少,低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低,注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低,且患者满意度更高,有助于提高患者治疗依从性。
“理论上讲,无针注射适用于所有可以接受有针注射的人群。”纪立农教授说。
相比国外,我国在无针注射研究方面起步较晚,但是国货真的是很努力。2012年,我国批准了首个拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器上市,经过多年的不断研发,去年6月,由海归归国创业的快舒尔公司,又研发出目前全世界最小、最轻的一体化无针注射器。

目前无针注射器已经覆盖全国31个省市自治区三甲医院,希望它能够像纪立农教授期望的那样,推广使用到更多的医院和个人,减少糖尿病患者的尴尬和痛苦。
最后定焦大叔还特意问了问研发人员,能不能打疫苗也用这个呢?每次带娃去打疫苗,诊室里孩子们的哭声那是惊天动地。得到的答复是正在研发,快了。
国货加油!

图文:定焦大叔
参考文献:纪立农教授,Study Protocol for a Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Group Clinical Trial Comparing the Efficacy and Safety of a Needle-Free Insulin Injector and a Conventional Insulin Pen in Controlling Blood Glucose Concentrations in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (The FREE Study)