报告简介

基因治疗是体内或体外方式，通过改变基因来治疗或治愈疾病的一种新兴治疗方式。作为新的治疗方式，与传统治疗方式相比，基因治疗在恶性肿瘤、遗传疾病治疗以及自身免疫等方面都具有明显优势。

发展历程来看，从上世纪60年代发展至今，全球基因治疗发展经历了初期探索、狂热发展、曲折前行、再度探索的发展历程。与之相对比，中国的基因治疗发展相对滞后。我国在上世纪90年*开代**始临床研究，2016年魏则西事件后，发展出现停滞。然而，随着国内相关技术发展及监督政策的逐步完善，我国的基因治疗行业开始逐步复苏。如：2020年，国内两款CAR-T细胞治疗产品向NMPA申请上市，主治血液瘤；2021年，复星凯特的阿基仑赛注射液获批上市，成为中国首款CAR-T产品。但总体来看，中国多数基因治疗产品应用于实验室开发、临床前、临床项目申报环节。

随着全球基因治疗行业快速发展，中国基因治疗市场潜力将加速释放，预计到2025年，中国基因治疗市场规模将达到178.85亿元。未来，基因治疗后续动能快速释放、基因治疗递送载体不断优化、基因治疗CDMO服务快速兴起成为重要发展趋势。