1、重庆引进一批医学创新项目,持续完善产业创新生态;
2、“宇宙大药厂”辉瑞遭遇排名危机;
3、恒瑞旗下PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼肝癌一线疗法国内外临床试验均获批。
政策导向
重庆引进一批医学创新项目,持续完善产业创新生态
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中新网:近日在重庆举行的环重庆医科大学创新生态圈项目签约暨国际先进医疗技术创新峰会上,重庆通过引进一批海内外医学创新项目、医疗产业链公司、生物医药创投基金的方式,持续完善该市产业创新生态。该创新生态圈将按照“一中心、一集群、一链条、一基金”建设目标,签约引进22个医学创新项目、14个新型医疗产业链公司和总规模达21亿元人民币的4支生物医药创投基金。
财秘解读:医疗大健康产业是高科技产业,打造产学研一体化有利于产业发展。
医药市场
特药险悄然亮相,有望缓解靶向药“用不起”之困
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经济参考报:对于众多肿瘤患者而言,抗癌药物价格高昂是其治疗过程中难以回避的问题。针对这一痛点,覆盖医保外靶向药费用保障的“特药险”悄然亮相。业界认为,在健康险市场整体规模快速增长的同时,“特药险”等针对细分人群、特定需求的各种创新健康险产品也将不断扩容。
财秘解读:目前,“特药险”受限于“定价无数据、风控无措施、服务无网络”现状,很多公司开发无望,但这依然是个值得积极布局的方向,基本医疗保险体系保障加上“特药险”助力,有望缓解肿瘤患者“用不起”靶向药的困难,也会助力药企需求端增长。
全球TOP药企收入PK:“宇宙大药厂”辉瑞遭遇排名危机
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医药魔方:FiercePharma近日发布了2018年全球药企收入排名Top15的榜单。强生因为有制药、消费者保健和医疗器械的多元业务,在药企按照总收入排名时总是会体量占优,所以排名第1无悬念。第2-4名则是在辉瑞、罗氏、诺华这三家巨头之间争夺。罗氏凭借“诊断+制药”双轮驱动,把辉瑞挤在了身后。不过,辉瑞第3的位置也不牢靠,诺华离辉瑞的差距,也就是一个重磅*弹炸**新药。

财秘解读:2018年为辉瑞贡献了近50亿美元收入的Lyrica(普瑞巴林)今年6月在美专利就到期了,还有几个药物也将在今后两年内到期,而药物是药企的核心竞争力,新药开发也非一蹴而就。
8大城市和42个药品有望入选第二批带量采购
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米内网:中国生物制药董事局主席谢炳近日表示,第二批“4+7”带量采购品种预计将在今年夏天公布,并在今年年底执行。据米内网预测,杭州、宁波、武汉、南京、济南、哈尔滨、青岛、长春均有很大机会入选。下一批会更多地在抗肿瘤、糖尿病、抗生素中新增品种;已在海外获批上市的产品入围的几率也很大,如华海药业、石药集团有些产品独家过评、且用药金额不算特别大的药品。

财秘解读:以试点城市为支点,价格联动、全国推广乃大势所趋。
我国食管癌用药情况
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粗体:我国食管癌以鳞癌为主,常用的系统化疗药物包括:氟尿嘧啶(5-FU)、卡培他滨、奥沙利铂、顺铂、多西他赛、紫杉醇、伊立替康等。化疗方案包括单药、两药联合或三药联合方案。曲妥珠单抗是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物,用于食管癌的治疗已有国家获批。
附表:国内食管癌临床试验情况(部分药物)

相关公司:恒瑞医药、南京绿叶思科、上海创诺、哈三联、江苏奥赛康等
制药企业年度创新指数发布:吉利德首登榜首
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新浪医药:近日,IDEA制药发布了第9次制药企业年度创新指数(PII)显示,吉利德公司首次登上行业创新的榜首。其后是艾伯维、礼来、辉瑞、默沙东、赛诺菲、诺和诺德、罗氏、诺华和葛兰素史克,占据行业创新药企前十名。该排名反映了药企将产品从临床1期、2期试验阶段推向市场并成功实现商业化的能力。

财秘科普:创新是药企的核心竞争力。在FDA批准新药数量创记录的一年可以发现,半数以上新药是针对罕见疾病,并且59项批准中有39项来自中小型生物技术公司(前30名创新指数以外的公司),这表明未来几年大型制药企业面临重大的创新和生产力挑战。
学术前沿
中国自主研发全新靶向抗癌药沃利替尼,治疗非小细胞肺癌
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中国经济网:中国医学专家最新研究发现,中国自主研发的全新靶向抗癌药物——沃利替尼对治疗非小细胞肺癌效果十分明显,患者缓解率高达55%,总生存期延长至两年,且副作用大大小于化疗。
财秘科普:上海市胸科医院方面透露,陆舜刚刚受邀在美国癌症研究协会(AACR)年会上报告了这项中国创新药在肺癌领域的最新研究进展。5000多位国际癌症研究领域专家学者聆听报告。据查,此前,鲜有中国创新药物临床研究在AACR年会上“发声”。
在乳腺癌中高水平表达的一系列基因或与恶性癌症类型有关
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Cancer Cell:近日,爱丁堡大学的科学家们通过研究发现:在乳腺癌中高水平表达的一系列基因或许与恶性癌症类型有关。这一研究结果有望进一步研究常见癌症中肿瘤的行为特征,同时也能帮助科学家们开发、诊断、预测癌症患者生存状况的新技术。目前该研究结果已发表在《Cancer Cell》上。
癌细胞进化出“乾坤大挪移”成功离间CAR-T细胞
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Nature:近日,研究团队在国际著名期刊Nature上发布:肿瘤细胞竟然利用T细胞的胞啃作用,把自身可以被CAR-T细胞识别的抗原转移到CAR-T细胞上,这样在逃避CAR-T细胞攻击的同时,也成功离间了CAR-T细胞,使其自相残杀,从而导致治疗失败。
财秘解读:这对CAR-T疗法产生了严峻的考验。不过已有研究发现,联合使用不同类型的CAR-T细胞治疗可以抵消胞啃作用。
全球首个iPS衍生NK免疫疗法治疗实体瘤进入临床试验
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医谷:来自加州大学圣地亚哥医学院的研究人员正在与合作伙伴Fate Therapeutics公司研究自然*伤杀**(NK)细胞在晚期实体肿瘤患者中的单独作用以及与检查点*制剂抑**的联合作用。这项试验的主要目的是评估治疗的安全性以及确定肿瘤对NK细胞治疗的反应程度,并找出这些细胞在患者体内停留的时间。这项研究将持续到2022年。
财秘科普:继过继细胞转移和检查点*制剂抑**之后,自然*伤杀**(NK)细胞也加入了免疫疗法的行列。这些特殊的白细胞配备了强大的工具,可以在短时间内对癌细胞发挥作用。
中医中药
清热解毒中药注射剂逐步替代抗菌消炎抗生素
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前瞻网:清热解毒类中药注射剂,由于“限抗”的影响,目前已出现清热解毒中药注射剂逐步替代抗菌消炎抗生素的趋势。未来随着限抗令的严格实施,将给生产清热解毒类中药注射剂中药企业带来系统性和长久性的发展机遇,这类中药注射剂还将持续增长,预计到2023年,清热解毒中药注射剂规模将达到116亿元。
图表1:清热解毒类中药注射剂主要产品

相关公司:哈药集团、辅仁药业、济川药业、康缘药业等。
浦东中医药产业驶上快车道
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东方网:目前,浦东新区已成为全国中医药综合改革和全面发展的先进地区之一,中医药产业发展驶上快车道。作为发展中医药产业重要载体的张江生物医药基地先后被国家有关部委认定为“国家医药出口创新基地”“国家生物产业基地”“国家科技兴贸创新基地”。今年张江生物医药将进一步扩容,新增创新药产业基地、医疗器械产业基地等4个基地,将为浦东中医药产业发展提供更广阔的平台。
财秘科普:浦东中医药事业以张江“药谷”为依托,中医药产业资源进一步积聚。“张江中医药产业集群”也是国内唯一一个入选“中国产业集群品牌50强”的生物医药类集群。
太安堂扣非净利降八成 销售费4.5亿涨27%
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长江商报:以中医药著称的百年老字号太安堂(002433),日前公布财报,2018年扣非净利同比下滑84.23%。且中成药制造、中药材初加工营收、产销、毛利率均出现不同程度下滑。其中,中成药制造年生产量仅616.81吨,几乎仅是2017年生产量的一半。此外,费用率为23%,较上年升高4.3%。研发费用为2291万,同比下降23.64%。值得注意的是,截至2018年年末,太安堂大股东高比例质押股权。
财秘解读:以中医药著称的太安堂,其中成药制造和加工方面都在萎缩,但药品批发零售在增长,而研发费用的下滑表明新品开发投入减少,产品线处于吃老本状态。
宁夏认定首批中药材科技示范基地
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宁夏日报:宁夏认定宁夏明德中药饮片有限公司、宁夏拓明农业开发有限公司等15家企业(合作社)为首批中药材科技示范基地。截至2018年年底,全区中药材种植面积达69.6万亩,药材总产量10.1万吨,产值近11亿元。重点聚焦盐池甘草、同心银柴胡、海原小茴香、平罗菟丝子、彭阳苦杏仁以及六盘山黄芪、柴胡、秦艽、红花等药材,打造道地中药材品牌。
财秘解读:宁夏是中药材大省,科学种植有利于产业发展。
资本市场
医药行业股市行情
4月11日消息,今日开盘两市微幅低开,尾盘高位强势股杀跌,各大股指跌幅再度扩大,市场人气受挫,悲观情绪显著升温,沪深两市合计成交额超8000亿元,沪股通净流出14亿,深股通净流出22亿,截止收盘,沪指报3189.96点,跌1.60%,深成指报10158.40点,跌2.65%,创指报1691.10点,跌2.06%。
医药板块今日领涨,报收23358.53点,涨跌幅-2.52%,总市值3.33万亿元。8成股票下跌,嘉应制药、通化金马、天宇股份跌逾8%。四环生物、龙津药业、方盛制药等涨停。龙津药业获8486万元资金流入,排名第一。
投融资速递
1)Noveome Biotherapeutics完成1500万美元D轮融资
位于宾夕法尼亚州马尔文的皮肤病治疗公司Encore Dermatology从Horizon Technology Finance获得了2000万美元的债务融资。据悉,Encore Dermatology计划利用此次融资开发三款新的皮肤病产品,以增加该公司的产品组合。这些产品主要用于治疗患者的牛皮癣、特应性皮炎和*疮痤**等皮肤病。
公司动态
1)歌礼制药(01672)在香港走低 摩根士丹利将其目标价下调29%
摩根士丹利以其新药获批延迟为由将其目标价下调29%,该机构预计歌礼制药的全口服丙肝治疗新药要到年底才会上市,而不是预期中的上半年;
2)东音股份(002793)拟收购罗欣药业99.65476%股权,估值百亿的罗欣药业将借壳上市
3)恒瑞(600276)旗下PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼肝癌一线疗法国内外临床试验均获批
FDA已完成抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验的安全性审查,准许进行III期临床试验;联合用药的国内临床试验申请获得了临床试验通知书。
4)益丰药房(603939)“新开+并购”快速扩张,创新业务成效明显
5)生物制药公司I-Mab与罗氏签署合作协议,共同开展TJD5的临床研究
近日,生物制药公司I-Mab Biopharma与全球癌症免疫治疗领导者罗氏签署合作协议,双方将利用罗氏的钻油技术atezolizumab,共同开展TJD5的临床研究。据悉,TJD5是在基质细胞和肿瘤上表达的外切酶的一种,由I-Mab首创,能将细胞外腺苷一磷酸(AMP)转化为腺苷,帮助提高免疫抑制的肿瘤微环境。
每日专题
申宏万源:以复旦张江(01349.HK)为例演示估值过程(二)
复旦张江分产品详细估值——艾拉®(盐酸氨酮戊酸散)
艾拉的通用名为盐酸氨酮戊酸散,是一种光敏剂,其作用原理是将原本无毒的药物敷于病患处,之后以特定波长的激光进行照射,光敏剂药物会发生光化学反应杀灭引起疾病的HPV病毒。
艾拉共有4个适应症:已上市的适应症为尖锐湿疣、处于二期临床试验的HPV感染引起的子宫颈上皮内瘤变、计划开展一期临床试验的*疮痤**、尚处于临床前开发的脑胶质瘤。由于尚未进入临床试验的药物未来的不确定性过高,因此我们不对后两种适应症进行估值,仅针对尖锐湿疣和HPV感染引起的子宫颈上皮内瘤变这两种适应症进行估值。
尖锐湿疣适应症。按照估值流程,我们查阅了我国尖锐湿疣的流行病学,根据《中国皮肤性病学杂志》的报道,尖锐湿疣年发病率约为20例/10万人,据此推测国内每年前往医院就诊的尖锐湿疣患者数数约为28万人。从环球比较来看中国的发病率显著低于其他发达国家(英国为160例/10万人,美国为170例/10万人,)。由于很多患者出于个人隐私等原因并未前往正规医疗机构进行治疗而没有出现在统计样本内,我们怀疑我国尖锐湿疣的患者实际人数超过28万人,所以我们在市场空间测算中适当放大了患者人群基数。
图表1:全球其他国家尖锐湿疣的发病率研究
