
最近关于茵栀黄注射液的话题还讨论得挺欢。国家食品药品监督总局于2016年8月31日发布的一则公告,题为《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)》(后面简称《公告》),附件为《茵栀黄注射液说明书修订要求》,内容主要涉及“不良反应”“禁忌”“注意事项”的修订。明确提出新生儿、婴幼儿、孕妇禁用茵栀黄注射液。很多人开始紧张,因为茵栀黄口服制剂在新生儿黄疸,孕妇ABO母儿血型不合方面用得不少。
首先,认真审题!《公告》针对的是“茵栀黄注射液”,和口服制剂没有关系。明确提出注射剂不能用于新生儿、婴幼儿、孕妇,主要是考虑到特殊群体的敏感性问题。注射制剂,是直接将药物注入人体,没有经过消化系统的解毒、分解转化,直接入血遍布全身,对药物纯度、抗原性、致敏作用方面的要求非常高,不同于口服制剂。而口服用药,在进入人体发挥作用之前,要经过消化系统的分解、转化等一些列过程,对药物的纯度要求没有那么高。因此,对于注射用药的管理向来都是更加严格的。
所以,对于曾经口服过茵栀黄制剂的朋友不必惊恐。第一,口服用药是相对安全的;第二,你现在也没出什么事儿,如果你用过了,正好也验证了口服制剂的安全性。
(茵栀黄的口服制剂包括茵栀黄口服液、茵陈汤等中药汤剂,文章后面均以“茵栀黄”表述。这不是学术论文,纯属个人吐槽,不要太在意细节。)
但是,关于ABO血型不合,茵栀黄到底有多大作用?
对于新生儿溶血性黄疸的治疗,我不敢参与太多意见,我相信儿科医生,用不用是他们的事儿。不过临床上有一些普遍事实,可供大家参考。
第一,
单纯ABO血型不合引起的新生儿黄疸,不会很严重,至少严重到需要换血这种程度的是极少极少的。新生儿黄疸是新生儿非常常见的表现,十个婴儿九个黄,大部分是生理性黄疸,不需要特殊处理,如果合并有ABO血型不合,可能黄得比较重,严重了就称之为病理性黄疸,需要治疗。作为新生儿科最常见的病种,新生儿大夫治疗这个病是非常有经验的。
第二,
新生儿出生后,黄疸是很容易监测的。一方面,孩子皮肤变黄,是能看得到的事实;另一方面,经皮测胆红素,虽然不一定准确,但是作为筛查,已经足够应付了。所以,只要父母有这方面意识,都不至于把新生儿病理性黄疸漏掉,如果有,那都是视而不见或者无知。
第三,
茵栀黄在中医药理上,有退黄作用,但是对于降低血型抗体滴度的作用,并没有数据支持。
我一直想不明白,茵栀黄是一种退黄的中药,是中医用的东西,而ABO血型不合,通过监测孕妇的血型抗体可以预测,但是这时候孩子还没有出生,是哪个中医告诉西医可以用茵栀黄用于孕妇治疗还没有成为新生儿的“新生儿黄疸”的?
首先中医不可能知道孩子在肚子里黄不黄,而且新生儿黄疸,既然叫“新生儿黄疸”,也是发生在孩子出生以后,从来没有谁提过“胎儿黄疸”的说法。
虽然现在西医的研究,已经非常清楚,孕期如果孕妇血液里有大量的A和(或)B血型抗体,确实意味着新生儿有较高的病理性黄疸风险,但是却并没有什么好办法针对孕期进行治疗。但是,查了抗体滴度,并且看到抗体滴度逐渐升高,什么都不做,好像又显得自己无能,于是就给开了茵栀黄,也不知道是哪里来的依据。更重要的是,孕妇看到抗体滴度的报告,会紧张,会问,不停的问,问到医生无语,好吧,开药!开茵栀黄!
既然孕期ABO血型抗体滴度高的问题无法治疗,那为什么还要查?
现在关于免疫性不孕、辅助生殖、复发性胎停流产等方面的研究,搞得非常前沿。各种各样的检查被发现和不孕、胎停流产有关。其中就包括所谓的“不规则抗体”。但是这样的小概率事件,我真的不知道对于普通孕妇有多大意义。有没有必要对普通孕妇进行ABO抗体的筛查?关键是筛查了即使有问题,也不可能在妊娠期给予什么治疗,那为什么还要查?查这些的意义,除了增加孕妇焦虑情绪和医生的解释难度之外,我看不到任何益处。
妊娠期ABO血型抗体筛查监测,到底有多大意义?
监测抗A/B血型IgG抗体,是让我们知道孩子有没有ABO血型不合导致黄疸的风险。孩子的血型和妈妈的血型不一致,妈妈血液里产生了抵抗孩子血型的抗体,这些抗体通过胎盘返流到胎儿血循环,可能导致新生儿病理性黄疸。如果抗体阴性,说明孩子和妈妈不存在血型不合,如果阳性,无论抗体滴度多少,都应该警惕发生病理性黄疸的可能。
查这个的意义并不在于现在就要做什么,或者能做什么,而是告诉你,孩子出生以后需要警惕什么,仅此而已。
我为什么反对查孕妇IgG抗A/B血型抗体?
第一,我们只能检测到孕妇血液中的IgG抗A/B血型抗体,并不能判断这些抗体有多少会流到胎儿体内或者新生儿体内。
第二,只有疾病预测价值,对治疗没有指导意义(前面已经说明,不赘述)。
第三,胎儿抗原进入母体血液,导致母体致敏,而产生抗体,母体不断被致敏,抗体滴度增加;这些抗体再循环回胎儿体内被中和,抗体滴度降低。这是个动态变化的过程,只要胎儿还在子宫里,这个动态平衡就一直存在,而我们无法预知下一分钟,天平的重量指针会偏向哪一边。
第四,即使不做抗体筛查,只要知道父母血型,也能对母儿血型不合作初略的预测。而父母血型,在孕期已经是必查项目。
I. 如果妈妈是AB型血,或者爸爸是O型血,孩子绝对不存在ABO母儿血型不合的问题。
II.如果妈妈是O型血,爸爸是AB型血,孩子血型肯定和妈妈不一致,血型不合,也只代表孩子可能发生病理性黄疸,并不一定会发生病理性黄疸,警惕!有异常及时送新生儿科治疗即可。
III.其他组合类型,均不能确定孩子是否和妈妈血型一致,均需要警惕新生儿黄疸的可能性。
第五,就算没有ABO溶血的风险,也不能无视新生儿病理性黄疸的风险。
新生儿病理性黄疸的发病因素并不止有母儿血型不合,还有感染、新生儿窒息、早产、G-6-PD酶缺乏等各种原因可能引起。无论如何,只要是病理性黄疸,就有可能造成新生儿严重并发症,甚至“脑瘫”“智障”(一般认为,母乳性黄疸除外)!
很多医院都没有常规检测ABO血型抗体,尤其是基层,可能根本就没有定量检测的条件。
如果你不幸没有办法在孕期做抗体滴度检查,不要紧,新生儿黄疸是可以在新生儿出生以后观察得到的,也是可治疗的。就算在孕期测到抗体滴度很高,也没有办法在孩子出生之前治疗新生儿黄疸。
还有很多医院常规在孕期动态监测抗A/B血型抗体。
如果你不幸在孕期查出来IgG抗A/B血型抗体高,不要紧,咱们医院有这条件,既然已经提前知道了孩子出生后有发生病理性黄疸的风险,等孩子生了过后,测黄疸测勤快点就好了,而孩子出生前,你可以无视这个结果。
早知道并不是坏事,早知道,就可以早定计划,病情的发生和进展都在我们预料之中,坦然接受,冷静面对就好。
老公是你自己选的,孩子是你俩一起怀的,孩子的血型跟你不一致,也不是谁故意栽赃的,如果为这么点小事搞得焦虑不安,鸡飞狗跳的,那就是你的不对了!
(本文代表作者个人观点,如果你是病人,遇到具体场景,存在意见分歧,还请尊重您的主治医生的意见。)
作者:郭铭川
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