广州2023年12月4日讯
广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 治疗血管性痴呆 (VD) 1类化学创新药物MN-08于2023年11月24日获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药物临床试验批准通知书 (通知书编号：2023LP02372)，即将开展临床II期试验。这是喜鹊医药MN-08继获批阿尔兹海默病 (AD)、肺动脉高压的临床试验许可后，获批的全新适应症。
王玉强 教授
喜鹊医药创始人、总经理王玉强教授表示：“ 1类化学创新药物MN-08治疗VD获批II期临床试验，是喜鹊医药纵向深耕中枢神经系统治疗领域、横向丰富创新药研发管线布局的重要突破。迄今为止，尚未有获批的VD治疗药物，临床治疗VD仍以阿尔兹海默病治疗药物为主，远不能满足临床需求。喜鹊医药MN-08是N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂美金刚 (Memantine) 的一氧化氮 (NO) 化合物，具有独特的NMDA受体拮抗和NO释放双重作用机理。MN-08创新地利用美金刚靶向NMDA受体的药理学特色，在脑内释放NO，扩张脑血管，增加脑血流量，改善痴呆认知障碍，具有美金刚和NO的双重脑细胞和脑血管保护作用。在VD动物模型中，MN-08显著改善模型动物的学习记忆和认知能力，有效延缓疾病进展，与美金刚相比，优势明显。喜鹊医药将积极推进临床试验，使国内及全球患者得到更好的治疗选择。”
关于MN-08
美金刚是喜鹊医药创始人、总经理王玉强教授在美国工作期间其团队开发的治疗阿尔茨海默病的“重磅*弹炸**”药物，年销售额峰值超过20亿美元。MN-08是喜鹊医药团队通过对美金刚分子进行结构重新设计后获得的具有双重作用机理的1类化学创新药物，拥有完全自主知识产权。目前，MN-08已经获批治疗肺动脉高压、阿尔茨海默病，临床II期试验正在进行中。
关于血管性痴呆
血管性痴呆是痴呆的第二大原因，主要由于脑梗塞和脑出血引起的部分脑组织缺血、缺氧、坏死所致，患者通常会表现出意志消沉、情绪低落，伴有运动障碍、记忆障碍以及认知功能损害，包括失语、失用、失认和执行功能障碍等。血管性痴呆在有血管危险因素如高血压、糖尿病、高脂血症和吸烟的人群，以及有过数次中风史的人群中发病较多。
关于喜鹊医药
广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 是由国际知名药物化学家王玉强教授创办的临床阶段“First-in-Class”创新药物研究开发企业。秉持“求真务实，临床需求导向”的价值理念，基于小分子创新药物研究开发平台，喜鹊医药已经在心、脑血管及中枢神经系统疾病领域布局多条具有国际市场前景的药物管线，其中治疗脑卒中、糖尿病肾病和肌萎缩侧索硬化项目即将开展III期临床试验，另有II期临床项目7项，美国临床批件2项。
公司先后获得7项国家“新药创制”重大专项，获评广州市创业领军团队、广东省心脑血管与神经退行性疾病创新化学药物研发工程技术研究中心、第十届中国创新创业大赛生物医药组全国第二名等荣誉；已累计申请专利90余项，PCT21项；与十余所高校、科研院所及百余家临床研究机构建立了合作关系。
公司已完成多轮融资，获得了包括仙瞳资本、康恩贝集团、中银粤财、科金控股等专业机构的持续支持。
厚积薄发，喜鹊医药将持续为满足临床未满足需求而努力，为千万家庭之健康报喜。