报告出品方:太平洋证券
以下为报告原文节选
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一 人群画像分析:*疮痤**治疗蓝海大有可为
国内*疮痤**潜在患病人群广泛,对于兼具效果+安全性的治疗手段有较高支付意愿
国内*疮痤**潜在患者体量庞大,中/重度人群占比约1/3
国内*疮痤**患病人数达亿级规模,体量庞大。根据《中国*疮痤**治疗指南(2019修订版)》,*疮痤**是一种好发于青春期并主要累及面部毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病,中国人群截面统计*疮痤**发病率为8.1%,但超过95%的人会有不同程度*疮痤**发生。*疮痤**好发于青少年及年轻成年人,中/重度比例约三成,困扰众多高社交需求的人群。根据《Prevalence of Acne Vulgaris in Chinese Adolescents and Adults: A Community-based Study of 17,345 Subjects in Six Cities》文献数据,10-14、15-19、20-24、25-29、30-34岁年龄段中,*疮痤**的患病率分别为10.5%、38.0%、36.0%、15.8%、8.3%,高于整体患病率8.1%;在成年人迟发型*疮痤**、成年人持续型*疮痤**、青少年*疮痤**中,中度及重度占比分别为21.1%及1.8%、28.4%及6.7%、25.6%及5.5%,在各类型*疮痤**中截面占比约三成。

*疮痤**的主要诱发因素在国内人群中居高不下
雄激素是皮脂腺增生和皮脂大量分泌的启动因素。雄激素可诱导毛囊口过度角化变窄,过量的皮脂及脱落的角质细胞淤积在毛囊口内,形成白头粉刺;被氧化的皮脂混合皮肤表面的污垢,则形成黑头粉刺。皮脂大量聚集,为毛囊皮脂腺的微生物如*疮痤**丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、马拉色菌等提供了丰富营养,促进微生物繁殖,细菌产生的酶将甘油三酯分解成大量游离脂肪酸,进一步刺激真皮浅层毛囊产生炎症,形成丘疹、脓疱。不断加重的炎症诱发毛囊壁破裂,脂质、微生物等进入真皮深层,引起毛囊及毛囊周围炎,形成囊肿、结节。在快节奏、高压力的生活环境中,*疮痤**的主要诱发因素居高不下。肥胖、高糖、高脂或乳制品饮食,不正确皮肤护理、彩妆、日晒、不良情绪和熬夜等均是寻常*疮痤**的主要诱发因素。

*疮痤**对患者的心理健康、生活质量及他人印象有明显影响
*疮痤**对患者的心理健康、生活质量及他人印象有明显影响。国内两项调查研究发现,*疮痤**的严重程度对患者的心理健康、生活质量有明显影响。《中国*疮痤**治疗指南(2019修订版)》指出3%-7%*疮痤**患者会遗留瘢痕,有调查研究发现*疮痤**瘢痕会对他人印象有明显影响。《1990~2019年中国*疮痤**疾病负担变化的分析》指出国内*疮痤**年龄标准化DALY所代表的疾病负担呈持续上升趋势。

国内*疮痤**患者对于兼具效果+安全性的治疗手段支付意愿较高
调查研究表明国内*疮痤**患者对于兼具效果+安全性的治疗手段有较高支付意愿。中南大学曾就*疮痤**治疗的经济学展开评估,采用三张果酸治疗三次后的对比图进行支付意愿的网络调查(可评估样本达454例),并与在医院进行果酸*疮痤**治疗的成本进行比较,结果表明视觉改善更明显的对比图(Case3),患者愿意支付更高的费用,整个疗程平均达到401.7美元,远超过果酸治疗在湘雅医院、湘雅三医院、湘雅二医院的平均成本127.8美元。

二、国内在研新药有望打破现有方案的局限,进入*疮痤**治疗大蓝海
中国vs美国*疮痤**治疗指南:美国最新指南增加两款FIC药物
对比《中国*疮痤**治疗指南(2019修订版)》和《Guidelines of care for the management of acne vulgaris》(美国皮肤病协会2024年发布),美国最新指南相较上一版指南增加了两款FIC药物:Clascoterone(全球首个治疗*疮痤**的外用雄激素受体*制剂抑**)和萨瑞环素(窄谱四环素衍生抗生素,意味着不易耐药),国内*疮痤**治疗方案仍有完善空间。

海外新药推广有望推动*疮痤**治疗药物市场稳步扩张
海外*疮痤**新药接连上市,全球*疮痤**药物市场预计将在未来稳定增长。近年来海外企业相继向市场推出多款新产品,疗效好的产品拥有较高的终端定价。根据Global Market Insights分析,全球*疮痤**治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元,CAGR达5.86%,全球*疮痤**治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。

国内指南中推荐的*疮痤**治疗药物多有安全性相关的注意事项
国内指南中推荐的*疮痤**治疗药物多有安全性相关的注意事项,一定程度上会影响患者依从性,如外用维A酸类的皮肤刺激反应、过氧化苯甲酰需与全反式维A酸分时段使用、抗生素的耐药性以及各种口服药物的禁忌人群等。

国内企业在研新药紧跟国际前沿方向,市场前景光明
国内企业*疮痤**新药研发方向紧跟国外最新指南,包括固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等),使用方式/递送系统创新(克拉考特酮乳膏、KX826、盐酸米诺环素泡沫剂等),以及作用机制创新的ASC40片等 。

医疗资源供给稳定增加,先进治疗手段的推广环境向好
皮肤病相关医疗资源供给稳定增加。根据卫生统计年鉴,2017-2021年中国皮肤病医院卫生人员数量、万元以上设备台数、万元以上设备总价值均呈逐年上涨趋势,有望长期提升*疮痤**(尤其是中/重度*疮痤**)患者的诊疗意识,从而有利于国内*疮痤**新药在未来快速推广。

电商销售处方药有序放开,有助于皮肤类新药快速推广
电商销售处方药有序放开,有助于皮肤类新药的患者教育,从而实现快速推广。近年来多项电商销售处方药的相关政策出台,使处方药电商市场有序放开。皮肤类新药的推广需要一定专业性,且部分患者倾向于更为私密的诊疗方式,*疮痤**新药有望迎来支持其快速放量的互联网商业化体系。

国内*疮痤**治疗市场规模测算
*疮痤**治疗市场有望在新药放量下快速增长。参考《玫瑰*疮痤**真实世界诊疗现状调查分析》中“轻症患者系统用药率达72.2%”,根据玫瑰*疮痤**相对寻常*疮痤**更为严重的症状,假设成人*疮痤**轻/中/重度患者治疗率分别为10%/40%/70%,根据治疗指南推荐的疗法,假设轻/中/重度患者治疗费用分别为20/100/1000元,假设青少年*疮痤**轻/中/重度患者治疗率分别为5%/20%/50%(支付能力和社交需求较低),治疗费用分别为20/50/800元。根据国内研发情况,预计多款*疮痤**新药将在近期上市,并有望凭借优于传统药物的疗效和安全性,以及相对于医院和美容院治疗的便捷性快速渗透市场,以满足中/重度*疮痤**患者的治疗需求,中/重度*疮痤**患者的治疗率和治疗费用将逐年提升。据此测算国内*疮痤**治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元,与弗若斯特沙利文的测算结果近似。

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